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  • 全新正版医疗器管理与法规9787209144032山东人民出版社
    • 作者: 阎华国,胡彬主编著 | 阎华国,胡彬主编编 | 阎华国,胡彬主编译 | 阎华国,胡彬主编绘
    • 出版社: 山东人民出版社
    • 出版时间:2023-01
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    • 作者: 阎华国,胡彬主编著| 阎华国,胡彬主编编| 阎华国,胡彬主编译| 阎华国,胡彬主编绘
    • 出版社:山东人民出版社
    • 出版时间:2023-01
    • ISBN:9787209144032
    • 版权提供:山东人民出版社
    • 作者:阎华国,胡彬主编
    • 著:阎华国,胡彬主编
    • 装帧:暂无
    • 印次:暂无
    • 定价:35.00
    • ISBN:9787209144032
    • 出版社:山东人民出版社
    • 开本:暂无
    • 印刷时间:暂无
    • 语种:暂无
    • 出版时间:2023-01
    • 页数:暂无
    • 外部编号:12373304
    • 版次:暂无
    • 成品尺寸:暂无

    项目一医疗器械监管法规体系/1

    任务一我国医疗器械监管法规体系/1

    任务二医疗器械监督管理条例/7

    目标测试/15

    项目二医疗器械监管机构体系/19

    任务我国医疗器械监管机构/19

    目标测试/26

    项目三医疗器械产品管理/28

    任务一医疗器械分类管理/28

    任务二医疗器械注册管理/41

    任务三医疗器械标准与检验/55

    任务四医疗器械临床评价/61

    任务五医疗器械说明书、标签管理/68

    目标测试/74

    项目四医疗器械生产管理/81

    任务一医疗器械生产备案许可/81

    任务二医疗器械生产质量管理规范/95

    目标测试/107

    项目五 医疗器械经营管理/112

    任务一医疗器械经营备案许可/112

    任务二医疗器械经营监督管理/1

    任务三医疗器械经营质量管理规范/131

    任务四医疗器械广告管理/145

    任务五医疗器械进口管理/152

    目标测试/163

    项目六医疗器械使用管理/170

    任务医疗器械使用管理/170

    目标测试/177

    项目七 医疗器械不良事件监测与再评价/180

    任务医疗器械不良事件监测与报告/180

    目标测试/188

    附录:医疗器械监督管理条例/191

    本教材适用于医疗器械维护与管理专业、智能医疗装备技术专业、医疗器械经营与服务、医用仪器技术专业,主要内容包括:医疗器械监管法规体系、监管机构体系、产品分类管理、注册管理、标准检验、临床试验、说明书标签管理、生产管理、经营管理、使用管理、广告管理、进出口管理、不良事件监测与管理等内容。本教材为从事医疗器械安装调试、售后服务、营销、产品检测等工作提供必要法律基础和行业规范。它以培养学生处理一般法律法规问题为主要目标,树依从业的意识,养成学生严谨的工作作风。按照“必需、够用”为度的原则呈现课程内容的针对和应注重提高学生分析问题、解决问题的能力。把创新素质的培养贯穿于教学中。采用行之有效的教学方法,发展学生专业思维和专业应用能力。

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