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  • 国际AAHRPP认证解读与实操 王晓敏,李昕 主编 药学生活 正版图书籍 人民卫生出版社
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    • 作者: 无著 | 王晓敏、李昕编
    • 出版社: 人民卫生出版社
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    • 作者: 无著| 王晓敏、李昕编
    • 出版社:人民卫生出版社
    • ISBN:9782898762779
    • 版权提供:人民卫生出版社

    国际AAHRPP认证解读与实操

    作  者:王晓敏,李昕 主编
    定  价:48
    出 版 社:人民卫生出版社
    出版日期:2017年10月01日
    页  数:171
    装  帧:平装
    ISBN:9787117242691
    第一篇 AAHRPP认证标准解读
    第一章 领域1:机构
    第二章 领域2:伦理委员会
    第三章 领域3:研究者和研究团队
    第二篇 人类研究保护体系建设
    第一章 人类研究保护体系的基本组成及运行
    第一节 人类研究保护体系
    一、人类研究保护体系概述
    二、HRPP组成部分的职责及相互合作关系
    第二节 三方协议
    一、审核要点
    二、签署程序
    第三节 研究中的利益冲突
    一、利益冲突的分类
    二、利益冲突的报告和处理程序
    三、利益冲突的管理和培训
    第二章 伦理委员会
    第一节 运行和管理
    一、IRB的审查范围
    二、IRB的组织和管理......

    内容简介

    王晓敏、李昕主编的《靠前AAHRPP认证解读与实操:中国背景下的实践》的编写强调以培训为主,通过对AAHRPP认证标准的解读,将临床研究的过程融入到管理制度和SOP中,具有很强的可读性和实用性;在内容方面,涉及的主要栏目有:AAHRPP认证标准、人类研究保护体系管理制度和操作规程、AAHRPP现场考察示范、靠前外临床研究指南和法规,基本体现了AAHRPP认证的全过程,可作为AAHRP瞅证申报比较全面的参考书;在编排形式方面,本书采用AAHRP瞅证标准解读、管理制度和s0P撰写,每篇以内容提要的形式开篇,更直接、生动和简洁易懂。

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