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    • 作者: (美)余煊强(Lawrence X.Yu),(美)李冰(Bing V.Li) 原著;姚立新 译著 | (美)余煊强(Lawrence X.Yu),(美)李冰(Bing V.Li) 原著;姚立新 译编 | (美)余煊强(Lawrence X.Yu),(美)李冰(Bing V.Li) 原著;姚立新 译译 | (美)余煊强(Lawrence X.Yu),(美)李冰(Bing V.Li) 原著;姚立新 译绘
    • 出版社: 北京大学医学出版社
    • 出版时间:2017-01-01
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    • 作者: (美)余煊强(Lawrence X.Yu),(美)李冰(Bing V.Li) 原著;姚立新 译著| (美)余煊强(Lawrence X.Yu),(美)李冰(Bing V.Li) 原著;姚立新 译编| (美)余煊强(Lawrence X.Yu),(美)李冰(Bing V.Li) 原著;姚立新 译译| (美)余煊强(Lawrence X.Yu),(美)李冰(Bing V.Li) 原著;姚立新 译绘
    • 出版社:北京大学医学出版社
    • 出版时间:2017-01-01
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 字数:330千字
    • 页数:438
    • 开本:16开
    • ISBN:9787565914683
    • 版权提供:北京大学医学出版社
    • 作者:(美)余煊强(Lawrence X.Yu),(美)李冰(Bing V.Li) 原著;姚立新 译
    • 著:(美)余煊强(Lawrence X.Yu),(美)李冰(Bing V.Li) 原著;姚立新 译
    • 装帧:精装
    • 印次:1
    • 定价:136.00
    • ISBN:9787565914683
    • 出版社:北京大学医学出版社
    • 开本:16开
    • 印刷时间:暂无
    • 语种:暂无
    • 出版时间:2017-01-01
    • 页数:438
    • 外部编号:1201457679
    • 版次:1
    • 成品尺寸:暂无

    章 生物等效简史
    第2章 生物等效的基础
    第3章 统计学基本要求
    第4章 食物对药品生物利用度和生物等效的影响
    第5章 生物等效研究豁免与生物药剂学分类系统
    第6章 高变异药物的生物等效
    第7章 部分药一时曲线下面积:用于生物利用度和生物等效评的另外一种药代动力学参数
    第8章 窄治疗指数药物的生物等效
    第9章 药效学终点生物等效研究
    0章 临床终点生物等效研究
    1章 脂质体药品的生物等效
    2章 胃肠道局部作用药品的生物等效
    3章 局部用药品的生物等效
    4章 口吸入剂和喷鼻剂药品的生物等效
    5章 生物等效:建模与模拟
    6章 生物分析
    缩略语(中英文对照)
    索引

    Lawrence X.Yu(余煊强),美国FDA药品审评与研究中心(CDER)制药科学办公室代理主任,负责管理新药、仿制药和生物技术药物质量审评职能部门以及FDA CDER质量实验室。获得浙江大学化学工程硕士,辛辛那提大学药剂学硕士,密西根大学药剂学博士。
    Bing V.Li(李冰),美国FDA药品审评与研究中心(CDER)仿制药办公室生物等效一处代理副处长。目前负责简化新药申请(ANDA)药品审评,根据研究设计、分析方法学和统计学分析决定来自于生物等效研究的数据充分。获得威斯康星大学麦迪逊分校药学博士。

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