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诺森实验室认可与管理工作指南编者:陆渭林9787111517474机械工业
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前言
章 实验室认可概论
节 合格评定与实验室认可
一、合格评定与实验室认可的关系
二、实验室认可的意义
第二节 实验室认可的国际发展概况
一、世界相关主要实验室认可机构
二、国际与区域实验室认可合作组织
第三节 我国的实验室认可活动
一、我国的实验室认可活动的产生和发展
二、中国合格评定认可委员会(CNAS)
三、我国认可工作的类别和依据
四、CNAS实验室认可的领域划分
五、国防科技工业实验室认可与军用实验室认可
第二章 实验室认可基础知识
节 常用术语和定义
一、认和认可
二、合格评定
三、质量管理
四、法制计量
第二节 法定计量单位
一、国际单位制
二、我国法定计量单位
第三章 实验室管理体系与质量管理八项原则
节 管理体系基本概念
一、管理体系若干定义
二、质量方针、质量目标
第二节 质量管理八项原则与CNAS CL01:2006的关系
一、以顾客为关注焦点
二、领导作用
三、全员参与
四、过程方法
五、管理的系统方法
六、持续改进
七、基于事实的决策方法
八、与供方互利关系
第三节 实验室管理体系建立与运行
一、管理体系建立
二、管理体系运行
第四章 实验室量值溯源
节 计量溯源
一、计量及其溯源
二、计量与测量
三、计量标准与参考测量标准
四、全球测量的一致与测量标准的互认
第二节 量值传递与量值溯源
一、量值传递
二、量值溯源
第三节 检定和校准
一、检定和校准的联系与区别
二、需要校准的设备类别
三、设备校准计划的制定
四、《认可准则》中“投入使用前”与“使用前”的异同
五、自校准与内部校准
六、检测实验室对溯源的特定要求
七、校准时间间隔的确定
第四节 期间核查
一、期间核查及其目的
二、测量设备与计量标准的期间核查
三、期间核查设备的选择
四、期间核查的实施
五、标准物质的期间核查
第五章 实验室内部审核和管理评审
节 审核及审核类型
一、质量审核概述
二、审核分类
三、审核依据
第二节 实验室管理体系内部审核
一、内审方案策划
二、内审实施
三、内审员的条件
四、内审不符合项的分类
第三节 管理评审
一、管理评审概述
二、管理评审与内审的区别
三、管理评审过程
四、管理体系的适宜和有效
第六章 《认可准则》要点理解与评审重点
节 《认可准则》应用的关注要点
一、《认可准则》适用范围
二、《认可准则》应用原则
三、《认可准则》要素的裁剪
四、实验室的安全、环保和卫生要求
五、《认可准则》在特殊领域的应用说明
六、《认可准则》与ISO 9001的关系
第二节 《认可准则》管理要求要点理解与评审重点
一、组织
二、管理体系
三、文件控制
四、要求、标书和合同评审
五、检测/校准工作分包
六、服务和供应品的采购
七、服务客户
八、投诉
九、不符合检测和(或)校准工作控制
十、改进
十一、纠正措施
十二、预防措施
十三、记录控制
十四、内部审核
十五、管理评审
第三节 《认可准则》技术要求要点理解与评审重点
一、总则
二、人员
三、设施和环境
四、检测和校准方法及方法的确认
五、设备
六、测量溯源
七、抽样
八、检测和校准物品(样品)的处置
九、检测和校准结果的质量保
十、结果报告
第七章 实验室认可的评审过程
节 文件资料的评审
一、《实验室认可申请书》的审查
二、实验室管理体系文件的评审
第二节 预评审
一、预评审的目的
二、预评审时应注意的问题
第三节 现场评审策划
一、明确评审组职责与分工
二、现场评审计划(日程表)的拟订
三、评审内容策划
四、准备现场试验方案
第四节 现场评审
一、评审组预备会
二、首次会议
三、现场观察与评审计划确认
四、现场管理体系与技术能力评审
五、向实验室管理层通报评审情况
六、末次会议
第五节 跟踪评审和现场评审资料报送
第六节 现场评审时常见问题的处理
一、现场试验/测量审核/盲样试验结果处理
二、对标准方法验和非标方法确认的要求
三、对认可周期内很少从事已获认可的检测/校准项目的处理
四、涉及能力验的要求
五、对实验室评估测量不确定度的要求
六、对量值溯源有效的要求
七、对有移动设施的实验室的要求
八、对于租用设备的要求
九、关于内部校准实验室
十、关于实验室符合相关法律法规的要求
十一、对于多场所的现场评审问题
十二、初次评审对实验室质量管理体系运行记录审查的起始时间
第七节 监督评审
第八节 复评审
第九节 扩大认可范围的评审
陆渭林,男,浙江杭州人。计算机科学与技术学士,研究员,一计量师,实验室认可资深主任评审员,国防科技工业自动化测试技术研究应用中心专家委员会委员。现任国防科技工业水声一级计量站副站长、中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室副主任。多年来一直从事国防军工计量科研及技术管理工作,曾荣获科学技术进步二等奖一项,省部级科学技术奖二等奖、三等奖多项。先后在中核心刊物发表学术二十余篇,是多项、国防计量检定规程、规范的主要起草人。作为评审组长带领评审组优质、高效地完成了近百家实验室的认可评审工作。理论造诣深厚,实践经验丰富。 邮箱:goodluck7005@163.com。
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