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正版 药物分析 彭红,文红梅主编 中国医药科技出版社 9787521402
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**章 药物分新概论
**节 药物分析的性质和任务
一、药物分析在药品质量检验中的应用
二、药物分析在药品生产过程中的应用
三、药物分析在药品经营过程中的应用
四、药物分析在药品使用中的应用
五、药物分析在药物研发中的应用
第二节 药品质量管理与管理规范
一、药物非临床研究质量管理规范
二、药物临床试验质量管理规范
三、药物生产质量管理规范
四、药物经营质量管理规范
五、**材生产质量管理规范
六、人用药品注册技术要求**协调会
第三节 药物分析学发展趋势
第四节 药物分析学的学习要求
第二章 药品质量标准与药物分新方法验证
**节 药品标准
一、我国药品质量标准分类
二、《中国药典》(2015年版)的内容
三、《中国药典》的进展
四、主要国外药典简介
第二节 药品质量标准制订
一、制订药品质量标准的原则
二、质量标准建立的基本过程
三、药品质量研究的内容
四、药品质量标准的制订与起草说明
第三节 药物分析方法的验证
一、药品质量标准中分析方法验证的内容
二、药品质量标准中分析方法验证的要求
第四节 药品检验的基本程序
一、检验机构
二、药品检验的基本程序
第三章 药物的鉴别
**节 鉴别的项目
一、性状
二、一般鉴别
三、专属鉴别
第二节 药物的鉴别方法
一、化学鉴别法
二、光谱鉴别法
三、色谱鉴别法
第三节 鉴别试验的条件与方法验证
一、鉴别试验的条件
二、鉴别试验的方法验证
第四章 药物的杂质检查
**节 药物的杂质与限量
一、药物的纯度
二、药物中杂质的来源
三、药物中杂质的分类
本介绍药物分析常用的分析方法、药物分析基本知识及其应用,包括药物分析概论;药品质量标准与药物分析方法验证;药物的鉴别;药物的杂质检查;药物的含量测定;药物制剂分析等。
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