返回首页
苏宁会员
购物车 0
易付宝
手机苏宁

服务体验

店铺评分与同行业相比

用户评价:----

物流时效:----

售后服务:----

  • 服务承诺: 正品保障
  • 公司名称:
  • 所 在 地:
本店所有商品

  • 醉染图书医疗器械安全监管实务9787506792875
  • 正版全新
    • 作者: 杨玉奎 主编著 | 杨玉奎 主编编 | 杨玉奎 主编译 | 杨玉奎 主编绘
    • 出版社: 中国医药科技出版社
    • 出版时间:2017-06-01
    送至
  • 由""直接销售和发货,并提供售后服务
  • 加入购物车 购买电子书
    服务

    看了又看

    商品预定流程:

    查看大图
    /
    ×

    苏宁商家

    商家:
    醉染图书旗舰店
    联系:
    • 商品

    • 服务

    • 物流

    搜索店内商品

    商品参数
    • 作者: 杨玉奎 主编著| 杨玉奎 主编编| 杨玉奎 主编译| 杨玉奎 主编绘
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • 出版时间:2017-06-01
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 字数:277千字
    • 页数:273
    • 开本:16开
    • ISBN:9787506792875
    • 版权提供:中国医药科技出版社
    • 作者:杨玉奎 主编
    • 著:杨玉奎 主编
    • 装帧:平装
    • 印次:1
    • 定价:36.00
    • ISBN:9787506792875
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • 开本:16开
    • 印刷时间:暂无
    • 语种:暂无
    • 出版时间:2017-06-01
    • 页数:273
    • 外部编号:1201524741
    • 版次:1
    • 成品尺寸:暂无

    基础知识篇
    章绪论
    一、医疗器械行业现状及发展规划
    二、医疗器械监督管理机构及行政许可概况
    三、医疗器械法规体系
    四、医疗器械标准体系
    五、医疗器械分类
    六、我国医疗器械监督管理体制及职责
    第二章概念与基础
    一、医疗器械
    二、体外诊断试剂
    三、敷料
    四、无源医疗器械
    五、有源医疗器械
    六、侵入器械
    七、重复使用手术器械
    八、植入器械
    九、一次使无菌医疗器械
    十、具有计量测试功能的医疗器械
    十一、接触人体器械
    十二、试验用医疗器械
    十三、独立软件
    十四、源数据
    十五、源文件
    十六、医疗器械临床试验
    十七、伦理委员会
    十八、严重不良事件
    十九、医疗器械注册指定检验
    二十、预期目的
    二十一、使用时限
    二十二、医疗器械临床试验
    二十三、体外诊断试剂临床试验
    二十四、体外诊断试剂临床评价
    二十五、医疗器械临床试构
    二十六、冷链管理医疗器械
    二十七、医疗器械生产企业分类分级监督管理
    二十八、验
    二十九、确认
    三十、关键工序
    三十一、医疗器械经营
    三十二、医疗器械批发
    三十三、医疗器械
    三十四、医疗器械经营分类管理
    三十五、医疗器械经营企业分类分级监督管理
    三十六、医疗器械使用单位
    三十七、医疗器械质量监督抽查检验
    三十八、复验与复检
    三十九、不良事件
    四十、器械缺陷
    四十一、医疗器械召回
    四十二、医疗器械不良事件监测
    四十三、医疗器械再评价
    四十四、严重伤害
    四十五、关联评
    四十六、食品药品投诉举报
    四十七、药品医疗器械飞行检查
    四十八、医疗器械广告批准文号格式
    四十九、双随机、一公开制度
    五十、行政许可
    五十一、行政处罚的种类
    五十二、行政强制
    五十三、行政强制措施
    五十四、行政强制执行
    五十五、信息
    重点法规解读篇
    第三章注册管理规定及解析
    一、概述
    二、医疗器械注册管理
    三、医疗器械分类管理
    四、临床试验质量管理规范
    五、说明书、标签管理
    六、通用名称命名规则
    七、医疗器械产品技术要求
    八、医疗器械注册检验
    第四章生产监督管理
    一、概述
    二、医疗器械生产许可与备案管理
    三、医疗器械委托生产管理
    四、出口销售明
    第五章医疗器械生产质量管理规范
    一、概述
    二、医疗器械生产质量管理规范实施规划
    三、医疗器械生产质量管理规范及现场检查
    第六章经营监督管理
    一、概述
    二、医疗器械经营许可与备案管理
    第七章医疗器械使用质量监督管理及解析
    一、概述
    二、采购、验收与贮存
    三、使用、维护与转让
    四、监督管理
    第八章不良事件的处理与医疗器械的召回规定及解析
    一、医疗器械不良事件监测概述
    二、医疗器械不良事件监测工作的相关职责要求
    三、医疗器械不良事件的处理
    四、医疗器械召回概述
    五、医疗器械缺陷的调查与评估
    六、主动召回与责令召回
    第九章日常监督检查规定及解析
    一、医疗器械生产监管法律法规依据
    二、医疗器械生产监督管理
    三、医疗器械经营监管法律法规依据
    四、医疗器械经营监督管理
    五、随机抽查及信息公开
    六、抽查检验
    七、强制措施
    八、质量公告
    ……
    第十章行政处罚
    监管实务篇
    十章医疗器械注册
    第十二章医疗器械生产监管
    第十三章医疗器械经营监管
    第十四章监督检查及抽查检验
    第十五章主要法律责任

    售后保障

    最近浏览

    猜你喜欢

    该商品在当前城市正在进行 促销

    注:参加抢购将不再享受其他优惠活动

    x
    您已成功将商品加入收藏夹

    查看我的收藏夹

    确定

    非常抱歉,您前期未参加预订活动,
    无法支付尾款哦!

    关闭

    抱歉,您暂无任性付资格

    此时为正式期SUPER会员专享抢购期,普通会员暂不可抢购