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  • 醉染图书制品管制:实验室检测能力建设9787030608048
  • 正版全新
    • 作者: 世界卫生组织编;胡清源等译著 | 世界卫生组织编;胡清源等译编 | 世界卫生组织编;胡清源等译译 | 世界卫生组织编;胡清源等译绘
    • 出版社: 科学出版社
    • 出版时间:2019-03-01
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    • 作者: 世界卫生组织编;胡清源等译著| 世界卫生组织编;胡清源等译编| 世界卫生组织编;胡清源等译译| 世界卫生组织编;胡清源等译绘
    • 出版社:科学出版社
    • 出版时间:2019-03-01
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 字数:170000
    • 页数:188
    • 开本:32开
    • ISBN:9787030608048
    • 版权提供:科学出版社
    • 作者:世界卫生组织编;胡清源等译
    • 著:世界卫生组织编;胡清源等译
    • 装帧:平装
    • 印次:1
    • 定价:98.00
    • ISBN:9787030608048
    • 出版社:科学出版社
    • 开本:32开
    • 印刷时间:暂无
    • 语种:暂无
    • 出版时间:2019-03-01
    • 页数:188
    • 外部编号:1201856610
    • 版次:1
    • 成品尺寸:暂无

    目录
    前言 1
    致谢 4
    术语表 5
    章 监管构背景下的测试 7
    1.1 初步考虑 8
    1.2 如何使用数据 12
    1.3 确认制品测试范围 17
    1.4 待分析物 19
    1.5 如何进行检测 21
    1.6 向监管机构提交数据 22
    1.7 涉及的成本 24
    1.8 实施 26
    第2章 建立检测实验室的三种可能路径 27
    2.1 承包外部检测实验室 28
    2.2 利用现有的内部检测实验室 30
    . 开发专用检测实验室 31
    第3章 承包外部检测实验室 34
    3.1 实验室选择标准 34
    3.2 WHO 实验室网络 41
    3.3 协议和律与理问题 44
    3.4 样本量估计 46
    3.5 成本 47
    3.6 案例研究:加拿大 48
    3.7 循序渐进的过程 50
    第4章 利用现有的内部检测实验室 51
    4.1 要求(实验室设备、人员、总成本)——如何确定合适的实验室 53
    4.2 认 55
    4.3 案例研究:新加坡 56
    4.4 循序渐进的过程 57
    第5章 开发专用检测实验室 59
    5.1 要求( 基础设施、实验室设备、人员、总成本) 59
    5.2 信息技术系统 61
    5.3 数据验 62
    5.4 案例分析:CDC 63
    5.5 循序渐进的过程 64
    第6章 资源:WHO TobLabNet 成员( 标准、优势和程序) 66
    总结 69
    参考文献 70
    附录 实验室内和实验室间验 75
    A1.1 实验室内方法验 75
    A1.2 实验室间方法验 77
    Contents
    Preface 79
    Acknowledgements 82
    Glossary 83
    Chapter 1 Testing in the Context of a Country’s Regulatory Authority 85
    1.1 Initial considerations 86
    1.2 How data can be used 91
    1.3 Identifying tobacco products to test 97
    1.4 Analytes to test 100
    1.5 How the tessret be conducted 102
    1.6 Communicating data to regulators 104
    1.7 Covering costs 107
    1.8 Implementation 109
    Chapter 2 Introduction to Three Possible Routes to a Testing Laboratory 110
    2.1 Contracting with an external laboratory 111
    2.2 Using an existing internal laboratory 113
    . Developing a dedicated laboratory 115
    Chapter 3 Contracting with an External Testing Laboratory 119
    3.1 Laboratory selection criteria 119
    3.2 WHO TobLabNet 127
    3.3 Agreements and legal/ethical issues 131
    3.4 Sample load estimates 135
    3.5 Costs 136
    3.6 Case study – Canada 137
    3.7 Step-by-step process 139
    Chapter 4 Using an Existing Internal Testing Laboratory 140
    4.1 Requirements (laboratory equipment, staff, overall cost) – how to identify the right laboratory 143
    4.2 Accreditation 146
    4.3 Case study – Singapore 147
    4.4 Step-by-step process 147
    Chapter 5 Developing a Tobacco-exclusive Testing Laboratory 149
    5.1 Requirements (infrastructure, laboratory equipment, staff, overall cost) 149
    5.2 Information technology (IT) systems 152
    5.3 Data verification 153
    5.4 Case study–CDC 154
    5.5 Step-by-step process 156
    Chapter 6 Resources: WHO TobLabNet Membership (criteria, advantages, and procedures) 158
    Summary 163
    References 165
    Appendix 1. Intra- and Inter-laboratory Validation 169
    A1.1 Intra-laboratory metho vidton 169
    A1.2 Inter-laboratory metho vidton 171
    References 172

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