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  • [M]新药临床试验实践 范大超 编 -9787547854150
  • 本书获得了众多专家的推荐或权威评价,许多业内人士和读者纷纷表示它是一部不可错过的佳作。
    • 作者: 范大超著
    • 出版社: 上海科学技术出版社
    • 出版时间:2021-08-01 00:00:00
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    • 作者: 范大超著
    • 出版社:上海科学技术出版社
    • 出版时间:2021-08-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2021-08-01
    • 字数:400000
    • 页数:264
    • 开本:其他
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787547854150
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:上海科学技术出版社
    本书以药品临床试验管理规范等指南为原则,从理论到实践介绍了新药临床试验的全部过程。全书共分十三章,介绍了新药开发的过程,强调新药临床试验设计、执行和质量控制的国际化、标准化和规范化;临床试验的管理和方法,包括受试者招募、保留及依从性;临床试验的监查、稽查和检查;国际性临床试验的统计方法和数据管理,统计报告的撰写;临床试验药物安全和药物警戒、药事法规、临床试验执行团队分工等。 全书内容包括了新药临床试验的各个方面,重点突出,深入浅出,是一本实用性很强的新药临床试验指导用书。

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