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  • [正版]药物早期临床试验安全性评估 王兴河 李劲彤 早期临床试验的概念发展历程风险评估方案特殊诊断制剂应用不良事件判断
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    • 作者: 无著 | | 无译
    • 出版社: 科学出版社
    • 出版时间:2023-06
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    • 作者: 无著| 无译
    • 出版社:科学出版社
    • 出版时间:2023-06
    • 开本:16
    • ISBN:9780486196479
    • 版权提供:科学出版社

            铺公告

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    基本信息
     
    书名:  早期临床试验评估
    作者:  王兴河,李劲彤主编
    出版社:  科学出版社
    出版日期:  2023-06-01
    版次:  1
    ISBN:  9787030756091
    市场价:  188.0
    目录
     
    论1
    节早期临床试验的概念与发展1
    节早期临床试验中临床前毒理学发现的关注要点6
    第三节早期临床试验中风险评估与受试者权益保护18
    第四节基于模型推导的早期临床试验MRSD设定原则23
    第五节早期临床试验中特殊诊断技术的应用38
    第六节早期临床试验中不良事件的规范化判断54
    第七节早期临床试验的心脏评估61
    第八节早期临床试验的生殖评估75
    章白血病早期临床试验评估84
    节白血病早期临床试验评估84
    节白血病临床试验中风险评估与受试者权益保护考虑94
    第三节白血病临床试验中剂量递增终止标准的考虑97
    第四节白血病临床试验中不良事件判断标准探讨100
    第三章心血管系统早期临床试验评估105
    节抗急心力衰竭的早期临床试验评估105
    节抗脂代谢紊乱的早期临床试验评估113
    第三节抗高血压早期临床试验评估117
    第四章呼吸系统早期临床试验评估125
    节概述125
    节吸入制剂临床试验评估127
    第三节抗特发肺纤维化的早期评估148
    第五章消化系统早期临床试验评估161
    节酸相关疾病的早期评估161
    节炎肠病的早期评估165
    第六章糖尿病早期临床试验评估172
    节糖尿病分型及诊断概述172
    节糖尿病相关指南介绍173
    第三节糖尿病早期临床试验方案设计174
    第四节观察指标与评估标准176
    第五节评估报告与案例分析178
    第七章风湿免疫早期临床试验评估182
    节类风湿关节炎的早期评估182
    节系统红斑狼疮的早期评估187
    第八章神经与精神类早期临床试验评估196
    节概述196
    节方案设计与观察指标198
    第三节评估标准212
    第四节报告及案例分析219
    第五节抗阿尔茨海默病的早期评价223
    第六节急缺血脑卒物的早期评估238
    第九章细胞早期临床试验评估247
    节概述247
    节方案设计249
    第三节观察指标与评估标准250
    第四节评估报告与案例分析251
    第十章抗感染早期临床试验评估254
    节概述254
    节相关指南介绍257
    第三节评估标准261
    第四节评估报告与案例分析267
    第十一章其他早期临床试验评估281
    节概述281
    节相关指南介绍287
    第三节方案设计与观察指标291
    第四节评估报告295
    第五节评估案例分析301
    第十二章儿童早期临床试验模型预测评估307
    节儿童临床试验概述307
    节儿童早期临床试验模型的数据来源与策略308
    第三节儿童早期临床试验模型的建立312
    第四节儿童早期临床试验模型的应用315
    第五结与展望316
    第十三章临床试验与急救318
    节临床试验与急救318
    节人体临床试验设计与风险控制323
    第三节临床试验的风险识别和风险评估324
    第四节临床试验与急救处理328
    缩略词中英文对照表346
    参考文献351
    内容介绍
     
    本书是一部系统、介绍早期临床试验评估原则与实施细则的专著,共分13章。论详细介绍了早期临床试验的概念、发展历程、风险评估方案、特殊诊断制剂应用、不良事件判断标准及心脏评估等内容。~十三章分别对白血病、心血管系统、呼吸系统、消化系统、糖尿病、风湿免疫、神经与精神类、细胞、抗感染、靶向、吸入、及儿童的早期临床试验方案设计及评估方法、标准进行了介绍,方便读者有针对地快速查阅。
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