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  • 临床化学检验标准化操作程序 医学实验室ISO 15189认可指导丛书 周庭银 王华梁 范列英著 上海科学技术出版社
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    • 作者: 周庭银著
    • 出版社: 上海科学技术出版社
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    • 作者: 周庭银著
    • 出版社:上海科学技术出版社
    • ISBN:9787547845592
    • 版权提供:上海科学技术出版社
    产品展示
     
    基本信息
    图书名称:
     临床化学检验标准化操作程序
    作 者:
     范列英,王伟灵,胡敏,陈发林 编
    定价:
     150.00
    ISBN号:
     9787547845592
    出版社:
     上海科学技术出版社
    开本:
     16开
    装帧:
     精装
    出版日期:
     2019-10-01
    编辑推荐
     近年来,随着我国医学实验室信息化、自动化、数字化的飞速发展,医学实验室检验的质量 管理水平面临着快速提高的历史机遇。I SO15189《医学实验室质量和能力认可准则》是指导 和引领医学实验室走向规范化的重要指南,已经逐渐在全球范围内广泛应用,对实验室管理、 检验医学学科建设和能力提升等发挥了积极的作用。“医学实验室I SO15189认可指导丛书”由全国一百余名医学检验专家和认可专家参与编写,共有6个分册,包括《临床微生物检验标准化操作程序》《分子诊断标准化操作程序》《医学实验室质量管理体系》《临床化学检验标准化操作程序》《临床免疫检验标准化操作程序》《临床血液和体液检验标准化操作程序》。每个分册严格按照ISO15189质量管理体系文件要求撰写,可以保证实验的精确性、准确性、可溯源性。该书是从操作层面对ISO15189的一次详细解读,可作为医学实验室建立自身质量管理体系的 具体参考,有利于医学实验室的质量管理和技术能力的标准化和规范化建设。
    内容介绍
      “医学实验室ISO15189认可指导丛书”以CNAS CL02:2012《医学实验室质量和能力 认可准则》为指导,由全国医学检验各专业领域的专家共同编写,对开展ISO15189医学实验 室认可有重要的指导意义和实用价值。 本书共分2篇20章。第一篇为管理要求,主要介绍组织和管理、质量管理和实验室安全 管理等方面的操作程序。第二篇为技术要求,从标本采集、临床标本的细菌学检验、抗菌药物 敏感试验等方面来阐述临床微生物实验室相关操作规程,包括检验前质量管理、实验室仪器设 备、常用培养基及试剂、血清学试验、微生物相关抗体抗原检测、各种染色方法、各种标本的涂 片镜检与培养、常见病原菌及高致病菌检验、手工检验人员比对与仪器性能验证等标准操作规 程。附录部分不仅收录了实验室管理、仪器和设备以及质量控制等方面常用的记录表格,方便 读者直接引用,而且列举了微生物室现场评审不符合项等,有利于读者借鉴和参考,指导作用 突出。 本书内容全面,编排格式规范,言简意赅,指导性强,可作为正在准备或已经通过ISO 15189认可的医院临床微生物实验室的指导书,又可作为基层医院微生物室常规工作的管理 规范和操作手册,还可作为临床微生物专业学习的培训教材。
    作者介绍
       周庭银:海军军医大学附属长征医院实验诊断科主任技师。从事临床微生物检验及科研工作40余年,在临床微生物鉴定 方面积累了丰富的经验,尤其是对疑难菌、少见菌株鉴定的 研究有独到之处。在国内*发现卫星状链球菌、星座链球 菌、霍氏格里蒙菌、拟态弧菌等多株新菌株。近年来先后帮 助国内多家医院鉴定40余株疑难菌株。主办国家医学继续 教育“疑难菌株分离与鉴定”学习班22期(培训2800余人),2013年发起成立上海疑难菌读片会,并已成功举办15期。 成功研究并解决了血培养瓶内有细菌生长,但革兰染色看不 到菌、转种任何平板无细菌生长这一难题。研制了新型双向 显色血培养瓶、多功能体液显色培养瓶、尿培养快速培养基、 抗酸杆菌消化液,以及一种既适用于痰细菌培养,又适用于 结核分枝杆菌和抗酸杆菌培养的痰标本液化留置容器。 王华梁:上海市临床检验中心主任,现任全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员,中国妇幼保健协会临床诊断与实验医学分会名誉主任委员,中国医师协会检验医师分会分子诊断专家委员会主任委员,中国健康促进基金会质谱精准检验专家委员会主任委员,中国医院协会临床检验管理专业委员会副主任委员,中国遗传学会遗传诊断分会副主任委员,中国医师协会临床精准医疗专业委员会常务委员,国家卫生标准委员会委员,国家卫生健康委临床检验中心专家委员会委员,中华医学会医疗鉴定专家,中国合格评定国家认可委员会ISO 15189主任评审员及17025、17043评审员等。
    目录
     

