正版 汽车行业IATF 16949最新应用实务:全新升级典藏版 谢建华 中

目 录
序 言
第一章 ISO 9001、IATF 16949标准简介
第一节 ISO 9001标准的发展历程 / 3
一、国际标准化组织（ISO）简介 / 3
二、什么是ISO 9000族标准 / 4
三、ISO 9000系列标准的产生和发布 / 4
四、ISO 9000族标准的修订和发展 / 4
五、与质量管理体系有关的其他ISO标准介绍 / 7
第二节 欧美汽车工业质量体系标准发展概况 / 8
一、欧美汽车工业质量体系标准的兴起 / 8
二、欧美汽车工业质量体系标准介绍 / 9
第三节 汽车行业ISO / TS 16949 & IATF 16949标准的发展历程 / 11
一、什么是IATF / 11
二、ISO/TS 16949:1999（第一版）的产生和应用情况 / 13
三、ISO/TS 16949:2002（第二版）的产生和应用情况 / 13
四、ISO/TS 16949:2009（第三版）的改版情况 / 13
五、ISO/TS 16949:2009（第三版）改版为IATF 16949:2016（第一版） / 13
六、ISO/TS 16949、IATF 16949发展历程图 / 14
第二章 ISO 9001 & IATF 16949术语和定义理解
第一节 ISO 9001:2015中所引用的术语和定义 / 17
一、“3.1有关人员的术语” / 18
二、“3.2有关组织的术语” / 18
三、“3.3有关活动的术语” / 19
四、“3.4有关过程的术语” / 20
五、“3.5有关体系的术语” / 21
六、“3.6有关要求的术语” / 22
七、“3.7有关结果的术语” / 24
八、“3.8有关数据、信息和文件的术语” / 25
九、“3.9有关顾客的术语” / 27
十、“3.10有关特性的术语” / 28
十一、“3.11有关确定的术语” / 28
十二、“3.12有关措施的术语” / 29
十三、“3.13有关审核的术语” / 30
第二节 汽车行业术语和定义理解 / 32
1.配件 / 32
2.产品质量先期策划（APQP） / 32
3.售后市场零件 / 33
4.授权 / 33
5.挑战（原版）件 / 33
6.控制计划 / 34
7.顾客要求 / 35
8.顾客特定要求（CSR）/ 35
9.装配的设计（DFA）/ 35
10.制造的设计（DFM）/ 35
11.制造和装配的设计（DFMA） / 36
12.六西格玛设计（DFSS）/ 36
13.有设计责任的组织 / 37
14.防错 / 37
15.故障树分析法（FTA）/ 39
16.升级过程 / 39
17.实验室 / 40
18.实验室范围 / 40
19.制造 / 40
20.制造可行性 / 41
21.制造服务 / 41
22.多方论证方法 / 41
23.未发现故障（NTF）/ 41
24.外包过程 / 42
25.周期性检修 / 42
26.预测性维护 / 42
27.超额运费 / 42
28.预防性维护 / 43
29.产品 / 43
30.产品安全 / 43
31.生产停工 / 43
32.反应计划 / 43
33.外部场所 / 44
34.服务件 / 44
35.现场 / 44
36.特殊特性 / 45
37.特殊状态 / 45
38.支持功能 / 46
39.全面生产维护 / 46
40.权衡曲线 / 47
41.权衡过程 / 48
第三章 IATF 16949结合ISO9001:2015理解、实施及应用案例
第一节 IATF 16949标准结构和主要变化 / 53
一、汽车质量管理体系的组成结构说明 / 53
二、本章内容说明 / 53
三、基于PDCA循环的质量管理体系模型说明 / 54
四、关于IATF 的常见问题解答及认可解释 / 55
五、IATF 16949:2016的主要变化 / 56
六、IATF 16949 相关参考标准和指南 / 65
第二节 IATF 16949的目标和适用范围 / 68
一、IATF 16949的目标和潜在益处 / 68
二、IATF 16949的适用范围 / 69
第三节 标准第1—3章内容说明 / 70
第四节 标准第4章【组织环境】的理解、实施及应用案例 / 72
第五节 标准第5章【领导作用】的理解、实施及应用案例 / 85
