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正版新书]《中国仿制药蓝皮书》2021版中国医学科学院药物研究所
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部分 中国仿制药产业发展现状
一、中国仿制药市场规模
二、一致性评价开展情况
1.通过一致性评价的品种特点
2.通过一致性评价的企业特点
3.正在进行一致性评价的品种
三、仿制药相关政策
1.一致性评价相关政策
2.参比制剂目录及相关指导原则
3.带量采购与供应保障相关政策
第二部分 带量采购的进展及影响
一、从“国家集采”到“联盟采购”
1.各大联盟采购现状
2.联盟采购的发展格局和作用
二、已带量采购品种
1.市场规模
2.治疗领域分布
3.剂型分布
4.中标企业特点
三、带量采购对市场的影响
1.多数品种实现“以价换量”
2.中选品规联动非中选品规市场规模下降
3.厂牌替代加速医院市场格局调整
四、带量采购对企业的影响
1.中标企业
2.未中标企业
第三部分 中国仿制药发展的机遇和挑战
一、中国仿制药国际化
1.机遇
2.挑战
……
第四部分 中国仿制药企业的转型探索
第五部分 中国仿制药发展展望
附录 我国企业在FDA获批ANDA的产品(2018-2021年Q1)
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