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  • 正版新书]《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》指南 生
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    • 作者: 中国兽医药品监察所著 | 中国兽医药品监察所编 | 中国兽医药品监察所译 | 中国兽医药品监察所绘
    • 出版社: 中国农业出版社
    • 出版时间:2022-12-01
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    • 作者: 中国兽医药品监察所著| 中国兽医药品监察所编| 中国兽医药品监察所译| 中国兽医药品监察所绘
    • 出版社:中国农业出版社
    • 出版时间:2022-12-01
    • 版次:1
    • 开本:其他
    • ISBN:9787109312791
    • 版权提供:中国农业出版社
  • 作者: 中国兽医药品监察所
  • 著: 中国兽医药品监察所 译
  • 装帧: 平装
  • 印次: 暂无
  • 定价: 160
  • ISBN: 9787109312791
  • 出版社: 中国农业出版社
  • 开本: 其他
  • 印刷时间: 暂无
  • 语种: 暂无
  • 出版时间: 2022-12-01
  • 页数: 暂无
  • 外部编号: 庄村86455
  • 版次: 1
  • 成品尺寸: 暂无
  • 前言

    农业农村部办公厅关于印发《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》的通知(农办牧[2020]34号)

    第一部分评定标准指南

    第一章质量管理

    第二章机构与人员

    第三章厂房与设施

    第四章设备

    第五章物料与产品

    第六章确认与验证

    第七章文件管理

    第八章生产管理

    第九章质量控制与保证

    第十章产品销售与召回

    第十一章自检

    第二部分相关法规标准

    ……

    为进一步推进新版兽药GMP实施,指导兽药监管人员准确理解新版兽药GMP法规和技术标准,统一检查尺度,中国兽医药品监察所组织专家编写了《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)指南》,分为中化药和生物制品2册,用于开展兽药GMP现场检查工作的指导和参考。本分册为生物制品分册,内容分为两部分,第一部分包含质量管理、机构与人员、厂房与设施等11章内容;第二部分为现行有效的兽药GMP法规和技术标准。适合于兽药质量监管人员和相关兽药从业者参考使用。

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