第六节 标准第6章【策划】的理解、实施和应用案例 / 97
第七节 标准第7章【支持】的理解、实施及应用案例 / 118
第八节 标准第8章【运行】的理解、实施和应用案例 / 223
第九节 标准第9章【绩效评价】的理解、实施及应用案例 / 405
第十节 标准第10章【改进】的理解、实施及应用案例 / 428
第四章 组织环境分析、战略规划和经营计划
第一节 组织的内/外部环境分析 / 449
一、企业经营管理的基本思路 / 449
二、组织的外部和内部环境因素 / 449
三、外部宏观环境分析——PESTEL分析法 / 451
四、市场和竞争分析 / 453
五、内部环境分析 / 454
六、内/外部环境综合分析——SWOT分析 / 454
第二节 确定与组织有关的相关方及其要求 / 458
第三节 企业的战略规划 / 462
一、什么是战略管理 / 462
二、公司层级（或总体）发展战略 / 463
三、业务（或竞争）战略 / 469
四、职能战略 / 471
五、企业制定战略的方法 / 471
六、战略方案的评估和选择 / 472
七、企业战略管理流程参考 / 473
第四节 企业的经营计划和目标制定 / 474
一、经营计划管理框架图 / 474
二、经营计划应包含的基本内容 / 474
三、从战略规划分解到中长期经营目标和职能规划 / 476
四、中长期目标分解为年度经营目标 / 476
五、年度经营目标分解为年度职能规划和目标 / 477
六、如何制定质量目标和过程目标 / 477
七、集团企业年度经营计划制订的流程（示例） / 484
八、中小型企业经营计划和目标管理程序范例 / 484
第五章 IATF 16949过程方法、体系策划和建立
第一节 IATF 16949过程方法 / 495
一、什么是过程 / 495
二、什么是过程方法 / 498
三、过程方法将各相关职能部门有效地联结 / 498
四、过程类别及其相互关系 / 500
五、基于PDCA循环的质量管理体系模式 / 502
六、过程方法与基于风险的思维、PDCA的结合 / 502
第二节 IATF 16949体系策划和建立 / 504
一、质量管理体系为组织战略和经营服务 / 504
二、过程运营是企业管理的核心 / 505
三、IATF 16949 体系策划的两条主线 / 506
四、一般中小型制造企业的体系过程策划 / 507
五、大型或集团企业的体系过程策划 / 507
六、质量体系过程策划的方法说明 / 509
七、应用过程方法建立和实施质量管理体系 / 514
第六章 IATF 16949 风险管理
第一节 ISO 9001和IATF 16949标准中对“风险”的要求 / 533
一、关于“风险”的理解 / 533
二、ISO 9001和IATF 16949标准中对“风险”的要求 / 534
第二节 风险管理的原则和过程 / 536
一、风险管理的原则 / 536
二、风险管理的过程和步骤 / 537
第三节 质量管理体系中的风险管理 / 547
一、在质量管理体系中风险管理的三个层级 / 547
二、将风险及其应对措施整合到质量管理体系过程中 / 548
三、建立风险管理清单 / 549
四、质量管理体系风险管理程序示例 / 549
五、集团企业风险管理制度示例 / 554
第七章 顾客特定要求管理及大众Formel Q、通用BIQS简介
第一节 理解顾客要求和顾客特定要求 / 563
一、什么是顾客要求和顾客特定要求 / 563
二、顾客特定要求如何体现 / 564
第二节 如何识别和管理顾客特定要求 / 566
一、顾客特定要求的识别 / 566
二、顾客特定要求的管理 / 567
第三节 大众汽车集团顾客特定要求及Formel Q简介 / 576
一、大众汽车简介 / 576
二、大众汽车Formel Q 质量准则简介 / 578
三、大众汽车集团顾客特定要求说明 / 586
第四节 通用汽车BIQS简介 / 590
一、通用汽车简介 / 590
二、QSB和BIQS 简介 / 590
三、BIQS 评价方法 / 592
四、BIQS 各模块重点要求及与IATF 16949条款关联 / 594
第八章 产品安全和特殊特性管理
第一节 特殊特性管理 / 601
一、认识特殊特性 / 601
二、特殊特性的识别和确定 / 604
