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正版新书]IATF 16949质量管理体系文件编写实战通用教程张智勇97
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前言
第1章IATF 16949:2016质量管理体系文件的几个要点
1.1IATF 16949:2016对文件的要求
1.1.1IATF 16949:2016有关文件、程序的术语
1.1.2IATF 16949:2016所需的成文信息
1.1.3IATF 16949:2016文件的命名
1.1.4IATF 16949:2016文件的结构
1.2如何建立质量方针
1.3经营计划的建立与控制
1.3.1经营计划的建立
1.3.2经营计划的实施
1.3.3经营计划实施结果考核
1.3.4考核结果的应用
1.4在文件编写过程中落实过程方法的几个要点
1.4.1单一过程的构成要素
1.4.2IATF 16949:2016过程的分类
1.4.3过程网络图
1.4.4过程关系矩阵
1.4.5单一过程分析图——乌龟图
1.4.6过程流程图
第2章IATF 16949:2016质量手册
2.1IATF 16949:2016质量手册的内容要求
2.2IATF 16949:2016质量手册的结构形式
2.3IATF 16949:2016质量手册案例
第3章IATF 16949:2016程序文件——策划类
3.1风险控制程序
表3.11风险后果的严重性判断标准
表3.12风险发生的可能性判断标准
表3.13风险等级判断标准
表3.14风险接受准则
表3.15风险识别、风险分析与评价表
表3.16风险应对计划
表3.17机遇评估与应对措施表
表3.18风险控制情况检查表
3.2预防措施控制程序
表3.21预防措施报告单
3.3经营计划管理程序
表3.31组织环境外部因素监视和评审表
表3.32组织环境内部因素监视和评审表
表3.33相关方需求和期望监视和评审表
表3.34经营(质量)目标清单
表3.35经营计划
表3.36经营计划实现情况检查表
第4章IATF 16949:2016程序文件——支持类
4.1设备管理程序
表4.11过程运行有效性评价记录表
表4.12设备验收单
表4.13设备台账
表4.14设备日常检查保养记录
表4.15设备定期检查保养记录
表4.16年度设备保养计划
表4.17设备月度预见性维修计划
表4.18设备检修单
4.2工装管理程序
表4.21工装验收报告
表4.22工装台账
表4.23工装履历卡
表4.24工装定期检查保养记录
表4.25易损工装更换计划
4.3监视和测量设备管理程序
表4.31监测设备台账
表4.32监测设备年度检定/校准计划
表4.33监测设备校准(内校)记录表
表4.34监测结果的评估报告(监测设备不符合预期用途时)
4.4知识管理控制程序
表4.41专题文件发布申请表
表4.42专题文件评审表
4.5培训管理程序
表4.51培训计划
表4.52培训效果评价表
表4.53员工培训记录表
4.6文件控制程序
表4.61文件取号登记表
表4.62文件分发清单
表4.63文件领用申请表
表4.64文件更改申请单
表4.65文件更改通知单
表4.66文件评审表
表4.67文件使用情况检查表
表4.68文件分发回收记录
表4.69文件归档编目清单
表4.610部门使用文件清单
表4.611文件借阅登记表
表4.612顾客技术文件更改实施记录表
第5章IATF 16949:2016程序文件——运行类
5.1合同管理程序
表5.11立项(制造)可行性评审报告
表5.12合同/订单评审表
表5.13合同/订单更改通知单
表5.14合同/订单跟进控制表
5.2顾客投诉处理程序
表5.21顾客投诉记录表
表5.22顾客投诉处理报告单
5.3APQP控制程序(有设计责任)
表5.31计划与确定项目阶段总结评审报告
表5.32方案设计评审报告
表5.33试制过程记录表
表5.34试制总结报告
表5.35(样件)鉴定报告
表5.36测量系统分析(MSA)计划
