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全新正版医疗设备使用安全风险管理9787124587化学工业出版社
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新春将至,本公司假期时间为:2025年1月23日至2025年2月7日。2月8日订单陆续发货,期间带来不便,敬请谅解!
章概述1节医疗设备使用安全风险管理的历史背景与现状1一、历史背景1二、国外医疗设备使用安全风险管理现状2三、国内医疗设备使用安全风险管理现状6第二节国内外相关医疗设备安全风险管理法规与标准9一、国内外医疗设备安全风险管理相关的认9二、医疗设备的安全风险管理分类标准10三、国内外相关医疗设备安全风险管理法律、法规与标准13第三节医疗设备安全风险管理的理论与理念19一、安全风险管理理论19二、医疗设备风险管理理念22第四节安全风险管理的基本知识25一、医疗设备使用安全风险管理的基本思想25二、风险因素分类26三、医疗设备使用安全风险管理过程27四、医疗设备使用安全风险管理的主要内容28第二章医疗设备使用安全风险分析29节医疗设备使用安全风险分析基本知识29第二节安全风险类型与分析方法30一、常用的风险分析方法31二、医院灾害脆弱分析39三、应用安全风险预警分析42第三节使用安全风险因素分析46一、医疗设备固有因素和本身的质量因素46二、使用风险因素48三、使用环境风险因素50第四节安全风险分析的信息采集56一、使用说明书中安全条款和设备安全警告标志56二、ECRI发布年度十大医疗技术危害信息57三、《医疗器械不良事件监测年度报告》与《医疗器械不良事件信息通报》的相关信息64四、医疗器械召回信息67五、相关机构的调查研究报告70第三章医疗设备使用安全风险分析实例72节临床使用相关的安全风险分析实例72一、医疗设备使用中发生的不良事件分析实例72二、医疗设备使用中发生的使用错误事件分析实例74三、医疗设备使用中发生的警报管理事件分析实例74四、医疗设备维护中发生的安全风险分析实例76第二节医疗设备使用环境安全风险分析实例82一、医疗设备供电安全风险分析实例82二、医用气体使用安全风险分析实例86三、医疗用水使用安全风险分析实例88四、电磁干扰环境对医疗设备使用的安全风险分析实例89五、工作场所环境布局的安全风险分析实例91六、集成IT网络环境下的使用安全风险分析实例91第三节生命支持、影像设备使用安全风险分析实例94一、电气安全风险分析实例94二、监护仪使用安全风险分析实例96三、呼吸机使用安全风险分析实例99四、除颤仪使用安全风险分析实例101五、输注泵使用安全风险分析实例103六、使用安全风险分析实例105七、血液透析设备使用安全风险分析实例110八、婴儿培养箱使用安全风险分析实例114九、放设备使用安全风险分析实例117十、MRI设备使用安全风险分析实例126第四章医疗设备使用安全风险评估129节医疗设备使用风险评估基本概念129一、风险评估的定义129二、使用安全风险评估129第二节安全风险评估方法130一、安全风险评估方法分类130二、使用风险评估基本要素与准则130三、风险评估的方法131第三节安全风险评估的评价依据136一、定风险评估依据136二、定量/半定量风险评估依据137第四节风险评估的示例137第五章医疗设备使用安全风险控制144节与临床使用相关的安全风险控制144一、管理机构与职责144二、制定使用操作规程(指南)与风险管理指南144三、使用人员安全风险管理培训与资质认145四、医疗设备使用安全应急管理146五、特殊医疗设备使用中相关的风险控制措施148第二节与临床工程相关的安全风险控制149一、医疗设备检测与维护150二、维修维护161第三节与使用环境相关的安全风险控制166一、使用能源(电、水、气、汽)的风险控制167二、使用环境的保障172三、集成医疗设备的IT网络风险控制174四、医疗设备的电磁兼容风险控制177第四节医疗设备使用安全、不良事件处理179一、医疗设备在使用中的安全事件与不良事件179二、医疗设备使用安全事件处理180三、医疗器械不良事件监测180四、医疗设备召回管理188第六章急救及生命支持类医疗设备的安全风险控制与作业指导190节医疗设备电气安全检测及方法作业指导190一、电气安全测试标准190二、医疗设备电气安全检测方法192三、检测记录参考模板197第二节多参数监护仪的检测与维护(IPM)方法作业指导199一、一级维护:日常维护/巡检199二、二级维护:维护200三、三级维护:能检测200四、检测记录参考模板204第三节呼吸机的检测与维护(IPM)方法作业指导207一、一级维护:日常维护/巡检207二、二级维护:维护207三、三级维护:能检测208四、检测记录参考模板213第四节体外除颤器的检测与维护(IPM)方法作业指导215一、一级维护:日常维护/巡检215二、二级维护:维护216三、三级维护:能检测216四、检测记录参考模板220第五节输注泵的检测与维护(IPM)方法作业指导222一、一级维护:日常维护/巡检222二、二级维护:维护2三、三级维护:能检测2四、检测记录参考模板226第六节的检测与维护(IPM)方法作业指导228一、一级维护:日常维护/巡检228二、二级维护:维护229三、三级维护:能检测229四、检测记录参考模板4第七节婴儿培养箱的检测与维护(IPM)方法作业指导一、一级维护:日常维护/巡检二、二级维护:维护三、三级维护:能检测四、检测记录参考模板242第八节血液透析机的检测与维护(IPM)方法作业指导245一、一级维护:日常维护/巡检245二、二级维护:维护246三、三级维护:能检测246四、检测记录参考模板249第七章放设备使用安全风险控制与能检测作业指导252节放防护与安全风险控制252一、放防护与剂量控制252二、医疗照的质量保261三、放事故的应急处理263第二节放影像设备的检测方法作业指导266一、CT检测方法作业指导266二、数字X线机DR检测方法作业指导275第八章医疗设备使用安全风险管理信息化282节医疗设备使用安全风险管理信息的集成与应用282一、互联网云平台技术应用282二、物联网与智能化数据采集技术的应用283三、医疗设备风险管理信息集成系统构建284四、医疗设备风险管理信息集成的功能模块284五、基于风险管理的数据库建设285第二节物联网技术应用287一、物联网结构模型287二、物联网技术在医疗设备风险管理中的应用294第三节互联网云服务平台建设298一、互联网云服务平台建设需求298二、选择合适的信息化平台工具299第四节数据统计分析与数据共享302一、数据分析与数据共享302二、数据分析应用实例304附录311附录一医疗器械监督管理条例(2017年修订)311附录二医疗器械使用质量监督管理办法3附录三医疗器械不良事件监测和再评价管理办法327参考文献338?
《医疗设备使用安全风险管理》根据广大医院医技人员和临床医学工程人员的需求,结合国内外的*进展,由临床医学工程人员总结多年经验编写而成。主要内容包括:医疗设备临床使用安全风险的因素、医疗设备使用安全风险分析、医疗设备使用安全风险分析实例、医疗设备使用安全风险评估、医疗设备使用安全风险控制、医疗设备使用安全风险管理与作业指导、医疗设备使用安全风险管理的信息化等。 《医疗设备使用安全风险管理》可为各级医院医疗设备临床使用人员和临床医学工程人员开展医疗设备安全管理工作提供帮,以保障医疗安全,促进医疗质量的提高。
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