三、特殊特性的控制 / 607
四、特殊特性的传递 / 611
第二节 大众汽车D/TLD管理说明 / 611
一、D/TLD存档责任件的定义、概念和意义 / 611
二、D/TLD存档责任件的标识、识别和范围 / 612
三、D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求 / 614
四、履行存档责任（D/TLD 零件）质量审核 / 617
第三节 产品安全管理 / 619
一、产品安全和产品责任 / 619
二、产品安全管理 / 622
三、产品安全和特殊特性管理办法范例 / 626
第九章 质量成本管理
第一节 什么是质量成本 / 635
一、质量成本的定义 / 635
二、质量成本的构成 / 635
三、质量成本的项目内容 / 635
第二节 质量成本管理的作用、原则和方法 / 637
一、质量成本管理的作用 / 637
二、质量成本管理的原则 / 637
三、质量成本管理的方法 / 637
第三节 质量成本的核算和分析 / 638
一、质量成本数据的收集与统计 / 638
二、质量成本核算 / 639
三、质量成本报告 / 641
四、质量成本分析 / 641
第四节 质量成本控制 / 642
一、质量成本关系曲线 / 642
二、质量成本曲线与质量区域图 / 643
三、质量成本与产品类型的关系 / 644
四、质量成本控制要点 / 644
五、质量成本管理应注意的几个问题 / 645
六、质量成本管理文件范例 / 646
七、不良质量成本管理办法范例 / 655
第十章 质量手册编写及范例
一、IATF 16949对质量手册的要求 / 661
二、质量手册编写说明 / 662
三、新版质量手册范例 / 663
第十一章 汽车行业内部审核方法及管理评审实施
第一节 汽车行业内部审核概述 / 693
一、IATF 16949 标准要求的三种类型的内部审核 / 693
二、内部审核方案 / 696
三、有关审核的基本概念 / 697
四、基于过程的质量管理体系审核方法 / 699
五、审核员的能力要求 / 702
第二节 质量管理体系审核 / 706
一、质量管理体系内部审核的流程 / 706
二、内部审核的策划 / 706
三、内部审核的准备 / 708
四、内部审核的实施 / 712
五、内部审核的评审和改进 / 723
六、内部审核管理程序范例 / 725
第三节 制造过程审核 / 729
一、什么是制造过程审核 / 729
二、制造过程审核的范围和时机 / 729
三、制造过程审核年度计划 / 730
四、制造过程审核方法 / 731
五、制造过程审核的重点考虑 / 735
六、制造过程审核的评审和改进 / 736
第四节 产品审核 / 737
一、什么是产品审核？ / 737
二、产品审核的作用 / 737
三、产品审核过程图 / 738
四、产品审核的策划和准备 / 738
五、产品审核的实施 / 742
六、对产品/过程的遏制行动（临时对策） / 744
七、对产品/过程的根本原因调查 / 744
八、纠正措施的制定和验证（永久对策） / 745
九、产品审核总结报告 / 746
十、产品审核管理办法文件范例 / 748
第五节 管理评审的策划和实施 / 752
一、实施管理评审的目的和意义 / 752
二、管理评审的策划 / 753
三、管理评审的实施 / 758
四、管理评审报告 / 758
五、管理评审决议事项的落实和追踪 / 760
六、管理评审记录整理和保存 / 760
七、管理评审程序范例 / 761

第十二章 关于IATF 16949的认证指南和问题解答
一、IATF 16949认证资格 / 767
二、申请IATF 16949认证的类型 / 767
三、审核类型、审核周期和证书周期 / 768
四、组织申请IATF 16949认证应提供的信息 / 769
五、IATF 16949认证审核人日的计算 / 770
六、认证审核人日计算示例 / 773
七、初次认证审核包括哪些活动 / 779
八、现场审核的重点内容 / 780
九、不符合项管理和改进机会 / 781
十、关于监督审核和再认证审核 / 782
十一、关于预审核、转移审核和特殊审核 / 782
十二、关于IATF 16949的符合性证明 / 784
十三、证书管理和认证退出 / 784
