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醉染图书医学实验室方法确认基础9787547830925
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章质量在实验室检测中依然是问题001
质量的神话002
第二章如何管理质量010
质量管理:需要标准流程和质量标准011
第三章何为方法确认研究的目的0
方法确认:内在、隐藏、深层、秘密的寓意024
第四章法规对方法确认有何要求033
方法确认:法规要求034
第五章如何选择方法047
方法确认:选择方法进行确认048
第六章确认方法能必须做哪些实验056
方法确认:实验计划057
第七章如何分析实验数据066
方法确认:数据分析工具包067
第八章如何进行统计计算076
方法确认:统计计算077
第九章如何确定方法的可报告范围092
方法确认:线或可报告范围实验093
习题集——胆固醇方法确认数据102
第十章如何确定方法的不精密度103
方法确认:重复实验104
习题集——胆固醇方法确认数据112
十章如何确定方法的不准确度或偏移113
方法确认:方法比较实验114
习题集——胆固醇方法确认数据125
第十二章如何用统计估计分析误差127
方法确认:统计意义、灵敏度和显著12
第十三章如何确定不准确度的特定来源144
方法确认:干扰和回收实验145
习题集——胆固醇方法确认数据155
第十四章可靠的检测值157
方法确认:检出限实验158
习题集——胆固醇方法确认数据165
第十五章如何验某方法的参考区间166
方法确认:参考区间转换167
第十六章如何判断方法的能174
方法确认:方法能的判断175
第十七章方法确认的实用程序185
方法确认:实际应用186
方法确认:工作表195
第十八章实际工作中如何使用统计学198
方法确认中使用统计学的注意点199
第十九章如何验厂商声明的能207
方法确认:验厂商精密度和正确度声明的EP15
指南208
第二十章如何以西格玛度量评价厂商声明224
方法确认:把声明的能转换为西格玛度量值225
第二十一章ISO将如何影响分析质量管理5
质量概念:不确定度和误差何者更优
第二十二章参考255
自测题255
胆固醇习题集——胆固醇方法确认数据279
附录CLIA′88分析质量要求286
James Westgard博士是医学实验室质量管理领域的靠前专家,研究成果被收入各国教科书和靠前、管理法规和或技术标准、实验室认可准则等,是认可的医学实验室质量管理学科的奠基人和学术,被誉为医学实验室质量管理之父,先后荣膺美国临床化学协会(AACC)颁发的杰出贡献奖(1982 Outstanding Contributions Award),Alvin Dubin教授奖(2003 Professor Alvin Dubin Award)和Van Slyke奖(2012 Van Slyke award),以及华盛顿G2实验室研究院(Washington G2 Lab Institute)颁发的实验室公共服务终身成就奖(2004 Laboratory Public Service National Leadership Award for Lifetime Achievement)。
杨卫冲,分子遗传学硕士,上海昆涞生物科技有限公司市场总监。
冯仁丰,教授,上海市临床检验中心顾问,曾任该中心主任、上海交通大学医学院检验系教授。
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