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醉染图书医疗器械生产质量管理规范检查指南 册9787506798907
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概论
章 总则
第二章 机构与人员
第三章 厂房与设施
第四章 设备
第五章 文件管理
第六章 设计开发
第七章 采购
第八章 生产管理
第九章 质量控制
第十章 销售和售后服务
十章 不合格品控制
第十二章 不良事件监测、分析和改进
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