十四、关于咨询的问题 / 787
十五、组织变更通知 / 788

本书主要参考文献 / 789








文件范例索引
一、顾客导向过程（COP）文件
新顾客开发和报价管理程序COP-01 / 231
附表SQ-39 潜在顾客资料表 / 234
附表SQ-40 顾客拜访记录表 / 235
附表SQ-41 报价需求表 / 235
附表SQ-42 产品报价分析表 / 236
订单评审管理程序 COP-02 / 237
附表SQ-43 订单评审表 / 240
附表SQ-44 订单更改通知单 / 240
产品设计开发管理程序COP-03 / 269
附表SQ-45 设计开发计划总表 / 286
变更管理程序COP-04 / 290
附表SQ-46 变更申请（通知）单 / 293
生产计划控制程序COP-05 / 344
附表SQ-54 产线标准人力配置表 / 347
附表SQ-55 产线标准产能表 / 347
附表SQ-56 产能规划表 / 347
生产制程管理程序COP-06 / 324
产品交付管理程序COP-07 / 328
客户满意度管理程序COP-08 / 413
附表SQ-72 客户满意度调查表 / 416
附表SQ-73 客户满意度调查统计表 / 417
附表SQ-74 年度满意度综合评价表 / 417
客户投诉/退货管理程序COP-09 / 441
二、管理过程（MP）文件
经营计划和目标管理程序MP-01 / 485
风险管理程序MP-02 / 550
数据分析和绩效评价管理程序MP-03 / 418
纠正与预防措施管理程序MP-04 / 433
附表SQ-75 纠正/预防措施处理单 / 436
内部审核管理程序MP-05 / 725
管理评审程序MP-06 / 761
三、支持过程（SP）文件
监视和测量设备管理程序SP-01 / 155
附表SQ-11 测量设备台账 / 160
附表SQ-12 测量设备收发明细表 / 160
附表SQ-13 年度测量设备校准计划表 / 160
附表SQ-14 测量设备校准通知单 / 161
附表SQ-15 测量设备失效评价表 / 161
附表SQ-16 通用卡尺校准报告 / 162
实验室管理程序SP-02 / 168
附表SQ-17 信赖性试验申请单 / 172
附表SQ-18 信赖性测试报告 / 173
附表SQ-19 信赖性实验进度管控表 / 173
人力资源管理程序SP-03 / 186
附表SQ-20 定岗定编人力总表 / 193
附表SQ-21 人员增补申请单 / 194
附表SQ-22 年度培训计划表 / 194
附表SQ-23 培训记录表 / 195
附表SQ-24 外部培训申请单 / 195
附表SQ-25 员工教育训练档案表 / 196
附表SQ-26 职位代理人一览表 / 196
附表SQ-27 审核人员能力验证表 / 197
附表SQ-28 多能工技能矩阵表 / 197
文件和记录控制程序SP-04 / 208
附表SQ-29 文件制定/修订/废止申请单 / 214
附表SQ-30 体系文件清单 / 214
附表SQ-31 文件发行/回收管制表 / 215
附表SQ-32 文件补发申请单 / 215
附表SQ-33 记录保存期限总表 / 216
附表SQ-34 入箱记录登记表 / 216
图纸/技术文件控制程序SP-05 / 218
附表SQ-35 图纸/技术文件清单 / 221
附表SQ-36 图纸/技术文件分发回收表 / 221
附表SQ-37 图纸/技术文件补发申请单 / 222
附表SQ-38 图纸/技术文件补表 / 222
供应商管理程序SP-06 / 308
附表SQ-47 供应商资料表 / 313
附表SQ-48 供应商调查评估表（主材） / 314
附表SQ-49 样品确认单 / 315
附表SQ-50 合格供应商名录 / 316
附表SQ-51 供应商绩效评价表 / 316
附表SQ-52 供应商改善通知单 / 317
附表SQ-53 供应商绩效持续监控统计表 / 317
采购管理程序SP-07 / 318
生产设备管理程序SP-08 / 348
附表SQ-57 新增设施/设备规划表 / 353
附表SQ-58 设施设备新增申请表 / 353
附表SQ-59 生产设备一览表 / 353
附表SQ-60 设备验收报告单 / 354
