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  • 正版新书]中国药品安全风险治理刘鹏著9787520303590
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    • 作者: 刘鹏著著 | 刘鹏著编 | 刘鹏著译 | 刘鹏著绘
    • 出版社: 中国社会科学出版社
    • 出版时间:2017-05-01
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    • 作者: 刘鹏著著| 刘鹏著编| 刘鹏著译| 刘鹏著绘
    • 出版社:中国社会科学出版社
    • 出版时间:2017-05-01
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2017-05-01
    • 字数:201千字
    • 页数:200
    • 开本:16开
    • ISBN:9787520303590
    • 版权提供:中国社会科学出版社
  • 作者: 刘鹏著
  • 著: 刘鹏著
  • 装帧: 暂无
  • 印次: 1
  • 定价: 56
  • ISBN: 9787520303590
  • 出版社: 中国社会科学出版社
  • 开本: 16开
  • 印刷时间: 2017-05-01
  • 语种: 中文
  • 出版时间: 2017-05-01
  • 页数: 200
  • 外部编号: 五三B203962
  • 版次: 1
  • 成品尺寸: 暂无
  • 导语
    第一章 中国药品安全风险管理体系总论
    一 药品安全风险管理的基本概念和理论
    二 中国药品安全风险管理体系的现状与问题
    三 建设高质量的药品安全风险管理体制
    第二章 美国药品安全风险监管体系变迁
    一 研究背景
    二 事后型风险监管阶段(1906—1937年)
    三 事前风险监管阶段(1938—1987年)
    四 全过程风险监管阶段(1988年至今)
    五 教训与启示
    第三章 药品审评资源配置与风险治理
    一 基本概念与背景
    二 现状描述与问题界定
    三 国际比较与影响评估
    四 中国药品审评体制的约束因素与成因分析
    五 改革方向与政策建议
    第四章 药品注册绩效评估与风险治理
    一 背景和意义
    二 药品注册体系绩效评估总论:目标、指导思想与原则
    三 如何构造和研发指标体系
    四 指标体系的主要内容
    五 如何采集指标数据
    六 如何开展评估指标的应用
    第五章 药品标准与风险治理:中国药典的发展(1840—2010年)
    一 研究背景和导论
    二 1840—1929年:近代西方医药学在中国的传播与中西医药的融合与冲突
    三 1930—1952年:近代中国第一部药典——《中华药典》的编纂、颁布与特征
    四 1950—1978年:计划经济与社会主义医疗福利事业背景下的《中国药典》及其发展
    五 1979—1997年:向市场经济过渡与医药产业化背景下的《中国药典》及其发展
    六 1998年至今:药品安全和科学监管体制下的《中国药典》及其发展
    七 研究发现与启示
    第六章 风险社会与行政国家再造
    一 作为行政社会学概念的风险国家及治理
    二 角色重塑:系统风险的驾驭者
    三 能力延展:嵌入风险的能力体系
    四 制度反思:理性科层制的局限
    五 文化重构:建构风险行政文化
    六 走向风险国家:兼论对中国的启示
    后记

    刘鹏,先后毕业于中山大学和香港中文大学,获政治学博士,现任教于中国人民大学公共管理学院行政管理学系,同时兼任美国公共管理学会会员、中央机构编制研究会研究员、国家食品药品监督管理总局咨询专家,主要研究方向为风险治理与政府监管、公共安全、卫生政策,曾在《中国软科学》《中国行政管理》《公共管理学报》、Regulation & Governance,Food Policy,Journal of Contemporary China等刊物发表中英文论文40余篇,其中被SSCI收录10篇,CSSCI收录30篇,主持国家自然科学基金、中央网信办、国家食品药品监督管理总局等多项研究课题。

    药品安全治理的核心是风险治理,即控制药品对人体的风险能够在正常的临界值之内,并能够为人们的主观感受所接纳与承受。刘鹏著的《中国药品安全风险治理》基于国际社会风险治理的经验和教训,力图超越单纯的政府监管视角来研究问题。本书六章内容的具体主题虽然有所差异,但它们之间又是充满逻辑联系的篇章,它们围绕着一个非常重要的核心主题,即中国药品安全风险的治理。

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