| 书名： | 多学科交叉融合设计——面向生物工程及生物制药工厂设计（下册） |
| 出版社： | 清华大学出版社 |
| 出版日期 | 2022 |
| ISBN号： | 9787302596882 |
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| 《多学科交叉融合设计——面向生物工程及生物制药工厂设计》系统地介绍了生物工程及生物制药项目开发和工厂设计过程与步骤，以培养学生的“工程应用能力” 为目标，从基础知识到实际开发应用，由浅入深，通俗易懂，案例丰富，图文并茂，条理清晰，内容完整， 可选择性较大，学生能够研究性地、挑战性地学，从而创新性地做，使学生由简到繁，由单一到复合，在掌 握专业知识的同时，提高工程推理、解决问题、工程语言交流的能力。《多学科交叉融合设计——面向生物工程及生物制药工厂设计（上册）》包含的主要内容有工厂的基 本建设程序、厂址选择和总平面设计、生产流程设计，物料和能量衡算，公用工程量的计算，设备计算与选 型；《多学科交叉融合设计——面向生物工程及生物制药工厂设计（下册）》包含的主要内容有多种车间布置设计，管道设计以及供电、制冷、土建、自动控制等非工艺设 计，环境保护设计，项目施工配合、安装和试车，清洁生产审核与制药工程验证等。 《多学科交叉融合设计——面向生物工程及生物制药工厂设计》内容涵盖生物工程、生物制药的诸多方面，既有工程专业基础知识，又包含大量工程 实例且大多数为首次公开，值得借鉴。《多学科交叉融合设计——面向生物工程及生物制药工厂设计》主要供普通高等学校本科生及研究生使用，也可作为工厂设计人 员的参考用书。 |
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| 《多学科交叉融合设计——面向生物工程及生物制药工厂设计》多种软件协同设计，多学科交叉融合，海量工程图，教学资源丰富。 |
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| 第六章 主要车间的设计 1 第一节 车间厂房设计 1 一、工程设计图纸的种类及规定 1 二、车间平面与剖面图 4 三、尺寸的种类、注法要求 8 四、厂房设计 9 第二节 发酵原料处理车间设计 21 一、玉米淀粉车间设计 21 二、小麦淀粉车间设计 33 三、淀粉制糖车间设计 52 第三节 发酵车间设计 59 一、酒精发酵车间设计 59 二、乳酸发酵车间设计 69 三、紫杉醇发酵车间设计 75 四、双菌种发酵车间设计 80 五、固态发酵车间设计 85 第四节 生物制药车间设计 91 一、重组蛋白及多肽基因工程药物车间设计 95 二、疫苗生产车间设计 101 三、单抗生产车间工艺设计 115 四、冻干粉针剂车间设计 130 五、固体制剂车间设计 139 第五节 诊断试剂生产车间设计 161 一、体外诊断试剂分类 162 二、体外诊断试剂生产工艺 162 三、体外诊断试剂生产车间设计 169 四、多类别诊断试剂综合生产车间布置设计 174 五、体外诊断试剂新产品开发设计流程 178 第六节 车间设备三维布置设计 180 一、工艺设备三维建模 182 二、车间设备三维布置设计 191 第七节 辅助车间的设计 200 一、仓库设计 200 二、检验与技术中心设计 203 三、实验动物房的设计 208 思考题 210 第七章 车间管道设计 211 第一节 管道、阀门和管件的选择 211 一、管道的选用 211 二、常用阀门的选用 216 三、管件 220 四、管路的支架 221 第二节 二维管道布置设计 224 一、概述 224 二、管路布置设计要求 224 三、管路布置图 227 四、车间管路布置图实例 235 第三节 三维管道布置设计 240 一、概述 241 二、建立一条管路 242 三、配置管道连接方式 246 四、在管路上插入管件、阀门 247 五、三维图生成二维图 247 六、等轴测图 248 七、管路网络系统设计与管理 251 八、导入和导出材料报表 