附表SQ-61 设备维护保养计划 / 354
附表SQ-62 设备日常保养记录表 / 355
附表SQ-63 设备维修单 / 356
附表SQ-64 设备维修/保养履历表 / 356
附表SQ-65 报废申请单 / 357
附表SQ-66 设备易损件安全库存清单 / 357
附表SQ-67 固定资产异动单 / 358
附表SQ-68 切削液浓度监控记录表 / 358
进料检验管理程序SP-09 / 388
产品检验管理程序SP-10 / 392
不合格品控制程序SP-11 / 401
四、管理办法类
应急计划管理办法WI-001 / 106
附表SQ-01 应急风险分析评价表 / 109
附表SQ-02 紧急事件处理报告 / 109
基础设施管理办法WI-002 / 122
附表SQ-03 设施设备新增申请单 / 125
附表SQ-04 固定资产登记表 / 125
附表SQ-05 设施设备维修单 / 126
附表SQ-06 基础设施检查表 / 126
附表SQ-07 空调检查记录表 / 127
附表SQ-08 消防系统检查记录表 / 127
附表SQ-09 空压机检查记录表 / 128
附表SQ-10 发电机检查记录 / 128
工装管理办法WI-003 / 359
附表SQ-69 工装总览表 / 361
附表SQ-70 工装制作申请单 / 362
附表SQ-71 工装/检具验收单 / 362
标识和可追溯性管理办法WI-004 / 365
产品安全和特殊特性管理办法WI-005 / 626
附表SQ-76 产品安全标准和法律法规要求清单 / 632
附表SQ-77 产品/过程特殊特性清单 / 632
附表SQ-78 安全件存档文件和记录清单 / 632
质量成本管理办法WI-006 / 646
附表SQ-79 质量成本部门统计表 / 650
附表SQ-80 报废明细表 / 650
附表SQ-81 返工明细表 / 651
附表SQ-82 预防成本统计明细表 / 651
附表SQ-83 鉴定成本统计明细表 / 652
附表SQ-84 内部失败成本统计明细表 / 652
附表SQ-85 外部失败成本统计明细表 / 652
附表SQ-86 质量成本月报表 / 653
附表SQ-87 质量成本分析报告 / 654
不良质量成本管理办法WI-007 / 655
附表SQ-88 不良质量成本统计表 / 657
附表SQ-89 不良质量成本月报表 / 657
附表SQ-90 不良质量成本分析报告 / 658
产品审核管理办法WI-008 / 748
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表单索引
表3-1 有关相关方的需求和期望识别表（参考示例）/ 77
表3-2 有关相关方的要求及其应对措施表（参考示例）/ 78
表3-3 有关相关方的要求监视和评审表（参考示例）/ 79
表3-4 已发生的失效模式分析清单（参考示例）/ 100
表3-5 应急风险分析评价表（参考示例）/ 105
表3-6 管理体系变更评审及跟踪表（参考格式）/ 117
表3-7 生产布置评价表（参考示例）/ 135
表3-8 设备需求与产能计划表（参考格式）/ 136
表3-9 新设备、工装和试验设备规划表（参考格式）/ 136
表3-10 新设备、工装和试验设备评价表（参考示例）/ 137
表3-11 自动化应用评价表（参考格式）/ 137
表3-12 设备与操作者平衡评价表（参考格式）/ 138
表3-13 生产线平衡与操作者需求计划表（参考格式）/ 138
表3-14 人机工程与人的因素评价表（参考格式）/ 139
表3-15 增值动作分析改进表（参考格式）/ 139
表3-16 在制品和成品贮存周转评价表（参考格式）/ 140
表3-17 制造可行性分析和评价表（参考格式1）/ 141
表3-18 制造可行性分析和评价表（参考格式2）/ 142
表3-19 产能策划表（参考格式）/ 143
表3-20 过程有效性评价表（参考示例）/ 144
表3-21 监视和测量设备规划表（参考示例）/ 146
表3-22 软件验证记录表（参考格式）/ 154
表3-23 测量系统分析（MSA）计划（参考格式）/ 164
表3-24 审核人员能力要求矩阵表（参考示例）/ 183
表3-25 产品和制造过程特殊特性清单（参考示例）/ 261
