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肾脏疾病药物临床试验设计与实施 药物临床试验设计与实施丛书 肾脏替代治疗临床试验 刘章锁陈江华人民卫生出版社978711
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第一章药物临床试验的设计与要求
第一节药物临床试验的基本内容
第二节相关伦理原则与法规
第三节临床试验统计知识概述
第四节标准操作规程
第五节有效性评价
第六节安全性评价
第七节药物临床试验的相关影响因素
第八节随机对照试验在治疗肾脏疾病药物临床研究中的应用
第二章治疗原发性肾小球病药物临床试验
第一节原发性肾小球病概述
第二节相关法律及技术规范要点
第三节临床试验设计
第四节有效性评价
第五节安全性评价
第六节治疗原发性肾小球病药物、指南及临床研究
第七节特殊人群中进行的研究
第八节临床研究实例介绍
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