[正版]安全药理学导论(精)

本书为中国药理学会安全药理学专业委员会组织广大安全药理学研究工作者对安全药理学的研究内容、发展状况、在药物研发过程中的作用和关注点进行全面阐述编写而成。安全药理学实际试验研究中，研究人员存在对安全药理学认知不足、试验设计有所顾虑、对新技术和新方法担忧等问题。本书便消除了广大医药工作人员及药理毒理研究工作者对安全药理学的认知误区和试验设计的顾虑，为安全药理学研究在药物安全性评价中的推广应用提供依据。

第一章 安全药理学概述

 第一节 安全药理学定义及发展概况

 第二节 安全药理学研究内容

 第三节 安全药理学研究与药物不良反应

 第四节 安全药理试验特点

 第五节 安全药理学在新药研发中的作用

第二章 世界各国的安全药理学技术指导原则

 第一节 概述

 第二节 世界各国指导原则介绍

 第三节 世界各国指导原则比较

第三章 安全药理学研究设计需要考虑的问题

第四章 中枢神经系统安全药理学

 第一节 中枢神经系统概述

 第二节 中枢神经系统在药物安全性评价中的重要性

 第三节 常用的药物安全药理评价模型及方法

第五章 心血管系统安全药理学

 第一节 心血管系统概述

 第二节 心血管系统在药物安全性评价中的重要性

 第三节 常用的药物安全药理评价模型及方法

第六章 呼吸系统安全药理学

 第一节 呼吸系统概述

 第二节 呼吸系统在药物安全性评价中的重要性

 第三节 常用的药物安全药理评价模型及方法

 第四节 植入式遥测和马甲式遥测方法学的比较

第七章 补充安全药理学

 第一节 自主神经系统安全药理学研究

 第二节 泌尿系统安全药理学研究

 第三节 胃肠系统安全药理学研究

 第四节 免疫系统安全药理学研究

 第五节 其他补充安全药理学研究常用的评价模型及方法

第八章 其他技术和方法在安全药理学研究中的应用

 第一节 膜片钳技术

 第二节 斑马鱼技术

 第三节 细胞微电子芯片检测技术

 第四节 高内涵筛选技术

 第五节 核磁共振成像技术

 第六节 生物技术在药物安全性评价中的应用

 第七节 干细胞在安全药理方面的应用

 第八节 计算机模拟毒理学

第九章 心脏安全药理学评价新策略

第十章 安全药理学研究的其他关注点

 第一节 核心组合试验的追加和补充

 第二节 评价新型中枢神经系统活性候选药物的滥用和潜在依赖性

 第三节 生物制药安全药理学

 第四节 安全药理学的生物标志物

 第五节 安全药理学的药物动力学／药效学模型

第十一章 安全药理学研究的现状与进展

 第一节 安全药理学相关指导原则研究进展

 第二节 中枢神经系统安全药理学研究进展

 第三节 心血管系统安全药理学研究进展

 第四节 呼吸系统安全药理学研究进展

 第五节 补充安全药理学研究进展

 第六节 体外安全药理学研究进展

汪巨峰，毕业于中国军事医学科学院，药理学博士。现任康龙化成（北京）新药技术股份公司高级副总裁，安全评价部负责人。曾任中国食品药品检定研究院食品药品安全评价研究所所长、国家药物安全评价监测中心主任。从事药理学和毒理学研究20多年，先后于美国科罗拉多大学、美国哈佛大学等国外著名高校担任专家学者从事学术研究，发表研究论文100多篇。曾在美国多家制药公司担任资深科学家和技术总监，负责新药开发和非临床药物安全评价工作，具有丰富的新药安全评价工作经验，现任中国药理学会安全药理学专业委员会主任委员。

陆国才，博士，教授，博士研究生导师。曾任第二军医大学(现海军军医大学)药物安全性评价中心主任。兼任国家药品监督管理局新药审评专家、国家药品监督管理局GLP检查专家、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会副主任委员、中国药理学会安全药理学专业委员会副主任委员、中国药理学会药物毒理专业委员会副主任委员。主要从事新药临床前安全性评价工作。主持或作为机构负责人负责完成了400多个新药的临床前安全性评价和申报工作，评价的近100个新药已通过国家评审获得临床批件或新药证书，多个评价的新药获美国食品药品监督管理局临床许可。共发表论文130多篇(其中SCI收载32篇)，担任5部专著的主编或副主编。主持或分题主持科技部“重大新药创制”科技重大专项基金项目、科技支撑计划项目、国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金面上项目、上海市公共卫生重点学科建设项目等。授权专利13项。

杨威，教授级高级工程师，兼职教授，广东莱恩医药研究院有限公司董事长、总经理，广州湾区生物医药研究院理事长、院长、博士后导师，广东特支计划科技领军人才，广州市高层次人才优秀专家A证，国家药品监督管理局新药评审专家和GLP检查专家，国家科技专家库专家，国家专精特新重点小巨人企业负责人，广东省高水平新型研发机构负责人，广东省药物非临床评价研究重点实验室主任，眼科学国家重点实验室（眼科药物非临床评价研究中心）主任，广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心主任。兼任中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会副主任委员兼秘书长，中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会副主任委员兼秘书长，中国药理学会安全药理学专业委员会副主任委员，中国毒理学会生殖毒理专业委员会副主任委员，中国药理学会生殖药理学专业委员会副主任委员，广东食药审评认证协会GLP与药理毒理专业委员会主任委员。主要从事药理药效、药物毒理与安全性评价研究，先后主持完成了4000余项国内外新药药理药效和安全性评价研究，在眼科药物、新型冠状病毒疫苗与抗感染药物、细胞与基因治疗药物、儿科药物、皮肤外用制剂评价研究方面有较丰富的经验，主持或参与国家科技重大专项、国家应急攻关专项、国家科技支撑计划、国际科技合作专项、广东省重点领域研发计划等科技项目近100项，主编、参编专著8部，发表科研论文150多篇（其中SCI收载40多篇），申请发明专利30项，授权发明专利17项。