252 九、管道设计实例 253 十、碰撞检查及管道工程图 265 十一、车间设计中的三维仿真或可视化 267 思考题 271 第八章 公用工程设计 272 第一节 给水、排水设计 272 一、供水工程 272 二、排水工程 273 三、供排水设计条件 274 四、工业厂房给排水中进行节能设计 274 五、给排水管网设计实例 277 第二节 工厂供配电设计 279 一、工厂供电设计依据的主要技术标准 280 二、按用电负荷级别正确供电 280 三、开闭所、变电所、配电室的设置 281 四、变压器及低压开关柜 281 五、低压电气设备的选择 282 六、常见低压配电柜的特点及应用 284 七、车间配电系统设计实例 285 八、车间照明系统设计 288 第三节 供热设计—厂内发电和热电联产 294 一、可持续发展政策对工厂供热系统的改革 294 二、中大型锅炉的选择 297 三、热电联产中发电机的选择 300 四、沼气发电技术 305 五、凝结水回收利用 309 六、烟气余热回收技术的应用 310 七、尾气除尘与净化技术的应用 312 八、企业采暖工程 315 第四节 通风空气净化及制冷工程设计 316 一、生物发酵厂房通风系统设计 316 二、通风和空气调节控制设备 318 三、洁净车间净化空气系统 320 四、制冷工程设计 327 第五节 自动控制系统设计 329 一、自动控制系统概述 329 二、常用自动检测仪表的选择 333 三、自动控制系统设计方法 354 四、设计实例 363 思考题 385 第九章 环境保护设计 386 第一节 生产废水处理技术 387 一、工业废水分类 387 二、废水处理原则 387 三、工业废水处理方法 388 第二节 生产废气处理技术 391 一、废气生物净化技术主要处理原理、工艺及设备 392 二、废气生物处理的微生物学研究进展 394 三、废气生物净化技术研究方向及展望 396 四、某企业发酵废气治理方案 396 第三节 生产废渣处理技术 397 一、生产性固体废弃物 397 二、废水中回收的固体废弃物 399 三、固体废弃物的综合利用技术 400 第四节 噪声控制 405 一、噪声的来源和危害 405 二、工业企业厂界噪声标准 405 三、噪声控制措施 406 四、噪声的个人防护 408 第五节 振动控制 409 一、振动和噪声的关系 409 二、振动的描绘 409 三、振动的测量 410 四、防振措施 411 五、振动的个人防护 412 思考题 412 第十章 施工配合、安装和试车 413 第一节 施工配合 413 一、画定位线 413 二、预埋地脚螺栓 414 三、胀锚地脚螺栓施工技术 417 四、预留楼板洞眼 417 第二节 设备安装 418 一、编制施工组织计划 419 二、安装前的准备工作 419 三、安装方法 420 四、主要设备的安装方法 421 五、伸出屋面设备的安装 426 六、洁净厂房（车间）设备安装的特殊性 427 第三节 管道安装 428 一、架空管道支（吊）架的安装 428 二、管道安装 428 三、管道连接工艺 429 第四节 电气施工安装 436 一、管线预埋 437 二、电缆桥架安装 438 三、电线电缆的连接 438 四、配电柜安装 439 五、电气装置的接地安装 440 六、电气安装工程后期的系统调试与验收 441 第五节 新建厂的试车 441 一、安装工程完毕前的三查四定工作 441 二、试车必须具备的条件 442 三、空载试车 446 四、负载试车 446 五、试车中的调整工作 447 思考题 447 第十一章 清洁生产审核与制药工程验证 448 第一节 清洁生产的审核 448 一、清洁生产审核依据 448 二、清洁生产审核基本方法 455 三、清洁生产审核重点分析 459 四、清洁生产审核评估与验收 471 第二节 药物工程验证 478 一、验证的起源与发展 478 二、工艺验证的实施与方法 480 三、生物制品工艺验证的特殊考虑 481 四、药品注册管理中存在的相关共性问题 483 五、无菌制剂工艺验证实施的案例介绍 484 思考题 489 参考文献 490 |
