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  • 音像临床试验简史郑航
  • 正版
    • 作者: 郑航著 | 郑航编 | 郑航译 | 郑航绘
    • 出版社: 上海交通大学出版社
    • 出版时间:2020-10-01
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    • 作者: 郑航著| 郑航编| 郑航译| 郑航绘
    • 出版社:上海交通大学出版社
    • 出版时间:2020-10-01
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 字数:135000
    • 页数:200
    • 开本:32开
    • ISBN:9787313236012
    • 版权提供:上海交通大学出版社
    • 作者:郑航
    • 著:郑航
    • 装帧:平装
    • 印次:1
    • 定价:39.00
    • ISBN:9787313236012
    • 出版社:上海交通大学出版社
    • 开本:32开
    • 印刷时间:暂无
    • 语种:中文
    • 出版时间:2020-10-01
    • 页数:200
    • 外部编号:31006639
    • 版次:1
    • 成品尺寸:暂无

    篇 智慧之路
    一、神农尝百草
    二、从希波克拉底到阿维森纳
    三、詹姆斯·林德和伟大的坏血病试验
    四、的安慰剂效应
    五、安慰剂的历史浮沉
    六、蒙上你的眼睛
    七、从“双盲”到“三盲”
    八、随机化的起源
    九、肺结核和伟大的链霉素试验
    十、重复见真知
    十一、回到真实世界
    第二篇 苍穹之下
    十二、《丛林》与《纯净食品和药品法案》
    十三、“磺胺”与《食品、药品和化妆品法》
    十四、“反应停”与《科夫沃-哈里斯修正案》
    十五、医生审判与《纽伦堡法典》
    十六、《赫尔辛基宣言》在1964
    十七、《赫尔辛基宣言》在1975
    十八、塔斯基吉梅毒试验
    十九、贝尔蒙报告
    二十、药物临床试验质量管理规范(GCP)的诞生
    第三篇 工业
    二十一、临床试验工业1
    二十二、GCP的国际化及ICH-GCP
    二十三、ICH-GCP的核心原则
    二十四、临床试验的全球化
    二十五、CIOMS登场
    二十六、坚持还是妥协:《赫尔辛基宣言》走进21世纪
    二十七、临床试验工业2
    二十八、新时代,新设计
    二十九、在阳光下博弈
    三十、开始的结束:临床试验工业3
    附录 《赫尔辛基宣言》2013年版
    专有名词汉英对照
    临床试验历史大事记
    参考文献
    后记

    郑航,天津大学卫生事业与药事管理专业博士,重庆医科大学药学院副教授。长期致力于临床试验政策、法规、伦理与管理的研究,曾在靠前外医药企业从事药品注册与临床试验管理工作多年。

    如果你是临床试验相关方,无论是药企、药监、临床研究机构的从业者;还是新药试验的受试者、潜在受试者及家属;抑或只是想了解药物研发历史的普罗大众,你都应该来阅读此书。
    她以时间和事件为轴,生动记载并演绎了人类药物临床试验从古至今的历程。

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