    *篇临床化学实验室管理与技术要求 / 001


    *章·人员岗位设置及管理002
    组织与管理程序 / 003
    临床化学组岗位设置与职责管理程序 / 005
    临床化学组工作制度 / 009
    临床化学组人力资源管理程序 / 011
    第二章·环境与设施管理014
    实验室环境监控程序 / 015
    实验室纯水机水质监控管理程序 / 018
    实验室安全风险评估程序 / 020
    第三章·实验室设备、试剂与耗材管理022
    仪器设备管理程序 / 023
    仪器设备检定/校准程序 / 027
    试剂和耗材管理程序 / 030
    校准品、质控品管理程序 / 033
    第四章·检验前质量管理035
    标本采集、运送管理程序 / 036
    标本接收、处理与保存程序 / 040
    第五章·临床化学检验分析性能评价042
    检测系统(程序)性能评价总论 / 043
    精密度性能评价程序 / 045
    正确度验证程序 / 047
    临床化学检验方法检出能力评价程序 / 049
    分析测量范围验证程序 / 053
    生物参考区间验证与确认程序 / 056
    分析干扰性能评价程序 / 059
    发现携带污染及其解决方案 / 061
    测量不确定度评定程序 / 063
    第六章·检验质量保证065
    临床化学组室内质量控制程序 / 066
    能力验证/室间质量评价程序 / 072
    实验室间及实验室内部比对程序 / 075
    项目定标和定标确认程序 / 078
    临床化学检验的量值溯源 / 080
    第七章·检验后质量管理082
    检验结果报告管理程序 / 083
    样本复检和报告修改程序 / 085
    危急值报告程序 / 087
    检验结果批准与发布程序 / 090
    附加/让步检验管理程序 / 093
    检验后样品保存与废弃处理程序 / 095


