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  • 醉染图书口服固体制剂制造风险管控关键技术要点9787521429015
  • 正版全新
    • 作者: 中国食品药品国际交流中心著 | 中国食品药品国际交流中心编 | 中国食品药品国际交流中心译 | 中国食品药品国际交流中心绘
    • 出版社: 中国医药科技出版社
    • 出版时间:2022-07-01
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    • 作者: 中国食品药品国际交流中心著| 中国食品药品国际交流中心编| 中国食品药品国际交流中心译| 中国食品药品国际交流中心绘
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • 出版时间:2022-07-01
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 字数:816000
    • 页数:680
    • 开本:16开
    • ISBN:9787521429015
    • 版权提供:中国医药科技出版社
    • 作者:中食药品国际交流中心
    • 著:中食药品国际交流中心
    • 装帧:平装-胶订
    • 印次:1
    • 定价:220.00
    • ISBN:9787521429015
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • 开本:16开
    • 印刷时间:暂无
    • 语种:暂无
    • 出版时间:2022-07-01
    • 页数:680
    • 外部编号:1202710586
    • 版次:1
    • 成品尺寸:暂无


    1 口服固体制剂概述
    1.1 定义与特点
    1.2 发展概况与趋势
    1.3 制剂工艺与设计
    1.4 质量标准的评价
    2 口服固体制剂国内外相关法规指南
    2.1 中国关于口服固体制剂的法规指南
    2.2 国外关于口服固体制剂的法规指南
    3 口服固体制剂生产用药用辅料概述
    3.1 药用辅料作用
    3.2 固体药用辅料相关检测技术
    4 口服固体制剂通用工艺与设备
    4.1 称量、配料
    4.2 粉碎和筛分
    4.3 粉体的储存和传输
    4.4 制粒
    4.5 干燥
    4.6 混合
    ……

    5口服固体制剂厂房与设施
    6口服固体制剂计算机信息管理
    7口服固体制剂质量风险管理
    8口服固体制剂制造管控要点
    9规的固体制剂的工艺和质量控制要点
    10固体制剂新技术发展与展望
    名词术语中英文对照表
    名词解释


    (一)围绕食品药品监管工作开展食品药品相关的国际流与作,组织开展内地与港、澳、台地区相关方面的流与作。  (二)组织实施非官方的食品药品国际流与作项目。  (三)承担总局机关和直属单位有关国(境)外食品药品非官方公务来访接待工作;安排国(境)外非组织和民间机构来访接待工作。  (四)组织相关出国(境)团组、出国(境)培训工作。  (五)举办食品药品国际展览和会议,开展相关技术交流和咨询服务。  (六)组织开展食品药品国际政策法规研究,承担相关信息服务工作。  (七)承担涉及食品药品领域的境外非组织在中国境内登记设立代表机构等相关技术审核工作。  (八)承担总局机关和直属单位出国(境)培训、举办国际会议、出国(境)任务批件等工作的前置审查工作。  (九)承担总局机关和直属单位因公出国(境)人员护照(通行)签(签注)相关工作,承担因公护照(通行)的日常管理和保管工作。  (十)承办食药品监督管理总局交办的事项。




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