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正版 化学药品通用名称词干及其应用 国家药典委员会 中国医药科
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1 化学药物INN词干和相对应的药名/ 1 2 化学药物INN词干定义/ 140 3 INN词干的分类及其相应的实例与定义/ 160 4 化学药物INN词干中英文索引/ 189
国家药典委为国家药监局直属单位,负责编制《中国药典》及其增补本。组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作。负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。
为了规范我国药品名称的命名,药品名称命名应遵循科学简明、规范的命名原则。即化学药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语。对于已有确定“词干(Stem)”的同类药 物,应采用该类药物的词干命名,体现同类药物的系统性。对于制剂的命名,应在原料药名称的后面加上明确的剂型,且剂型应放在名称最后。药物的命名不得与已有的名称重复,避免产生同名异方或同方异名。药品的英文名应尽量和国际规范的命名接轨,应采用世界卫生组织审定的国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances,简称 INN),以及英、美或欧洲药典中合适的英文名称。如无参考依据的由药典委名称与术语专业委员会根据命名原则讨论确定。
使用说明 世界卫生组织(World Health Organization,WHO)指定的“药物靠前非名称” [International Nonproprietary Names (INN) for Pharmaceutical Substances]是靠前认可的药品通用名称。在INN名称的命名过程中最重要的是如何选择该名称的词干(stem)。INN词干是根据该药物所属的相关药理学类别进行确定和定义,是由WHO相关专家委员会根据申请者所提供的有关该药物作用机制或靶标、药理作用等信息来确定INN词干,在词干的选择中需避免使用可能表达解剖、生理、病理或治疗含义的字母或字节。 1953年WHO发布期INN名录(INN list1),INN命名工作已持续近70年,目前每年确认和公布两期INN名录,截至目前已有120多期,在此基础上也总结和积累了一批INN词干。国家药典委员会根据WHO发布的 “The use of stems in the selection of International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances 2018 (Stem Book 2018)”(简称:INN词干手册2018版)和2020年7月发布的Addendum to “The use of stems in the selection of International Nonproprietary names (INN) for pharmaceutical substances”(简称:INN词干增补版2020),翻译和编写了《化学药品通用名称词干及其应用》,包括“化学药物INN 词干和相对应的药名”“化学药物INN 词干定义” “INN词干的分类及其相应的实例与定义”,便于在进行新药名称申请、命名、审核、使用等领域的研究者、管理者等使用。 “化学药物INN 词干和相对应的药名”中,所列的词干和药名包括了WHO已正式公布的~119期INN名录。这些INN的中文名称均经国家药典委员会审定并报送WHO,INN中文名称构成了中国药品通用名称的主体。 在“化学药物INN 词干和相对应的药名”中,每个词干均给出了中英文名称、词干的定义以及英国药品通用名称(British Approved Names,BAN)词典和收集有美国药品通用名称 (the United States Adopted Name,USAN)和靠前药品名称的美国药典会药名词典(USP Dictionary of USAN and International Drug Names)对词干的定义、词干的分类以及与此相对应的中英文INN。 在“化学药物INN 词干和相对应的药名”中,每个词干所对应的INN被分为a、b、c三类,其具体分类与解释见图例。
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