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音像制剂检测技术马丽虹,穆春旭
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单元 基本要求
项目一 简述
一、制剂检测的分类
二、制剂检测的特点
三、影响制剂质量的因素
项目二 药品标准
一、药品标准概述
二、制剂质量标准的主要内容
三、药标准
四、企业药品标准
五、国外药典
项目三 制剂检测的依据和程序
一、制剂检测的依据
二、制剂检测的程序
实训一 查阅《中国药典》
实训二 制剂供试品溶液的制备
实训三 制剂的取样作
第二单元 制剂检验通用技术
项目一 常用仪器设备
一、常用玻璃仪器
二、常用化学瓷器
三、常用加热设备
项目二 仪器的清洗与校正
一、仪器的清洗
二、仪器的校正
项目三 制剂检测的安全操作规范
一、安全用电
二、危险化学品的使用
三、个人防护
四、实验室废弃物的处理
项目四 取样和称量
一、取样
二、固体的称量
三、液体的量取
项目五 制剂样品的前处理
一、制剂样品前处理的概念
二、制剂样品前处理的意义
三、制剂样品前处理的方法
实训四 常用仪器的清洗和校正
第三单元 制剂的鉴别技术
项目一 状鉴法
一、状鉴
二、物理常数测定
三、记录
四、结果判定
项目二 显微鉴别法
一、方法
二、注意事项
三、记录
四、结果判定
项目三 理化鉴别法
一、化学反应鉴别法
二、微量升华鉴别法
项目四 紫外-可见分光光度鉴别法
一、概述
二、方法
三、应用实例
项目五 色谱鉴别法
一、薄层色谱鉴别法
二、气相色谱鉴别法
三、高效液相色谱鉴别法
实训五 制剂的状鉴、一般化学反应鉴别
实训六 制剂的显微鉴别
实训七 牛解毒中冰片的薄层色谱鉴别
第四单元 制剂的杂质检测技术
项目一 制剂的杂质检查概述
一、杂质的来源
二、质的类
三、杂质的检查方法
项目二 炽灼残渣检查法
一、检原
二、操作方法
三、注意事项
项目三 灰分测定法
一、总灰分测定法
二、酸不溶灰分测定法
项目四 重金属检查法
一、检原
二、操作方法
三、注意事项
项目五 砷盐检查法
一、古蔡氏法
二、二乙基二硫代氨基甲酸银法(Ag-DDC法)
项目六 农药残留量的检查
一、法(有机氯类农药残留量测定法——色谱法)
二、第二法(有机磷类农药残留量测定法——色谱法)
三、第三法(拟除虫菊酯类农药残留量测定法——色谱法)
项目七 毒的检查
一、法(液相色谱法)
二、第二法(液相色谱法-串联质谱法)
三、第三法(酶联免疫法)
项目八 二氧化硫残留量的检查
一、法(酸碱滴定法)
二、第二法(气相色谱法)
三、第三法(离子色谱法)
项目九 特殊杂质的检查
一、生物碱的检查
二、土大黄苷的检查
三、猪去氧胆酸和猪胆的检查
实训八 玄明粉中重金属的检查
实训九 牛解毒中的检查
第五单元 制剂的常规检查技术
项目一 水分测定法
一、烘干法
二、减压干燥法
三、甲苯法
四、气相色谱法
项目二 崩解时限检查法
一、简述
二、方法
项目三 重(装)量差异检查法
一、片剂
二、丸剂
三、剂和颗粒剂
项目四 相对密度测定法
一、比重瓶法
二、韦氏比重秤法
三、振荡型密度计法
项目五 pH测定法
一、简述
二、仪器与试剂
三、操作方法
四、注意事项
五、记录
六、结果判定
项目六 可见异物检查法
项目七 注剂有关物质检查法
一、蛋白质
二、鞣质
三、树脂
四、草酸盐
五、钾离子
六、应用实例
项目八 生物检查法
一、非无菌药品微生物检查:微生物法
二、无菌检查法
三、生物检查法
实训十 柴胡舒肝丸的水分测定
实训十一 三的崩解时限检查
实训十二 三的重量差异检查
实训十三 藿香正气口服液的相对密度测定
实训十四 银黄口服液pH测定
第六单元 制剂定量检测技术
项目一 化学分析法
一、重量分析法
二、滴定分析法
项目二 仪器分析法
一、紫外-可见分光光度法
二、薄层扫描法
三、高效液相色谱法
四、气相色谱法
项目三 定量分析法
一、浸出物测定法
二、挥发油测定法
三、氨测定法
实训十五 正骨水中挥发油的含量测定
实训十六 液相色谱法测定牛解毒中黄芩苷的含量
实训十七 气相色谱-内标法测定十滴水中樟
本教材是“全国高职高专院校药学类专业核心教材”之一。本书基于药品检验工作岗位流程,针对制剂的复杂、多样,对制剂检测要求进行梳理和概括,全书围绕每个单元的知识目标、技能目标和素质目标构建课程结构,结合《中国药典》2020年版对于药品检验操作的基本要求,设立了6个单元,33个项目,配套18个教学实训,覆盖了制剂检测工作的基本岗位,对制剂检测的基本要求、常规检测技术、鉴别技术、杂质检测技术和定量检测技术都有知识和技能相结合的讲述。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合教材、教学配套资源(PPT、微课、视频等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线),使教学资源更加多样化、立体化。 本教材供高职高专院校学、药学、制药、材生产与加工专业用。
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