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正版新书]食品药品安全监管工作指南(精)顾振华9787547832929
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第一篇行政许可
第一章行政许可工作概述
第一节食品药品行政许可概述
第二节食品药品行政许可文书制作
第二章食品药品生产经营的行政许可
第一节食品生产的行政许可
第二节食品经营的行政许可
第三节药品生产经营的行政许可
第四节医疗器械生产经营的行政许可
第五节化妆品生产的行政许可
第三章食品药品的行政许可
第一节食品的行政许可
第二节保健食品的行政许可
第三节食品添加剂的行政许可
第四节药品的行政许可
第五节医疗器械的行政许可
第六节化妆品的行政许可
第四章食品药品广告审查
第一节保健食品广告的审查
第二节药品广告的审查
第三节医疗器械广告的审查
第五章食品药品生产经营认证管理
第一节食品GMP和HACCP管理
第二节药品GMP认证管理
第三节药品GSP认证管理
第二篇行政检查
第六章食品药品行政检查工作概述
第一节食品药品行政检查工作概述
第二节食品药品行政检查基本要求
第七章食品生产经营的行政检查
第一节食品生产单位的行政检查
第二节食品经营单位的行政检查
第三节餐饮服务单位的行政检查
第四节保健食品生产经营单位的行政检查
第五节食品添加剂生产经营单位的行政检查
第八章药品生产经营的行政检查
第一节药品生产单位的行政检查
第二节药品经营单位的行政检查
第三节药品使用单位的行政检查
第九章医疗器械生产经营的行政检查
第一节医疗器械生产单位的行政检查
第二节医疗器械经营单位的行政检查
第三节医疗器械使用单位的行政检查
第十章化妆品生产经营的行政检查
第一节化妆品生产单位的行政检查
第二节化妆品经营单位的行政检查
第三节化妆品使用单位的行政检查
第四节国产非特殊用途化妆品备案后现场检查
第十一章重大活动食品安全监督保障
第一节重大活动食品安全监督保障概述
第二节重大活动食品安全监督保障的职责和要求
第三节重大活动食品安全监督保障工作程序和内容
第四节重大活动食品安全监督保障快速检测
第三篇行政处罚
第十二章食品药品行政处罚工作概述
第一节食品药品行政处罚的概述
第二节食品药品行政处罚的简易程序
第三节食品药品行政处罚的一般程序
第四节食品药品行政处罚的听证程序
第五节食品药品行政处罚的执行与结案
第六节食品药品行政处罚的复议与诉讼
第七节食品药品监管行政处罚文书制作
第十三章食品安全违法行为的行政处罚
第一节食品生产经营违法行为的行政处罚
第二节保健食品生产经营违法行为的行政处罚
第三节食品添加剂生产经营违法行为的行政处罚
第十四章药品、医疗器械、化妆品安全违法行为的行政处罚
第一节药品生产、经营、使用违法行为的行政处罚
第二节医疗器械生产、经营、使用违法行为的行政处罚
第三节化妆品生产、经营违法行为的行政处罚
第四篇监测抽检
第十五章食品药品抽检工作概述与文书制作
第一节食品药品监测抽检工作概述
第二节食品安全监测抽检文书的制作
第三节药品安全监督抽验文书的制作
第四节医疗器械监督抽验文书的制作
第五节化妆品监督抽检和风险监测文书的制作
第十六章食品安全监测抽检
第一节食品安全风险监测
第二节食品安全监督抽检
第三节食品安全快速检测
第十七章药品和医疗器械监督抽验
第一节药品监督抽验
第二节药品安全快速检测
第三节医疗器械监督抽验
第十八章化妆品安全抽检
第一节化妆品监督抽检和风险监测
第二节化妆品现场快速检测
第十九章不良反应监测
第一节药品不良反应监测
第二节医疗器械不良事件监测
第三节化妆品不良反应监测
第五篇投诉举报
第二十章投诉举报处置
第一节投诉举报处置工作的概述
第二节投诉举报处置的程序
第三节上海市投诉举报工作管理要求
第二十一章举报奖励
第一节举报奖励工作的概述
第二节食品举报奖励
第三节药品、医疗器械、化妆品举报奖励
第六篇突发事故处置
第二十二章食品安全事故处置
第一节食品安全事故的概述
第二节食物中毒的概述
第三节食物中毒的报告
第四节食物中毒的调查
第五节食物中毒的处理
第二十三章药品、医疗器械安全突发事件处置
第一节药品、医疗器械安全突发事件概述
第二节药品、医疗器械安全突发事件处置
第二十四章食品药品召回监督管理
第一节食品召回监督管理
第二节药品、医疗器械、化妆品召回监督管理
第七篇行政管理
第二十五章食品药品安全现场执法装备与档案管理
第一节食品药品安全现场执法装备
第二节食品生产单位档案管理
第三节食品药品经营企业监管信息档案管理
顾振华:上海市食品药品监督管理局副局长、党委委员,上海市食品安全委员会办公室副主任。从事食品药品监管工作30余年。
《食品药品安全监管工作指南》是对上海市食品药品安全监管工作实践的总结和回顾。全书内容翔实、条例清晰、切合当前的监管实际,对食品药品安全监管工作的重点环节梳理到位,全面体现了当前食品药品监管工作的特点和重点,兼具系统性、操作性和优选性。
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