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音像临床试验简史郑航
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篇 智慧之路 一、神农尝百草 二、从希波克拉底到阿维森纳 三、詹姆斯·林德和伟大的坏血病试验 四、的安慰剂效应 五、安慰剂的历史浮沉 六、蒙上你的眼睛 七、从“双盲”到“三盲” 八、随机化的起源 九、肺结核和伟大的链霉素试验 十、重复见真知 十一、回到真实世界第二篇 苍穹之下 十二、《丛林》与《纯净食品和药品法案》 十三、“磺胺”与《食品、药品和化妆品法》 十四、“反应停”与《科夫沃-哈里斯修正案》 十五、医生审判与《纽伦堡法典》 十六、《赫尔辛基宣言》在1964 十七、《赫尔辛基宣言》在1975 十八、塔斯基吉梅毒试验 十九、贝尔蒙报告 二十、药物临床试验质量管理规范(GCP)的诞生第三篇 工业 二十一、临床试验工业1 二十二、GCP的国际化及ICH-GCP 二十三、ICH-GCP的核心原则 二十四、临床试验的全球化 二十五、CIOMS登场 二十六、坚持还是妥协:《赫尔辛基宣言》走进21世纪 二十七、临床试验工业2 二十八、新时代,新设计 二十九、在阳光下博弈 三十、开始的结束:临床试验工业3附录 《赫尔辛基宣言》2013年版专有名词汉英对照临床试验历史大事记参考文献后记
郑航,天津大学卫生事业与药事管理专业博士,重庆医科大学药学院副教授。长期致力于临床试验政策、法规、伦理与管理的研究,曾在靠前外医药企业从事药品注册与临床试验管理工作多年。
如果你是临床试验相关方,无论是药企、药监、临床研究机构的从业者;还是新药试验的受试者、潜在受试者及家属;抑或只是想了解药物研发历史的普罗大众,你都应该来阅读此书。 她以时间和事件为轴,生动记载并演绎了人类药物临床试验从古至今的历程。
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