    第二篇临床化学检验标准操作规程 / 097


    第八章·仪器设备标准操作规程098
    *节全自动生化分析仪相关标准操作规程 / 099
    全自动生化分析仪标准操作规程 / 099
    全自动生化分析仪校准标准操作规程 / 106
    全自动生化分析仪质控标准操作规程 / 109
    全自动生化分析仪维护保养标准操作规程 / 113
    第二节全自动电化学发光分析仪相关标准操作规程 / 115
    全自动电化学发光分析仪标准操作规程 / 115
    全自动电化学发光分析仪校准标准操作规程 / 119
    全自动电化学发光分析仪质控标准操作规程 / 121
    全自动电化学发光分析仪维护保养标准操作规程 / 124
    第三节全自动特定蛋白分析仪相关标准操作规程 / 126
    全自动特定蛋白分析仪标准操作规程 / 126
    全自动特定蛋白分析仪校准标准操作规程 / 130
    全自动特定蛋白分析仪质控标准操作规程 / 133
    全自动特定蛋白分析仪维护保养标准操作规程 / 135
    第四节全自动血气分析仪相关标准操作规程 / 137
    全自动血气分析仪标准操作规程 / 137
    全自动血气分析仪校准标准操作规程 / 139
    全自动血气分析仪质控标准操作规程 / 141
    全自动血气分析仪维护保养标准操作规程 / 142
    第五节全自动糖化血红蛋白分析仪相关标准操作规程 / 143
    全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程 / 143
    全自动糖化血红蛋白分析仪校准标准操作规程 / 148
    全自动糖化血红蛋白分析仪质控标准操作规程 / 151
    全自动糖化血红蛋白分析仪维护保养标准操作规程 / 153
    第九章·临床化学检验项目标准操作规程155
    总蛋白检测标准操作规程 / 156
    白蛋白检测标准操作规程 / 159
    总胆红素检测标准操作规程 / 162
    直接胆红素检测标准操作规程 / 165
    前白蛋白检测标准操作规程 / 168
    丙氨酸氨基转移酶检测标准操作规程 / 170
    天门冬氨酸氨基转移酶检测标准操作规程 / 173
    Lγ谷氨酰基转移酶检测标准操作规程 / 176
    碱性磷酸酶检测标准操作规程 / 179
    乳酸脱氢酶检测标准操作规程 / 182
    总胆汁酸检测标准操作规程 / 185
    尿素氮检测标准操作规程 / 188
    尿酸检测标准操作规程 / 191
    肌酐检测标准操作规程 / 194
    总二氧化碳检测标准操作规程 / 197
    β2微球蛋白检测标准操作规程 / 200
    三酰甘油检测标准操作规程 / 203
    总胆固醇检测标准操作规程 / 206
    高密度脂蛋白胆固醇检测标准操作规程 / 209
    低密度脂蛋白胆固醇检测标准操作规程 / 212
    葡萄糖检测标准操作规程 / 215
    肌酸激酶检测标准操作规程 / 219
    肌酸激酶同工酶检测标准操作规程 / 222
    肌红蛋白检测标准操作规程 / 225
    高敏肌钙蛋白T检测标准操作规程 / 228
    脑利钠肽前体N端肽检测标准操作规程 / 230
    淀粉酶检测标准操作规程 / 233
    钾钠氯检测标准操作规程 / 236
    总钙检测标准操作规程 / 240
    镁检测标准操作规程 / 243
    无机磷检测标准操作规程 / 246
    铁检测标准操作规程 / 249
    类风湿因子检测标准操作规程 / 252
    抗链球菌溶血素“O”检测标准操作规程 / 255
    补体C3检测标准操作规程 / 258
    补体C4检测标准操作规程 / 261
    免疫球蛋白A检测标准操作规程 / 264
    免疫球蛋白M检测标准操作规程 / 267
    免疫球蛋白G检测标准操作规程 / 270
    维生素B12检测标准操作规程 / 273
    叶酸检测标准操作规程 / 276
    25羟基维生素D3检测标准操作规程 / 279
    动脉血酸碱度检测标准操作规程 / 283
    动脉血二氧化碳分压检测标准操作规程 / 285
    动脉血氧分压检测标准操作规程 / 288
    动脉血氧饱和度检测标准操作规程 / 291
    泌乳素检测标准操作规程 / 294
    促肾上腺皮质激素检测标准操作规程 / 297
    黄体生成素检测标准操作规程 / 300
    卵泡刺激素检测标准操作规程 / 303
    促甲状腺激素检测标准操作规程 / 306
    三碘甲状腺原氨酸检测标准操作规程 / 309
    游离三碘甲状腺原氨酸检测标准操作规程 / 312
    甲状腺素检测标准操作规程 / 315
    游离甲状腺素检测标准操作规程 / 318
    甲状腺球蛋白检测标准操作规程 / 321
    甲状旁腺激素检测标准操作规程 / 324
    降钙素检测标准操作规程 / 327
    皮质醇检测标准操作规程 / 330
    雌二醇检测标准操作规程 / 333
    孕酮检测标准操作规程 / 336
    睾酮检测标准操作规程 / 339
    人绒毛膜促性腺激素检测标准操作规程 / 342
    人绒毛膜促性腺激素β检测标准操作规程 / 346
    胰岛素检测标准操作规程 / 349
    C肽检测标准操作规程 / 352
    糖化血红蛋白检测标准操作规程 / 355


    第三篇检验科信息系统质量管理 / 357


    第十章·检验科信息系统管理程序358
    检验科信息系统质量管理程序 / 359
    检验科信息系统安全管理程序 / 363
    第十一章·检验科信息系统标准操作367
    检验科信息系统标准操作规程 / 368
    检验科信息系统突发事件的应急处理方案 / 374

    附录379
    一、 临床化学组记录表 / 380
    二、 典型不符合项案例分析与整改 / 397

    在线试读部分章节
     
     
    ..........
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