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  • [M]药品GMP、GSP检查实战要点-9787521446067
  • 本书获得了众多专家的推荐或权威评价,许多业内人士和读者纷纷表示它是一部不可错过的佳作。
    • 作者: 无著
    • 出版社: 中国医药科技出版社
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    • 作者: 无著
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • ISBN:9787521446067
    • 版权提供:中国医药科技出版社
    本书是GMP、GSP检查及注册核查工作中重点及难点探析总结,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例,便于读者理解,与实际相结合,更有利于读者学以致用。本书涉及药品生产、经营多个重点环节,收集案例真实,可作为药品检查员、药品生产企业、药品经营企业从业人员的参考资料。具有较强的专业性和实用价值。

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