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药事管理学 李歆 李锟 华中科技大学出版社9787568068086商城正版
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商品名称:药事管理学(供药学药物制剂临床药学制药工程中药学医药营销及相关专业使用高等院校药 | ||
作者:编者:李歆//李锟|责编:曾奇峰//余琼 | 定 价:59.8 | 开本:16开 |
出版社:华中科技大学 | ISBN号:9787568068086 | 页数:307 |
出版时间:2021-01-01 | 版次:1 | 商品类型:图书 |
印刷时间:2021-01-01 | 印次:1 |
章绪论1
节药事管理学概述2
第二节药事管理学的研究内容与研究方法8
第三节药事管理学课程概述12
第四节药事管理学与相关学科的关系15
第二章药品与药品管理制度19
节药品概述19
第二节药品标准与质量监督管理22
第三节药品管理制度25
第三章药事组织与药品监管体制36
节药事组织体系概述37
第二节我国药品监督管理体制及其组织38
第三节药事监管行政行为48
第四节药学教育、科研机构及学术团体51
第五节国外发达 药事管理体制52
第四章药师与药学服务管理57
节药师58
第二节药学服务管理60
第三节药师职业道德66
第五章药事管理立法72
节药事法律基础73
第二节药品管理法的制定与实施79
第三节药事法律责任85
第六章药品注册管理107
节药品注册管理概述107
第二节药物非临床研究管理112
第三节药物临床试验管理113
第四节药品注册的申报与审批117
第五节药品注册相关法律责任124
第七章药品生产管理130
节药品生产及管理概述131
第二节《药品生产质量管理规范》137
第三节药品委托生产147
第四节药品上市许可持有人149
第五节药品生产相关法律责任152
第八章药品经营管理154
节药品经营概述155
第二节药品流通的监督管理161
第三节药品经营质量管理165
第四节互联网药品交易管理175
第五节药品经营相关法律责任179
第九章医疗机构药事管理185
节医疗机构药事管理概述185
第二节药品供应管理189
第三节药品调剂和处方管理194
第四节临床用药管理201
第五节医疗机构制剂管理203
第十章药品上市后监督管理206
节概述207
第二节药品不良反应报告与监测管理208
第三节药品上市后再评价215
第四节药品召回管理220
第五节药品上市后监管相关法律责任222
第十一章特殊管理药品的管理225
节特殊管理药品概述225
第二节 品与精神药品的管理227
第三节医疗用毒性药品和放射性药品的管理233
第四节其他需要特殊管理的药品236
第五节特殊药品管理相关法律责任243
第十二章中药管理250
节中药管理概述251
第二节中药管理相关法律法规253
第三节野生药材资源保护管理261
第四节中药品种保护262
第十三章药品信息管理267
节药品信息管理概述268
第二节药品标识物管理272
第三节药品广告管理277
第四节互联网药品信息服务管理281
第五节药品信息管理相关法律责任283
第十四章药品知识产权保护286
节药品知识产权概述287
第二节药品专利保护290
第三节药品商标保护297
第四节医药商业秘密和未披露数据保护302
本书为高等院校药学类专业创新型系列教材。本书共分为十四章,内容包括绪论、药品与药品管理制度、药事组织与药品监管制度、药师与药学服务管理、药事管理立法、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品上市后监督管理、特殊管理药品的管理、中药管理、药品信息管理和药品知识产权保护。本书可供高等医药院校药学、临床药学、中药学及管理类各专业本科学生使用,也可用于各级各类药学专业人员的学习参考和培训。
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