表3-26 制造过程放行检查表（参考示例）/ 263
表3-27 外部供方的选择评价、输出控制、绩效监视以及再评价准则表（参考示例）/ 297
表3-28 与采购产品、过程和服务有关的法律法规符合性要求表（参考示例）/ 300
表3-29 供应商质量管理体系开发计划表（参考示例）/ 302
表3-30 第二方审核计划（参考示例）/ 305
表3-31 供应商优先改善提升计划（参考示例）/ 306
表3-32 首末件检验记录表（参考示例）/ 335
表3-33 作业准备验证表（参考示例）/ 335
表3-34 过程控制方法和临时更改清单（参考示例）/ 379
表3-35 临时变更管理表（GM格式）/ 381
表3-36 全尺寸检验报告（部分示例）/ 384
表3-37 功能性试验报告（参考格式）/ 384
表3-38 外观批准报告（AAR）/ 385
表3-39 防错清单及定期验证计划（参考示例） / 437
表4-1 宏观环境（PESTEL）分析评价表（参考格式）/ 453
表4-2 市场和竞争分析评价表（参考格式）/ 453
表4-3 内部因素分析评价表（参考格式）/ 454
表4-4 SWOT分析表（参考格式）/ 456
表5-1 集团企业质量体系过程清单（参考示例）/ 508
表5-2 标准中对形成过程的要求的条款清单 / 510
表6-1 风险管理清单 / 549
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图索引
图2-1 防错应用流程图 / 38
图2-2 FTA示例 / 39
图2-3 输出功效随电压、电流的变化曲线图 / 48
图2-4 升阻比随攻角及马赫数的变化曲线图 / 49
图3-1 汽车质量管理体系的组成 / 53
图3-2 本标准基于PDCA循环的结构模型 / 54
图4-1 企业经营管理的基本思路 / 449
图4-2 组织的内/外部环境因素 / 450
图4-3 组织环境分析的组成 / 450
图4-4 企业战略层次图 / 463
图4-5 经营计划管理框架图 / 474
图4-6 组织的目标层次 / 478
图5-1 单一过程要素示意图 / 495
图5-2 一个过程图示 / 496
图5-3 一个过程的例子 / 496
图5-4 过程的前后衔接 / 497
图5-5 过程的输入、输出及关联 / 497
图5-6 SIPOC过程模型 / 497
图5-7 组织相互关联和相互作用的过程网络 / 498
图5-8 过程穿越职能部门之间的壁垒 / 498
图5-9 过程将各职能部门指向同一目标 / 499
图5-10 过程型态 / 500
图5-11 三类过程的关联 / 500
图5-12 COP和SP之间的关系 / 501
图5-13 顾客、组织和供方形成价值链 / 501
图5-14 基于PDCA循环的质量管理体系结构模型 / 502
图5-15 PDCA贯穿于各个过程 / 503
图5-16 PDCA循环促进质量提升 / 503
图5-17 过程运营图 / 505

五、集团企业风险管理制度示例 / 554
第七章 顾客特定要求管理及大众Formel Q、通用BIQS简介
第一节 理解顾客要求和顾客特定要求 / 563
一、什么是顾客要求和顾客特定要求 / 563
二、顾客特定要求如何体现 / 564
第二节 如何识别和管理顾客特定要求 / 566
一、顾客特定要求的识别 / 566
二、顾客特定要求的管理 / 567
第三节 大众汽车集团顾客特定要求及Formel Q简介 / 576
一、大众汽车简介 / 576
二、大众汽车Formel Q 质量准则简介 / 578
三、大众汽车集团顾客特定要求说明 / 586
第四节 通用汽车BIQS简介 / 590
一、通用汽车简介 / 590
二、QSB和BIQS 简介 / 590
三、BIQS 评价方法 / 592
四、BIQS 各模块重点要求及与IATF 16949条款关联 / 594
第八章 产品安全和特殊特性管理
第一节 特殊特性管理 / 601
一、认识特殊特性 / 601
二、特殊特性的识别和确定 / 604
三、特殊特性的控制 / 607
四、特殊特性的传递 / 611
第二节 大众汽车D/TLD管理说明 / 611
一、D/TLD存档责任件的定义、概念和意义 / 611
