音像GB/T19001-2016/ISO9001:2015体系文件实战手册赵成杰 编著

篇
质量管理体系文件编制指引
章质量管理体系文件历史背景
1.1以前版本文件结构
1.2金字塔结构文件的特点
1.3近三十年标准应用情况
第2章新版标准对体系文件的要求
2.1新版标准对文件方面的定义
2.2新版标准对质量管理体系成文信息的要求
第3章新版标准对建立质量管理体系文件的要求
第4章过程方法的应用
4.1过程的定义
4.2建立质量管理体系的三个常用过程
4.3顾客导向过程、支持过程、管理过程间的相互关系
4.4质量管理体系PDCA及过程关系图
4.5如何识别过程
4.6利用“乌龟图”对过程进行分析
第5章新版标准对成文信息的要求
第6章质量体系文件编制流程
6.1成立质量体系推行小组
6.2学习和培训
6.3企业现状调查
6.4对标准条款的删减
6.5体系文件编制计划
6.6文件编制的原则
6.7文件样式确定
6.8文件统稿
6.初次审试运行
6.10再次评审正式运行
第２篇
质量管理体系手册
章范围
第2章规范引文件
2.1质量管理体系标准
2.2适用的法律法规
.适用的技术标准
第3章术语和定义
3.1标准采用
3.2常用品质专业术语
第4章组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.4质量管理体系及其过程
第5章领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2质量方针
5.3组织的岗位、职责和权限
第6章策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3变更的策划
第7章支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织的知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5成文信息
第8章运行
8.1运行的策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.2标识和可追溯
8.5.3顾客或外供方的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后活动
8.5.6更改控制
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
第9章绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
9.1.2顾客满意
9.1.3分析与评价
9.2内部审核
9.3管理评审
0章改进
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10.3持续改进
第３篇
质量管理体系支持文件
3.1体系及变更的策划管理流程
3.2风险和机遇的策划管理流程
表3.2-1竞争环境风险分析报告
3.3质量目标的策划管理流程
表3.3-1过程绩效指标（质量目标）分解表
表3.3-2月度质量目标统计表
表3.3-3过程绩效指标（质量目标）考核表
3.4人员管理流程
表3.4-1人员配置矩阵表
表3.4-2人员需求申请表
表3.4-3人员需求计划表
表3.4-4人员异动计划
表3.4-5员工登记表
3.5设施管理流程
表3.5-1设备添置申请表
表3.5-2设备验收单
表3.5-3设备台账
表3.5-4设备备件清单
表3.5-5设备日常点检表
表3.5-6设备维护保养计划表
表3.5-7设备保养/维修记录表
表3.5-8设备维修申报单
表3.5-9设备报废申请单
3.6过程运行环境管理流程
表3.6-1环境因素识别单
表3.6-2环境因素识别评价表
3.7监视和测量资源管理流程
表3.7-1监测设备需求申请单
表3.7-2测量设备验收单
表3.7-3监测设备报废单
表3.7-4监测设备管理卡
表3.7-5监测设备台账
表3.7-6监测设备周期检定计划
表3.7-7监测设备定期检查记录
3.8知识管理流程
表3.8-1知识信息管理台账
3.9能力管理流程
表3.9-1岗位能力需求矩阵
表3.9-2培训申请单
表3.9-3培训计划
表3.9-4培训记录
表3.9-5培训效果评估表
表3.9-6员工技能评定表
表3.9-7员工满意度调查表