表5.37过程能力研究计划
表5.38过程设计和开发阶段总结评审报告
表5.39生产试制通知单
表5.310产品鉴定报告
表5.311产品图样及技术文件移交清单
表5.312设计更改申请表
表5.313图样及技术文件更改通知单
5.4APQP控制程序(按顾客图样生产)
5.5供应商管理程序
表5.51供应商基本情况调查表
表5.52供应商现场审核评价表
表5.53供应商入选审批表
表5.54供应商业绩评价表
5.6采购管理程序
表5.61采购月计划
表5.62采购订单
表5.63采购进度控制表
5.7生产过程管理程序
表5.71作业准备验证——生产条件确认表(1)
表5.72作业准备验证——生产条件确认表(2)
表5.73特殊过程确认报告
表5.74生产统计日报表
5.8产品交货管理程序
5.9产品检验控制程序
表5.91进料检验报告单
表5.92首件确认表
表5.93质检员巡查记录表
表5.94成品检验报告(1)
表5.95成品检验报告(2)
5.10不合格品控制程序
表5.101返工报告单
表5.102让步接收申请表
第6章IATF 16949:2016程序文件——绩效评价类
6.1顾客满意度评定程序
表6.11顾客满意度Ⅰ调查表
表6.12顾客满意度Ⅰ调查结果及分析报告
表6.13顾客满意度Ⅱ内部评定表
6.2分析与评价控制程序
表6.21数据和信息传输要求一览表
6.3内部质量管理体系审核控制程序
表6.31内部审核方案
表6.32内部审核实施计划
表6.33内部审核检查表(格式一)
表6.34内部审核检查表(格式二)
表6.35内部审核方案实施效果评价报告
6.4过程审核控制程序
6.5产品审核控制程序
6.6管理评审控制程序
第7章IATF 16949:2016程序文件——改进类
7.1纠正措施控制程序
表7.11临时应急措施要求表
表7.12纠正措施报告单
7.2创新管理程序
表7.21课题选择评估表
表7.22课题实施对策表
第8章质量管理体系作业指导书
8.1设计和开发类
8.1.1产品图样和技术文件的编号方法
8.1.2产品图样及设计文件完整性要求
8.1.3技术更改管理规定
8.1.4过程控制临时更改管理规定
8.2质量检验类
8.2.1产品质量不合格严重性分级标准
8.2.2进料检验规程
8.2.3实验室样品管理规定
8.3监测设备、生产设备管理类
8.3.1内部校准规程
8.3.2设备操作及维护保养规程
8.3.3安全操作维护规程
8.4人力资源类
8.4.1岗位说明书
8.4.2岗位绩效指标
8.5五大工具类
8.5.1控制计划管理规定
8.5.2顾客PPAP生产件批准作业规范(公司作为供货方)
8.5.3供应商PPAP生产件批准作业规范(公司作为采购方)
8.5.4潜在失效模式及后果分析(FMEA)作业规范
8.5.5x-R控制图应用作业指导书
8.5.6测量系统分析(MSA)控制程序
8.6其他类
8.6.1应急计划管理规定
8.6.2运行环境管理规定
8.6.3实验室管理规定
8.6.4合理化建议管理办法
8.6.5产品防护管理规定
8.6.6生产计划管理规定
8.6.7事态升级管理规定
8.6.8质量成本指南
8.6.9记录管理制度
8.6.10协商和沟通管理制度
8.6.11产品标识和可追溯性管理制度
8.6.12检验和试验状态管理制度
8.6.13顾客财产管理制度
8.6.14返工、返修作业指导书
8.6.15产品安全性管理规定
8.6.16防错法应用作业指导书
8.6.17员工反腐败反贿赂行为规范
8.6.18法律法规和其他要求控制规定
8.6.19服务工作规范
8.6.20审核员管理规范
参考文献
张智勇,资历职场人士,现居深圳。著有:《ISO/TS 16949五大工具近期新版一本通》、《技术部工作指南》、《品管部工作指南》、《ISO 9001:2008内审员实战通用教程》、《ISO/TS 16949:2009内审员实战通用教程》等书籍。所著书籍因其实用性强、可操作性号,受到了大量读者好评。
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