二、D/TLD存档责任件的标识、识别和范围 / 612
三、D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求 / 614
四、履行存档责任（D/TLD 零件）质量审核 / 617
第三节 产品安全管理 / 619
一、产品安全和产品责任 / 619
二、产品安全管理 / 622
三、产品安全和特殊特性管理办法范例 / 626
第九章 质量成本管理
第一节 什么是质量成本 / 635
一、质量成本的定义 / 635
二、质量成本的构成 / 635
三、质量成本的项目内容 / 635
第二节 质量成本管理的作用、原则和方法 / 637
一、质量成本管理的作用 / 637
二、质量成本管理的原则 / 637
三、质量成本管理的方法 / 637
第三节 质量成本的核算和分析 / 638
一、质量成本数据的收集与统计 / 638
二、质量成本核算 / 639
三、质量成本报告 / 641
四、质量成本分析 / 641
第四节 质量成本控制 / 642
一、质量成本关系曲线 / 642
二、质量成本曲线与质量区域图 / 643
三、质量成本与产品类型的关系 / 644
四、质量成本控制要点 / 644
五、质量成本管理应注意的几个问题 / 645
六、质量成本管理文件范例 / 646
七、不良质量成本管理办法范例 / 655
第十章 质量手册编写及范例
一、IATF 16949对质量手册的要求 / 661
二、质量手册编写说明 / 662
三、新版质量手册范例 / 663
第十一章 汽车行业内部审核方法及管理评审实施
第一节 汽车行业内部审核概述 / 693
一、IAF 699 标准要求的三种类型的内部审核 / 693
二、内部审核方案 / 696
三、有关审核的基本概念 / 697
四、基于过程的质量管理体系审核方法 / 699
五、审核员的能力要求 / 702
第二节 质量管理体系审核 / 706
一、质量管理体系内部审核的流程 / 706
二、内部审核的策划 / 706
三、内部审核的准备 / 708
四、内部审核的实施 / 712
五、内部审核的评审和改进 / 723
六、内部审核管理程序范例 / 725
第三节 制造过程审核 / 729
一、什么是制造过程审核 / 729
二、制造过程审核的范围和时机 / 729
三、制造过程审核年度计划 / 730
四、制造过程审核方法 / 731
五、制造过程审核的重点考虑 / 735
六、制造过程审核的评审和改进 / 736
第四节 产品审核 / 737
一、什么是产品审核？ / 737
二、产品审核的作用 / 737
三、产品审核过程图 / 738
四、产品审核的策划和准备 / 738
五、产品审核的实施 / 742
六、对产品/过程的遏制行动（临时对策） / 744
七、对产品/过程的根本原因调查 / 744
八、纠正措施的制定和验证（永久对策） / 745
九、产品审核总结报告 / 746
十、产品审核管理办法文件范例 / 748
第五节 管理评审的策划和实施 / 752
一、实施管理评审的目的和意义 / 752
二、管理评审的策划 / 753
三、管理评审的实施 / 758
四、管理评审报告 / 758
五、管理评审决议事项的落实和追踪 / 760
六、管理评审记录整理和保存 / 760
七、管理评审程序范例 / 761

第十二章 关于IATF 16949的认证指南和问题解答
一、IATF 16949认证资格 / 767
二、申请IATF 16949认证的类型 / 767
三、审核类型、审核周期和证书周期 / 768
四、组织申请IATF 16949认证应提供的信息 / 769
五、IATF 16949认证审核人日的计算 / 770
六、认证审核人日计算示例 / 773
七、初次认证审核包括哪些活动 / 779
八、现场审核的重点内容 / 780
九、不符合项管理和改进机会 / 781
十、关于监督审核和再认证审核 / 782
十一、关于预审核、转移审核和特殊审核 / 782
十二、关于IATF 16949的符合性证明 / 784
十三、证书管理和认证退出 / 784
十四、关于咨询的问题 / 787
十五、组织变更通知 / 788

本书主要参考文献 / 789

