内容简介
王晓敏、李昕主编的《靠前AAHRPP认证解读与实操:中国背景下的实践》的编写强调以培训为主,通过对AAHRPP认证标准的解读,将临床研究的过程融入到管理制度和SOP中,具有很强的可读性和实用性;在内容方面,涉及的主要栏目有:AAHRPP认证标准、人类研究保护体系管理制度和操作规程、AAHRPP现场考察示范、靠前外临床研究指南和法规,基本体现了AAHRPP认证的全过程,可作为AAHRP瞅证申报比较全面的参考书;在编排形式方面,本书采用AAHRP瞅证标准解读、管理制度和s0P撰写,每篇以内容提要的形式开篇,更直接、生动和简洁易懂。