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  • [M]中药新药临床试验风险控制与质量管理-9787513284257
  • 本书获得了众多专家的推荐或权威评价,许多业内人士和读者纷纷表示它是一部不可错过的佳作。
    • 作者: 高蕊,陆芳主编著
    • 出版社: 中国中医药出版社
    • 出版时间:2023-12-01 00:00:00
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    • 作者: 高蕊,陆芳主编著
    • 出版社:中国中医药出版社
    • 出版时间:2023-12-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2023-12-01
    • 字数:316
    • 页数:332
    • 开本:其他
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787513284257
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:中国中医药出版社
    本书作为临床试验质量管理手册,囊括理论和实操两方面内容,它将中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构40年的临床试验管理经验,同国内外基于风险的质量监管要求相结合,编写成册。本书从药物临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发,就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释,并探讨了各方参与者在其中应履行的职责,为临床试验提供了行业范本。

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