谢建华，企业管理咨询师和培训师，业界广受好评的知名管理顾问。广州市善企企业管理咨询有限公司副总经理，兼任多家企业的常年顾问。汽车行业质量管理体系ISO/TS 16949、IATF 16949的长期探索者和实践者。于2001年开始从事企业管理咨询和培训工作，已为300多家企业进行培训，深受广大顾客好评。著有“谢建华管理技术文库•质量管理实践经典教材”丛书，已出版的《质量管理体系ISO9001&TS16949近期新应用实务》《ISO/TS16949五大技术工具近期新应用实务》《企业经营管理结合ISO9001：2015应用实务》等质量管理典藏工具书，深受业界读者好评，连续6年位居畅销榜前列。有丰富的企业经营管理经验，很强的组织和沟通能力，特别擅长企业运营管理、过程管理和优化，目标管理和绩效考核，善于对现场干部的培训和现场问题的解决，主张精细化管理，把每一项制度落到实处。20年来，对质量标准和质量管理技术及工具进行了深入的研究和运用，并将其融入企业经营管理中，取得了广泛成效，累积了丰富的辅导实务经验，是将质量管理融入企业经营从理论到实践的集大成者。 谢建华辅导和培训专长：企业经营和运作管理、企业流程优化、人力资源管理、精益生产改善。IATF16949培训和辅导、AS9100、ISO9001、G9001等质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001(OHSAS18001)职业健康安全管理体系等的辅导和培训。APQP\SPC\MSA\FMEA\PPAP五大技术工具应用培训，质量控制与抽样检验方法、全面质量管理、QC七大手法、问题分析与解决，绩效考核管理、很好班组长等课程培训。

本书从工厂管理实际出发，系统而完整地介绍了ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016标准的实施和应用，阐述了汽车行业质量管理的方法，是一部系统、专业、实用的管理书籍。本书既有专业的理论知识，又有丰富的实战经验和技术，体现了质量管理体系的核心和精髓。

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本书可供企业中高层领导、质量管理人员、生产管理人员、设计开发及工程技术人员、质量体系人员等学习和研究，是企业内部管理实用的指导书籍，也可作为各大院校的培训教材。
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第一章，详细和系统地介绍了ISO 9000族标准的产生和发展，以及国际汽车工业质量体系ISO/TS16949、IATF 16949的发展历程。
第二章，列出了ISO 9001:2015中所引用的138个术语和定义，并对汽车行业的41个术语和定义，做了详细的解释和说明。
第三章，介绍了IATF 16949的主要变化及其目标和适用范围，对ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016标准10个章节的理解和实施要点结合实际应用，做了详细的分析和解释，并给出了典型的案例，以供参考和借鉴。
第四章，阐述了组织如何进行内外部环境分析、战略规划和经营计划，包括方针、目标的制定和评审，并给出了经营计划和目标管理的范例。
第五章，阐述了IATF 16949的过程方法、体系策划和建立，结合案例介绍如何应用过程管理来建立和实施质量管理体系。
第六章，介绍了风险管理的原则、过程和方法，如何将风险及其应对措施整合到IATF 16949质量管理体系过程中，并提供了风险管理程序示例。
第七章，重点说明了顾客特定要求的管理，以及大众Formel Q、通用BIQS的简介。
第八章，重点讲解了产品安全和特殊特性管理，并提供了相应的文件范例。
第九章，阐述了质量成本的分析和管理，并给出了应用实例。
第十章，说明了质量手册的要求和编写方法，并给出了新版质量手册范例。
第十一章，对企业如何实施内部审核和管理评审进行了详细说明；介绍了基于过程的审核方法，质量体系审核、制造过程审核和产品审核的策划和实施方法，并给出了文件范例。
第十二章，是关于IATF 16949的认证指南和问题解答，分15个方面、34个问题释疑了企业在IATF 16949认证中常见的问题。

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