[精装]湾区有药谷 国家健康科技产业基地30年发展纪实谭华健著中国健康产业先行者的成长探索之路经济发展医药产业的发展历史

内容简介：

本书是一部详细介绍国家健康科技产业基地30年发展历史的纪实性作品。本书以时间为轴，真实记录了国家健康科技产业基地30年来从中山火炬高新区横门水道边的滩涂地到粤港澳大湾区现代化医药产业科技园的发展变迁与创新成长的探索历程，同时以点带面反映了中国医药健康产业的发展变化。

作者简介：

谭华健  著

谭华健，中山日报社记者，资深媒体人，长期从事科技、经济等领域的新闻报道。中山+火炬高新区、科创中山新闻频道主编，中山教育体育旅游发展研究院高级研究员。近年来专注于工业文化研究，著有《从“新”出发：中山市创新驱动全景纪实》《再造优势：中山十年经济的观察与思考》《创变百年：老字号咀香园的传承与发展》《中山工业简史》等图书，并发表工业文化研究论文多篇。

目录：

第一章　先行探索：医药工业的起步 1

第一节　全球早期医药产业演化 1

第二节　西药店与西药的引入 3

第三节　“一五”计划下的中山医药工业 7

第四节　中山药企掀起第一次技改浪潮 10

第二章　岭南春早：创建国家健康科技产业基地 14

第一节　是挑战，更是机遇 15

第二节　三方签约创办国家健康科技产业基地 19

第三节　滩涂上，追逐医药工业梦 23

第三章　招商破局：外资企业率先入园 31

第一节　万事开头难 32

第二节　“雅柏路”背后的故事 33

第三节　“寒冬”中的一抹“暖阳” 36

第四节　《战略研究》描绘蓝图 42

第五节　“一年一小变化，三年上规模” 44

第四章　步入新世纪：“金凤”来栖 48

第一节　新世纪吹响发展新号角 49

第二节　企业入园进入第一次“高峰期” 53

第三节　本土企业“飞”至园区续写传奇 65

第四节　谋划更大的发展空间 73

第五章　战略选择：向支柱产业跃升 79

第一节　健康与发展中山论坛搭建新平台 79

第二节　以更高的战略定位发展健康医药产业 91

第三节　金融危机下寻找新突破 95

第四节　成为全国首批创新型产业集群试点（培育）单位 102

第六章　一道“分水岭”：驶入生物医药新赛道 108

第一节　确定为国家战略性新兴产业 109

第二节　“榜样”成长记 115

第三节　走进细胞的世界 121

第四节　聚焦基因检测细分领域 128

第五节　研发突破，实现进口代替 132

第六节　“组合拳”集中发力 134

第七节　形成“三足鼎立”之势 138

第八节　搭上数字化“快车” 140

第七章　从“0”到“1”：创新药跨越发展 147

第一节　中山出台“行动计划” 148

第二节　园区企业首款新药上市 151

第三节　药企打破“双十定律” 155

第四节　“家门口”的创新链 166

第五节　开好政策“药方”，做好梯度培育 177

第八章　多链融合：构建产业发展新格局 182

第一节　“以投促引”的实践 183

第二节　解企业“资金之渴” 186

第三节　上市公司形成集聚效应 189

第四节　“左邻右舍”就是产业“上下游” 194

第五节　“链长”“链主”齐发力 198

第九章　再造空间：重塑发展新优势 206

第一节　国家级孵化器的成长“线路图” 207

第二节　“存量变革”与“增量崛起” 217

第三节　空间变革带来“强磁力” 223

第四节　“湾区药谷”创新之花齐开 228

第十章　全球视野：“湾区药谷”向未来 231

第一节　向“湾”而“生” 232

第二节　科学家、企业家、投资家来追梦 236

第三节　新“十大舰队”领航舰 241

第四节　构建“一基地六园区”空间格局 248

后　记 254

书摘：

第二章　岭南春早：创建国家健康科技产业基地

当我们把目光聚焦在一张“外资制药企业在华投资大事件年表（1987—2017 年）”上，就会发现，从外资企业投资数量来看，1994 年是中国医药工业发展史上极不平凡的一年。

从表上记载的大事件可以看到，1994 年共引进了12家外资制药企业在我国投资，是1987—2017 年30 年间，引进外资制药企业最多的一年。

随着中国改革开放的不断发展，人们逐步认识到药业是一个盈利潜力很大的经济性产业。再看1983—1993 年的十年间，世界医药工业销售额实现了年均增长率9%，年递增速度大大高于全制造业平均发展速度。在这十年间，全球制药公司相继在我国设厂，通过引进、消化、吸收，民族制药工业在技术、品种、剂型、质量和规模方面都取得了长足进展。

1994 年9 月29 日，国务院发布《关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发〔1994〕53 号），旨在进一步理顺药品管理体制，改革药品价格管理制度，完善药品质量监督体系。

这一年4 月，国家健康科技产业基地在伟人故里中山市签约，这是我国首个国家级健康科技产业基地，开启了我国健康科技产业专业园区建设的新征程，也为医药工业集群化发展开启了新思路。

第一节　是挑战，更是机遇

为适应深化改革，扩大开放和建立社会主义市场经济体制需要，我国在1992 年进行了《中华人民共和国专利法》第一次修改。主要修改内容中有一条：扩大专利保护的技术领域，将食品、饮料、调味品、药品和用化学方法获得的物质列为保护范围。1993 年，修改后的《中华人民共和国专利法》正式实施。

根据联合国世界知识产权合作组织（WIPO）的定义，知识产权指的是“智力创造：发明、文学和艺术作品，以及商业中使用的标志、名称、图像及外观设计”。美国对知识产权的定义与此大同小异，并将知识产权分为专利、商标、版权和商业秘密四类。

