正版全新 平装 药品生产技能综合实训 本科教材邬思辉 陈雪华 人名卫生出版社 9787117365437

药品生产技能综合实训（创新教材）
I S B N	9787117365437
定 价	49.00
出 版 社	人民卫生出版社
作 者	邬思辉,陈雪华
本版时间	2024年07月
版 次	1
开 本	大16开
装 帧	平装
页 数	208
字 数	394
重量(克)	0

本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从生产前准备到生产记录全面涵盖，并在模块末设有目标检测，以便学生巩固知识点。提供与本书配套的丰富、适用的多种类型的数字增值内容，包括虚拟仿真资源、教学课件、图片、视频、动画等信息化课程资源，使本书立体化、实现其多功能作用。

模块一　安全生产知识/ 1 项目一　防火、防爆知识/ 1 任务一　引起火灾和爆炸的常见原因/ 2 任务二　防止火灾的措施/ 2 任务三　防止爆炸的措施/ 2 任务四　火灾的处理与逃生/ 3 任务五　常见消防设施和使用方法/ 3 项目二　设备安全知识/ 5 任务一　设备操作安全注意事项/ 5 任务二　用电事故的应急处置/ 5 项目三　危险化学品安全管理知识/ 6 任务一　危险化学品分类及标识/ 6 任务二　危险化学品的贮存/ 8 任务三　危险化学品的领用与使用/ 8 任务四　危险化学品废液的处置/ 8 项目四　环保知识/ 9 任务一　废水管理/ 9 任务二　废气管理/ 9 任务三　固体废物管理/ 10 任务四　环境噪声管理/ 10 项目五　洁净车间安全疏散/ 11 任务一　洁净车间的特点/ 11 任务二　洁净厂房的安全疏散知识/ 11 模块二　GMP 基础知识/ 13 项目一　GMP 起源与发展/ 13 任务一　GMP 的发展和推广/ 13 任务二　我国GMP 的发展历程/ 14 项目二　药品生产过程中的文件管理/ 15 任务一　文件的印制发放和回收/ 15 任务二　生产记录填写要求/ 16 任务三　批生产记录的管理/ 17 任务四　批包装记录的管理/ 19 项目三　药品生产中GMP 要求与管理/ 19 任务一　药品生产人员卫生要求/ 21 任务二　人员进入生产车间的管理/ 23 任务三　清场管理/ 25 项目四　物料、产品管理/ 28 任务一　物料、产品信息标识/ 30 任务二　物料的发放与领用/ 33 项目五　设备管理/ 35 任务一　设备标识种类/ 36 任务二　设备标识的使用和管理/ 37 附2-1　文件发放记录（范例） / 38 附2-2　文件回收记录（范例） / 38 附2-3　文件销毁记录（范例） / 38 附2-4　中间产品/ 产品请验单（范例） / 38 附2-5　批生产指令单（范例） / 39 附2-6　××× 片混合记录（范例） / 39 附2-7　D 级洁净工作服（鞋）清洁记录（范例） / 40 附2-8　清场合格证（正/ 副本）（范例） / 40 附2-9　已称量物料标识卡（范例） / 41 附2-10　中间产品标识卡（范例） / 41 附2-11　清洁标识（范例） / 41 模块三　物料的前处理/ 44 项目一　物料的贮存及管理/ 44 任务一　原辅料的贮存及管理/ 44 任务二　物料、产品的贮存及管理/ 45 项目二　物料的称量/ 46 任务一　生产前准备/ 46 任务二　称量操作/ 47 任务三　清场/ 48 任务四　注意事项/ 48 项目三　物料的粉碎/ 48 任务一　生产前准备/ 48 任务二　粉碎操作/ 49 任务三　清场/ 50 任务四　注意事项/ 50 项目四　物料的混合/ 50 任务一　生产前准备/ 50 任务二　混合操作/ 51 任务三　清场/ 52 任务四　注意事项/ 53 项目五　物料的干燥/ 53 任务一　生产前准备/ 53 任务二　干燥操作/ 54 任务三　清场/ 54 任务四　注意事项/ 54 附3-1　温湿度和压力记录表（范例） / 55 附3-2　物料提取单（领料单）（范例） / 55 附3-3　物料进出中间站台账（范例） / 56 附3-4　天平校验记录（范例） / 56 附3-5　天平使用记录（范例） / 56 附3-6　中间产品交接单（递交）（范例） / 57 模块四　颗粒剂的制备/ 59 项目一　颗粒剂的制备概述/ 59 项目二　湿颗粒的制备/ 61 任务一　生产前准备/ 61 任务二　挤压式制粒/ 61 任务三　高速混合切割制粒/ 64 任务四　流化床制粒/ 66 项目三　湿颗粒的干燥、整粒与混合/ 69 任务一　生产前准备/ 69 任务二　干燥/ 69 任务三　整粒与混合/ 70 附4-1　制粒岗位批生产记录表（范例） / 72 附4-2　制粒岗位清场记录表（范例） / 74 模块五　片剂的制备/ 76 项目一　片剂的制备概述/ 76 项目二　片剂的生产/ 78 任务一　生产前准备/ 78 任务二　