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全新化妆品安全监管实务朱薇 主编9787506791830
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基础知识篇章化妆品概论节化妆品基本知识一、化妆品定义二、化妆品与药品三、化妆品分类四、化妆品品质特第二节化妆品行业发展一、化妆品行业发展现状二、化妆品行业发展趋势第二章化妆品生产经营概述节化妆品原料一、一般化妆品原料二、特殊用途化妆品原料三、天然化妆品原料第二节化妆品配方与生产工艺一、液态类化妆品二、半固态类化妆品三、固态类化妆品四、膏霜、乳液类化妆品五、气雾剂类化妆品六、有机溶剂类化妆品七、蜡基类化妆品第三章化妆品安全风险分析节化妆品安全风险定义及特一、化妆品中可能存在的安全风险物质的含义二、化妆品风险的特第二节化妆品可能带来的安全风险一、毒二、过敏三、刺激第三节化妆品安全风险成因分析一、行业结构不优二、法规制度及标准不全三、质量控制不严四、经营管理不善五、美容服务业自律缺失第四节化妆品安全风险监测与控制一、基本概念二、化妆品安全风险控制体系第五节化妆品安全评一、化妆品安全评依据二、化妆品安全通用要求第六节化妆品不良反应监测一、化妆品不良反应的定义二、我化妆皮肤病诊断和化妆品不良反应监测情况三、国外化妆品不良反应的监测四、我化妆不良反应监测体系建设监管实务篇第四章化妆品监管法规体系节化妆品监管的主要职责一、化妆品监管体制概述二、化妆品监管的主要职责三、化妆品监管的主要任务第二节我化妆政策法规及监管体系一、法规二、化妆品监督规章及规范文件三、部门对化妆品监管的法规文件第三节国外的主要化妆品监管体系一、美国及欧盟化妆品监管体系二、日本化妆品监管体系第五章化妆品行政许可管理节化妆品行政许可的法规依据一、化妆品生产企业行政许可的法律依据二、化妆品产品行政许可的法律依据三、化妆品新原料行政许可的法律依据第二节化妆品行政许可审批与管理一、化妆品生产企业行政许可审批与管理二、化妆品产品行政许可审批与管理三、化妆品新原料行政许可审批发放与管理第六章化妆品生产监管节化妆品生产监管的法律依据一、法规对化妆品生产及其监管的规定二、规章对化妆品生产及其监管的规定三、规范文件对化妆品生产及其监管的规定四、化妆品生产及其监管相关的技术标准和规范五、化妆品生产及其监管相关的工作文件六、关于技术标准文件的补充修订的文件第二节化妆品生产企业监督主要检查内容一、持生产及产品获批和备案二、生产设施条件三、人员管理四、生产过程五、质量控制和检验六、原料管理七、仓储管理八、产品标签标识第三节化妆品生产监督程序一、听取汇报二、检管文件和各项生产记录三、现场检查第四节化妆品生产企业违法责任一、未取得《化妆品生产企业卫生许可》擅自生产化妆品二、生产未取得批准文号的特殊用途化妆品三、不符合化妆品生产企业卫生要求四、生产不符合《化妆品卫生标准》的化妆品五、使用化妆品禁用原料(未经批准的新原料)生产化妆品六、原料(辅料、直接接触化妆品的容器或包装材料)不符合卫生标准七、违反健康管理八、违反化妆品检验合格出厂规定九、违反化妆品标签规定十、涂改《化妆品生产企业卫生许可》(《特殊用途化妆品批准文号》《进口化妆品卫生审查批件》)十一、转让、伪造、盗卖《化妆品生产企业卫生许可》(《特殊用途化妆品批准文号》)十二、拒绝卫生监督第七章化妆品经营监管节化妆品经营监管的法律依据一、法规对化妆品经营及其监管的规定二、规章对化妆品经营及其监管的规定第二节化妆品经营单位日常监督主要内容一、产品批准文件的合法二、标签标识三、进货查验制度四、产品保质期五、销售产品贮存条件六、广告宣传七、方面第三节化妆品经营监督程序一、检查人员二、检查计划及准备三、实施检查四、主要检查方式五、监督措施第四节化妆品经营单位违法责任一、进口(销售)未经批准(检验)的进口化妆品二、销售不符合《化妆品卫生标准》的化妆品三、销售未取得《化妆品生产企业卫生许可》的企业所生产的化妆品四、销售无质量合格标记的化妆品五、销售标签不符合规定的化妆品六、销售未取得批准文号的特殊用途化妆品七、销售超过使用期限的化妆品八、涂改《进口化妆品卫生审查批件》九、转让、伪造、盗卖《进口化妆品卫生审查批件》《进口化妆品卫生批准文号》重点法规解读篇第八章我国现行的化妆品监督管理法规一、法规二、部门规章三、规范文件四、技术标准第九章《化妆品卫生监督条例》修订工作一、修订的必要二、修订的总体思路三、修订的主要内容四、重点问题说明参考文献
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