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正版新书]医疗设备电磁兼容测试技术及应用宋盟春,李伟松 编9787
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第1章 概述
1.1 电磁兼容发展历史
1.2 我国医疗设备电磁兼容发展情况
1.3 电磁干扰的危害
1.4 电磁兼容释义
1.5 电磁干扰的三要素
1.6 电磁兼容设计的三个原则
1.7 传输线的分布参数特性
1.8 常用电磁兼容分贝单位
1.9 本章小结
第2章 医疗设备电磁兼容测试标准
2.1 国际电磁兼容标准化组织
2.2 我国电磁兼容标准化组织
2.3 电磁兼容标准分类
2.4 医疗设备电磁兼容标准介绍
2.5 电磁兼容标准与电气安全标准之间的关系
2.6 医疗设备产品标准中的电磁兼容要求
2.7 本章小结
第3章 医用电气设备电磁兼容测试
3.1 医用电气设备电磁兼容测试概述
3.1.1 测试项目及标准
3.1.2 设备的分组与分类
3.1.3 试验概述
3.1.4 抗扰度试验符合性判据
3.2 传导发射测量
3.2.1 试验目的
3.2.2 试验原理
3.2.3 试验限值
3.2.4 试验方法及布置
3.3 辐射发射测量
3.3.1 试验目的
3.3.2 试验原理
3.3.3 试验限值
3.3.4 试验方法及布置
3.4 谐波电流测量
3.4.1 试验目的
3.4.2 试验原理
3.4.3 试验限值
3.4.4 试验方法及布置
3.5 电压波动和闪烁测量
3.5.1 试验目的
3.5.2 试验原理
3.5.3 试验限值
3.5.4 试验方法及布置
3.6 静电放电抗扰度试验
3.6.1 试验目的
3.6.2 试验原理
3.6.3 试验等级
3.6.4 试验方法及布置
3.7 射频电磁场辐射抗扰度试验
第5章大型医疗设备或系统电磁
兼容现场试验5.1现场试验概述电磁兼容试验可以分为试验场地试验与现场试验。试验场地试验是指按照电磁兼容标准的规定,在实验室条件下进行的试验。如果设备由于物理方面的限制(尺寸、功率、安装等)无法在实验室按照标准的规定进行试验,那么只能在非试验场地的试验环境下对设备进行电磁兼容试验和评估,以确定其是否满足标准规定的电磁兼容性能要求,这就是现场试验。
大型医疗设备或系统具有尺寸较大、运输不便、安装相对固定、额定供电电流大(这里特指每相电流大于16A)等特点,例如MRI、DR、级联生化分析仪、大功率灭菌器、高压氧舱等,这类设备在试验布置、电缆连接等方面较常规医疗设备更为复杂。由于安装环境和使用环境的特殊要求,这部分设备或系统不便在实验室环境下进行电磁兼容试验,就需要在安装现场对设备进行试验和评估。在现场试验时,由于没有有效的屏蔽措施,现场电磁噪声往往非常复杂。特别对于辐射骚扰试验项目来说,环境噪声、非试验场地试验、试验距离和限值的选择等,给现场辐射骚扰试验带来很大不确定性。表51总结了现场试验与试验场地试验的主要区别。
表51现场试验与试验场地试验的区别因素现场试验试验场地试验试验场地设备安装现场符合相关标准的场地或暗室电磁环境复杂,不可控干净,可控受试设备大小、重量、安装不受限大小、重量、安装受限试验供电市电、不可控电源供电稳压、隔离电源供电背景噪声不可控,多数情况下不能满足标准试验要求可控,满足标准试验要求
受试设备安放试验点受限试验点基本可以任意试验数据难以重现可重现试验结果因背景噪声不可控,结果的分析难度大按标准规定的限值进行判断5.2电磁兼容现场试验要求
5.2.1试验条件进行大型医疗设备或系统电磁兼容现场试验时应按照设备用户手册中的相关规定正确安装和操作被测设备。试验时,应记录环境温湿度和大气压,如因实际情况不能满足相应基础标准要求时,必须备注该情况的影响因素,记录实际的温湿度和大气压条件。
抗扰度试验时,参考接地板不应小于2m×2m,应充分考虑接地。现场试验供电需同时满足被测设备和试验仪器的供电要求。
5.2.2人员要求
由于现场试验可能需要对试验计划、试验等级以及试验方法等进行调整,因此参与现场试验的试验人员对相关试验方法及试验原理应有深入了解,并接受过电磁兼容现场试验相关培训。
5.2.3试验计划试验前应制订试验计划,包括:被测设备应满足的试验标准;所用试验仪器的校准数据和性能参数文件,以确认是否安全有效,是否满足试验要求;应详细列出被测设备运行模式、供电情况、控制线和信号线缆信息等;现场记录文件,该文件应当给出试验设备的位置、试验等级、被测设备运行模式、性能判据以及任何与开展试验有关的信息。文件记录的目的是确保试验的可重复性。
5.2.4试验记录试验记录至少应当包含下列信息。
(1)被测设备信息:被测设备的唯一标识,设备配置信息,设备供电信息,工作模式,尺寸,互连线缆名称,长度,是否屏蔽。
(2)EMC试验设备信息:试验设备名称、型号、校准日期。
(3)EMC现场试验人员姓名。
(4)试验地点:试验环境参数描述、天线位置。
(5)试验方法:每项试验均应提供充分的信息以确保试验的复现性。
(6)试验结果:试验时间、试验数据、性能判据和试验结果。辐射发射试验的环境噪声、被测设备运行模式、试验布置照片、结论。
《医疗设备电磁兼容测试技术及应用》作者来自广东省医疗器械质量监督检验所,是行业标准起草人之一;本书是国内*本医疗设备电磁兼容方面的图书,全面系统、图文并茂;书中阐述“大型医疗设备或系统现场测试方法”的内容领先于国际标准,国内图书中首次系统阐述,具有医疗设备特色。
【内容简介】
本书首次系统介绍医疗设备电磁兼容测试技术,从基本原理出发,结合医疗设备电磁兼容检测标准,全面系统地阐述了医疗设备(不含植入式医疗设备)电磁兼容检测要求。 本书共6章。第1章主要阐述了电磁兼容的发展,电磁干扰的危害和电磁兼容的基本知识; 第2章介绍了国际及国内电磁兼容标准化组织、医疗设备电磁兼容标准体系及产品标准对电磁兼容的特殊要求; 第3章系统阐述了医用电气设备的电磁兼容测试要求; 第4章介绍了测量、控制和实验室用的电设备的电磁兼容测试标准、试验要求和性能判据等; 第5章论述了大型医疗设备或系统电磁兼容现场测试的试验要求、试验方法,分析了其与试验场地检测的差异性及特殊处理方法; 第6章通过总结分析大量的实际测试案例,总结了常见的几类医疗设备的电磁兼容测试。 本书可作为高等院校生物医学工程、医疗器械检测、医学仪器等专业本科生的教材,也可作为从事医疗设备科学研究的工程技术人员、硬件设计师、测试工程师进行电磁兼容可靠性设计和检测的参考书,同时也是医疗器械注册、认证技术人员的重要学习参考资料。
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