进入20 世纪90 年代，全球制药工业步入快速发展时期，与此同时，知识产权被摆上了重要的位置。

中美两国在知识产权方面的联系是随着1979 年两国建立正式外交关系而开始的。1992 年1 月，中美两国在华盛顿联合签署《中华人民共和国与美利坚合众国政府关于知识产权保护的谅解备忘录》。国际环境的变化，要求中国必须拥有具有自主知识产权的创新药物，否则将在未来的经济角力中吃亏。而这也同时意味着，在中国建设一个按照国际创新药物标准的新药研究、开发和生产基地，显得迫切而重要。

原国家科委社会发展司司长甘师俊（1994 年9 月国家健康科技产业基地管委会成立时，其还担任基地管委会副主任）回忆说，国家健康科技产业基地的成立背景，可以用“受命于危难之时”来形容。20 世纪90年代初谈判中美知识产权，内容也涉及医药专利问题，谈判进行得很艰辛，谈判的结果是修改了我国专利法中关于化合物生产和保护的条款。过去，我国的药品以仿制为主，修改前的国家专利法相关条款也与国际有较大距离。谈判结束后虽然有十多年的宽限期，但原创新药的问题终于摆上了议事日程。经过不断汇集、整理各路专家的意见，国家计划在全国建立两个现代医药生产基地。在北方城市建一个，主要以医药研发为主；在南方城市建一个，主要以研发和生产制造基地为主，除了医药外，还可以发展保健品、医疗器械等，定位为综合性发展健康科技产业。当时国家科委计划一个放在上海，一个放在广东省。但广东省放在哪个城市，开始时没有定。

1993 年，由国家科委、国家医药管理局、卫生部等单位联合成立的国家新药研究与开发协调领导小组，开始在全国范围内为基地选址。最终，专家们将目光投到位于改革开放前沿阵地的中山市。同年5 月21 日，国家新药研究与开发协调领导小组发文解放军某部，同意以该部所属的中国新兴工程建筑房地产开发总公司及其中山公司为主，与国家新药研究开发管理办公室共同筹备组建中山健康科技产业总公司，并在中山市环城区（现南区街道）建立健康科技产业基地。

为什么选择中山？当时，考察组在广东考察时到过珠海、深圳等城市，最终选择中山是综合考虑了中山位于珠江三角洲，是改革开放的前沿阵地，具有地理便利、观念开放等优势，同时还在生态、社会、文化建设等方面挺吸引人。中山毗邻港澳，是著名的侨乡，又有实施国家火炬计划的中山火炬高技术产业开发区，地理位置不错，市场经济比较发达。考察组还觉得，中山是一个很“平和”的城市，经济社会协调发展。除了这些客观的因素之外，还有就是中山市领导对发展高科技产业十分支持，改革开放的意识也很强，对提升产业水平有一种共识。

1993 年7 月21 日《中山报》头版头条以《健康科技产业区落户我市》为题进行报道。全文内容如下：

我国第一个按国际标准建设的健康科技产业区最近定点我市环城区，这对于我国医药工业的发展将起着举足轻重的作用。

随着对知识产权实施保护和我国恢复关贸总协定缔约国地位的迫近，我国医药企业将面临一场与国外企业的激烈竞争。建设一个符合药品生产规范等三项国际标准的综合工业园，加快我国自主研究新药的步伐，已成了当务之急。

最近，经“国家新药研究与开发协调领导小组”等部门批准，“中山健康科技产业总公司”宣布成立，并与我市共同开发建设国家级健康科技产业区。我市市政府立即做出决定，将给予该区享受“中山火炬高技术开发区”相同的优惠政策。据悉，国家有关部门亦将给予一系列优惠政策，如开发区基地内企业可由该基地直接办“三证”（生产许可证、营业证、卫生许可证）；新产品可随报随审随批；可免税进口原材料、试剂、仪器等。

前段时期，国家科委已组团到美国进行考察，并得到了美国食品与药品管理局（FDA）支持，同意派专家到中山帮助产业区的规划，使该区生产的产品能完全得到美国FDA 认可，从而能直接走向国际市场。

与该产业区相配套，多个科研机构将在区内相继建成：国家级新药研究开发中心，作为我国新药研制与开发的窗口和样板，科技人员不少于800 人；现代化的大型综合医院，将对外承担医疗保健服务及承担国家临床药理研究任务，并成为国家级新药的临床试验点。该医院将以GCP 标准建设；中国新药、特药展览交流中心，除具有展销功能外，还将成为我国新、特药的集散地与药品出口基地。

据透露，计划中首期将筛选50 家中外企业及科研机构进入该区，严格按GLP、GMP、GCP 的标准来研究、开发与生产；第二期将发展至100 家企业以上；到本世纪末，该区将成为我国第一座健康科技产业城。

从这篇报道的字里行间可以看到，国家和中山市对国家健康科技产业基地的高度重视，以及对未来美好前景的憧憬。

1993 年11 月8 日，国家科委印发《关于对中山市人民政府〈关于筹建中山健康科技产业基地有关问题的请示〉的批复》，同意筹建中山健康科技产业基地（即国家健康科技产业基地）。这份文件提到：

同意中山健康科技产业基地（又称医药基地）作为中山火炬高技术产业开发区的一个项目正式立项启动，逐项分步实施；以中山市政府为主尽快组建医药基地管理委员会，并尽快组建工作班子。同时筹组中山健康科技产业总公司，具体实施项目。国家科委的任务仍然是协调服务，组织科技力量和开展国际合作，并与其他有关部门全力推动此项目；工作班子组成后，应尽快组织制定总体规划和可行性研究报告，并积极开展筹资工作。希望中山市人民政府全力以赴抓紧工作，并请各有关部门给予配合，共同推进该基地的健康发展。