压片机操作/ 79 任务三　清场/ 80 任务四　常见问题及解决方法/ 80 附5-1　压片生产过程质量监控表（范例） / 80 附5-2　片剂重量差异记录表（范例） / 81 附5-3　压片岗位批生产记录表（范例） / 82 模块六　片剂的包衣/ 84 项目一　片剂的包衣概述/ 84 项目二　片剂包衣的生产/ 86 任务一　生产前准备/ 86 任务二　包衣机操作/ 86 任务三　清场/ 88 任务四　常见问题及解决方法/ 88 附6-1　包衣岗位批生产记录表（范例） / 89 模块七　硬胶囊剂的制备/ 92 项目一　硬胶囊剂的制备概述/ 92 项目二　硬胶囊剂的生产/ 94 任务一　生产前准备/ 94 任务二　胶囊填充机操作/ 95 任务三　硬胶囊剂的包装与贮藏/ 96 任务四　清场/ 96 任务五　常见问题及解决方法/ 96 附7-1　胶囊剂装量差异记录表（范例） / 97 附7-2　胶囊填充岗位批生产记录表（范例） / 97 模块八　中药丸剂的制备/ 100 项目一　中药丸剂的制备概述/ 100 项目二　中药丸剂的生产/ 101 任务一　生产前准备/ 101 任务二　软材的制备/ 102 任务三　全自动中药制丸机操作/ 102 任务四　清场/ 104 任务五　常见问题及解决方法/ 104 附8-1　制丸岗位批生产记录表（范例） / 105 模块九　口服液的制备/ 108 项目一　口服液的制备概述/ 108 项目二　口服液的生产/ 110 任务一　生产前准备/ 110 任务二　口服液联动生产操作/ 111 任务三　灯检、打码、贴标岗位操作/ 112 任务四　清场/ 113 附9-1　口服液装量、轧盖情况记录表（范例） / 114 附9-2　口服液灌封批生产记录表（范例） / 114 模块十　注射用无菌粉末的制备/ 117 项目一　注射用无菌粉末的制备概述/ 117 项目二　注射用无菌粉末的生产/ 119 任务一　生产前准备/ 119 任务二　无菌粉末分装、轧盖联动生产操作/ 120 任务三　清场/ 121 任务四　常见问题及解决方法/ 121 附10-1　装量差异记录表（范例） / 121 附10-2　注射用无菌粉末制备岗位批生产记录表（范例） / 122 模块十一　软膏剂的制备/ 125 项目一　软膏剂的制备概述/ 125 项目二　软膏剂的生产/ 126 任务一　生产前准备/ 126 任务二　胶体磨操作/ 127 任务三　卧式膏液灌装机操作/ 128 任务四　手压式封口机操作/ 129 任务五　清场/ 130 任务六　常见问题及解决方法/ 130 附11-1　软膏剂制备岗位批生产记录表（范例） / 130 模块十二　固体制剂的包装/ 133 项目一　固体制剂的包装概述/ 133 项目二　颗粒剂铝塑分装/ 134 任务一　生产前准备/ 134 任务二　颗粒剂铝塑分装机操作/ 135 任务三　清场/ 137 项目三　泡罩包装/ 137 任务一　生产前准备/ 137 任务二　泡罩包装机操作/ 138 任务三　清场/ 140 附12-1　固体制剂包装岗位批生产记录表（范例） / 140 附12-2　固体制剂包装岗位清场记录表（范例） / 141 模块十三　仿真模块/ 143 项目一　药物压片技术仿真软件实训/ 143 项目二　口服液生产仿真软件实训/ 149 任务一　称量岗位/ 150 任务二　胶塞铝盖清洗岗位/ 154 任务三　洗瓶干燥岗位/ 155 任务四　配液岗位/ 156 任务五　灌封轧盖岗位/ 158 任务六　灭菌岗位/ 160 任务七　灯检岗位/ 160 项目三　中药前处理仿真软件实训/ 161 任务一　领料岗位/ 162 任务二　净制岗位/ 163 任务三　清洗岗位/ 165 任务四　干燥岗位/ 165 任务五　切制岗位/ 166 任务六　炒制岗位/ 167 任务七　中间站岗位/ 167 目标检测参考答案/ 170 附录　药品生产设备标准操作规程/ 174

主持规划建设了首批全国职业院校健康服务类示范专业点-制药技术实训基地，获广东省职业教育教学成果一等奖，获国家级比赛优秀指导教师二等奖2次，获广东省信息化教学设计和教学能力比赛二等奖2次，获中国商业联合会科学技术奖全国商业科技进步二等奖和三等奖，指导学生获省级一等奖1次。获广东省职业院校“优秀班主任”称号，获校“优秀教师”等称号。为广东省首批教师教学创新团队和高水平中药专业群负责人，主持或参与国家级

推动“书证融通”改革进程，有效服务于“1+X”药物制剂生产职业技能等级证书培训，发挥校企合作，服务药学类人才培养。

以药物制剂生产职业技能等级证书规定的职业技能要求为基础，紧密结合企业用人标准，融入智能化教学，从“人、机、料、法、环”全过程，规范化培养学生的药物制剂生产职业技能。

第1章

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