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  • 《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》指南 生物制品分册 中国兽医药品监察所编著9787109312791
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    • 作者: 无著
    • 出版社: 中国农业出版社
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    • 作者: 无著
    • 出版社:中国农业出版社
    • 开本:16开
    • ISBN:9786924405910
    • 版权提供:中国农业出版社

    出版社:中国农业出版社

    ISBN:9787109312791

    版次:1

    包装:平装

    开本:16开

    出版时间:2023-11

    页数:399

    字数:518000

    正文语种:中文

    定价:160.00

      本书为生物制品分册。第一部分为评定标准指南,这部分对每个条款进行详细解析,包括条款内容、检查要点、条款说明、评定参考和相关条款等内容。[条款内容]列出评定标准条款原文以及所涉及的2020版兽药GMP正文或配套附件的相关内容。[检查要点]是对每个条款检查内容的解读,并将较其他检查内容评定权重较大的要点,以▲进行标记。检查员需综合考虑所发现缺陷对产品质量,GMP体系的风险影响程度作出条款判定。[条款说明了是对条款内容进行特别的提示或解释。[评定参考]提出该条款可被评定为“N”的条件。[相关条款]列出与该条款检查相关的条款号。[条款说明][评定参考]和[相关条款]并非每条款均有涉及。同时,为方便现场检查时参阅,第二部分收录了现行有效的兽药GMP相关法规和技术标准。

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