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全新正版生物等效试验9787117301398人民卫生
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生物生物等效试验广泛应用于仿制药物和一些改良型药物的评价,也用于药物开发早期不同制剂间的评价。对于仿制药物,生物等效试验结果往往是药品监管部门决定其能上市的确据,生物等效试验的研究水平和研究质量对保和保障人民群众用药安全和用药可及十分重要。本书分为九章,系统地介绍了生物等效试验的发展历史、试验设计、评价标准、体系建设、项目实施、监管等方面的内容。
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