3.10意识管理流程
3.11沟通管理流程
表3.11-1质量信息反馈单
表3.11-2质量信息汇总表
3.12成文信息管理流程
表3.12-1受控文件清单
表3.12-2外来文件清单
表3.1-文件收发记录
表3.12-4文件更改申请表
表3.12-5成文信息借阅申请表
表3.12-6文件作废归档登记表
3.13运行的策划和控制管理流程
3.14产品和服务的要求管理流程
表3.14-1顾客信息记录表
表3.14-2新产品制造可行和风险分析报告
表3.14-3产品成本核算报价表
表3.14-4合同订单评审表
表3.14-5常规合同订单评审单
表3.14-6顾客要求更改单
表3.14-7合同订单台账
3.15产品和服务的设计和开发管理流程
表3.15-1项目建议书
表3.15-2设计和开发任务书
表3.15-3设计和开发计划书
表3.15-4设计和开发输入清单
表3.15-5设计和开发信息联络单
表3.15-6设计和开发评审报告
表3.15-7设计和开发验报告
表3.15-8设计和开发输出清单
表3.15-9试产记录
表3.15-10试产总结报告
表3.15-11客户使用报告
表3.15-12新产品鉴定报告
3.16外部提供的过程产品和服务管理流程
表3.16-1质量技术保协议
表3.16-2委外加工协议
表3.16-3供方调查（自评）表
表3.16-4供方实地考查记录表
表3.16-5供方业绩评分表
表3.16-6合格供方日常管理记录
表3.16-7年度合格供方名录
表3.16-8合格供方年度考核汇总表
3.17生产和服务提供的控制管理流程
表3.17-1月销售计划表
表3.17-2月生产计划表
表3.17-3周生产作业计划表
表3.17-4生产日报表
表3.17-5特殊工序验单
表3.17-6特殊岗位人员资格认可表
表3.17-7特殊岗位设施验单
3.18产品标识和可追溯管理流程
表3.18-1生产流程卡
表3.18-2物料标识卡
3.19顾客或外供方的财产管理流程
表3.19-1客户财产管理记录
表3.19-2客供品检验单
3.20防护管理流程
表3.20-1贮存产品检查记录
3.21产品交付管理流程
表3.21-1产品交付跟踪记录表
表3.21-2顾客信息反馈表
3.22生产和服务提供的更改管理流程
表3.22-1生产和服务提供更改申请单
表3.22-2生产和服务提供更改评审表
3.产品和服务的放行管理流程
表3.-1生产记录
表3.-2包装批次记录
表3.-检验记录
表3.-4成品放行审核单
3.24不合格输出管理流程
表3.24-1不合格品评审表
表3.24-2让步接收申请单
3.25顾客满意管理流程
表3.25-1客户档案
表3.25-2顾客满意度调查表
表3.25-3顾客满意度分析表
3.26分析与评价管理流程
表3.26-1分析与评价方案
表3.26-2统计技术应用一览表
3.27内部审核管理流程
表3.27-1内部质量体系审核计划
表3.27-2内审实施计划
表3.27-3质量管理体系内审检查表
表3.27-4不符合项报告
表3.27-5不符合项分布表
表3.27-6内部质量管理体系审核报告
表3.27-7会议签到表
3.28管理评审管理流程
表3.28-1管理评审计划
表3.28-2部门评审总结报告
表3.28-3管理评审记录
表3.28-4管理评审报告
3.29不合格和纠正措施管理流程
表3.29-1不合格和纠正措施单
表3.29-2不合格优先减少计划
表3.29-38D报告
3.30持续改进管理流程
表3.30-1持续改进计划
表3.30-2持续改进成果反馈表
表3.30-3持续改进清单
参考文献

赵成杰，资历咨询师，曾咨询的企业有三百六十多家。1997年大学后专业从事质量管理工作，从普通检验员到组长、品质经理、管理者代表。在各种类型的企业从事过品质管理工作，包括私营企业、股份制企业、外资企业、合资企业，积累了丰富的品质管理经验。2000年开始从事质量管理专业咨询，2004年取得中国靠前批正式注册咨询师资格，对质量管理体系咨询经历1994版、2000版、2008版。认咨询范围包括ISO9O01、lS014001、IS018001、ISO/TS16949、HACCP、ICTI、BSCl、SA8000、C-TPAT、CCC产品认CE产品认E/e―Mark产品认等。企业管理项目咨询包括6S现场管理、人力资源管理、精益生产、目视化管理、企业流程管理等。