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| 生物工程及生物制药工厂设计是一门以生物工程设备、化工原理、发酵工程、生物反应工程、药剂学、药品生产质量管理规范（GMP）和建筑工程学的相关理论与技术交叉融合形成的应用型工程学科。 20世纪90年代以来，生物技术的快速进步促进了我国生物制品、生物材料、生物制药等产业的迅猛发展，高校生物工程专业、生物制药专业不断增多，但相应的生物工程及生物制药工厂设计教材较少、内容陈旧且课程重理轻工。在“新工科”背景下，产业发展对应用型、创新型人才提出了更高的要求，因此为满足时代需求，高校有必要重新构建理论和实践教学体系，加大学生的实践训练力度，提高学生的实践动手能力、创新能力和职业能力。 基于此，作为从事30多年生物工程工厂的设计者和教学工作者，有责任和义务将自己以及同行的研究成果、论述、论著以及工程实践体会等进行总结，编辑成书，作为高等院校生物工程、制药工程、生物制药、食品生物工程、药物制剂等相关专业的教材，也可供生物、制药与食品化工行业从事研究、设计、生产的工程技术人员参考。 本教材系统地介绍生物工程项目的开发程序、生产流程设计、物料和能量衡算、设备计算与选型、车间布置、管道设计等工艺设计内容以及公用工程量的计算、供电、制冷、土建、自动控制、环境保护设计、项目施工配合、安装和试车、清洁生产审核与制药工程验证等非工艺设计等方面的内容。在内容设置上，在物性数据查找、模拟计算、设备计算，特别是发酵罐放大优化等方面使用了多种软件，既在横向上满足了食品领域的生物工程、生物制药工程、生物基材料工程的设计知识要求，又在纵向上可以适应上游原料制备及发酵、下游提取制备、药物制剂工艺设计的知识需要。教材内容同时融入了编者在实际生产实践过程中使用的大量的设计实例，内容完整，可选择性较强，学生能够研究性地、挑战性地学，从而创新性地做，使学生由简到繁，将工程推理、解决问题、工程语言交流能力和专业知识进行有机融合。 生物工厂设计是一门实践性非常强的学科，既要了解生物工程、生物技术、生物制药，又要了解土木工程、自动控制及电气安装、通风空调、工程项目管理。因此根据内容需要，笔者在书中有针对性地引入了常用自动控制仪表、新型工艺设备、阀门、管件等图例，并采用了最新设计标准及规范（包括《中国药典》2020版），引入了Aspen Plus、Auto Plant 3D绘制工艺流程图、三维车间装配图、三维管道布置的内容，使其更实际、更全面地反映现代设计管理的运作程序、方法和手段，力求实用性、参考性及指导性。 本书在编写和出版过程中，得到了河南工业大学生物工程学院领导和老师们的支持与帮助，同时还得到了中国生物发酵产业协会理事长石惟忱、中国生物发酵产业协会标准部主任李建军、河南省轻工业设计院杜平定副院长、江南大学原副校长金征宇的大力支持；还要特别感谢郑州良源分析仪器有限公司董事长周平女士提供了大量的工程图纸使用权。在此，对所有关心支持本书编写和出版工作的同志们表示衷心感谢！ 本书由河南工业大学、深圳大学、河南农业大学、华南理工大学、江西师范大学、河南省医药设计院有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司等单位的专家共同编写。李浪主编，具体参编人员及分工为：李浪编写绪论、第三章、第六章（不含第五节），吕扬勇编写第一章、第四章，李潮舟编写第五章、第九章，林晖编写第七章、第八章，郑穗平编写第二章，周春峰编写第十章第一至第四节、第十一章第二节，杨慧林编写第十章第五节，张中洲编写第六章第五节，黄亮和张兰编写第十一章第一节，全书由李浪主编统稿。 由于编者水平有限，加之时间仓促，书中不妥和不尽如人意之处恐难避免，热切希望专家和广大读者不吝赐教，多多批评指正，主编电子信箱地址：lilang6105@126.com。 编者 |
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