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    • 出版社: 中国医药科技出版社
    • 出版时间:2014-02-01
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    • 作者: 国家食品药品监督管理总局法制司[编]著| 国家食品药品监督管理总局法制司[编]编| 国家食品药品监督管理总局法制司[编]译| 国家食品药品监督管理总局法制司[编]绘
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • 出版时间:2014-02-01
    • 版次:1
    • 印刷时间:2015-10-01
    • 字数:489000
    • 页数:446
    • 开本:小16开
    • ISBN:9787506778190
    • 版权提供:中国医药科技出版社
    • 作者:国家食品药品监督管理总局法制司[编]
    • 著:国家食品药品监督管理总局法制司[编]
    • 装帧:平装
    • 印次:暂无
    • 定价:98.00
    • ISBN:9787506778190
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • 开本:小16开
    • 印刷时间:2015-10-01
    • 语种:中文
    • 出版时间:2014-02-01
    • 页数:446
    • 外部编号:8582113
    • 版次:1
    • 成品尺寸:暂无

    第一篇法规规章篇

    1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)

    2.《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第3号)

    3.《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)

    4.《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)

    5.《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)

    6.《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)

    7.《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)

    8.《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局海关总署国家体育总局令第9号)

    9.《食品药品监督管理统计管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第10号)

    10.《食品安全抽样检验管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第11号)

    第二篇食品(保健食品)篇

    1.国务院食品安全办食品药品监管总局工商总局关于严厉打击生产经营假冒伪劣食品违法行为进一步加强农村食品市场监管工作的通知(食安办(2014)7号)

    2.国务院食品安全办食品药品监管总局工商总局关于开展农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动的通知(食安办(2014)14号)

    3.农业部食品药品监管总局关于加强食用农产品质量安全监督管理工作的意见(农质发(2014)14号)

    4.食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知(食药监食监二(2014)22号)

    5.食品药品监管总局关于开展专项监督检查规范食品标签标识的通知(食药监食监一(2014)25号)

    6.食品药品监管总局关于进一步加强“大桶水”质量安全监督管理工作的通知(食药监食监一(2014)28号)

    7.食品药品监管总局关于加强重点食品监管和综合治理工作的指导意见(食药监食监一(2014)33号)

    8.食品药品监管总局关于开展儿童食品和校园及其周边食品安全专项整治工作的通知(食药监食监二(2014)158号)

    9.食品药品监管总局关于食品添加剂氮气生产许可工作的批复(食药监食监一函(2014)160号)

    10.食品药品监管总局关于养殖梅花鹿及其产品作为保健食品原料有关规定的通知(食药监食监三(2014)242号)

    11.食品药品监管总局办公厅关于公布婴幼儿配方乳粉生产许可审查员名单的通知(食药监办食监一(2014)19号)

    12.食品药品监管总局办公厅关于印发婴幼儿配方乳粉生产许可审查要求的通知(食药监办食监一(2014)31号)

    13.食品药品监管总局办公厅关于遴选河北省食品药品检验院等14家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构的通知(食药监办食监三函(2014)42号)

    14.食品药品监管总局办公厅关于使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉生产许可审查有关工作的通知(食药监办食监一(2014)54号)

    15.食品药品监管总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知(食药监办食监三(2014)137号)

    16.食品药品监管总局办公厅关于含何首乌保健食品变更工作有关事宜的通知(食药监办食监三(2014)181号)

    17.食品药品监管总局办公厅关于食品用香料生产许可工作的复函(食药监办食监一函(2014)451号)

    18.国家卫生计生委食品司关于食品用香料标准执行问题的复函(国家食品标便函(2014)122号)

    19.食品药品监管总局办公厅关于食品用香精等标准有关问题的通知(食药监办食监一函(2014)455号)

    20.国家卫生计生委食品司关于食品用香料等标准有关问题的复函(国家食品标便函(2014)184号)

    21.食品药品监管总局办公厅关于同意江苏省食品药品检验所变更保健食品注册检验单位名称的通知(食药监办食监三函(2014)464号)

    22.食品药品监管总局办公厅关于麦芽糊精生产许可有关问题的复函(食药监办食监一函(2014)532号)

    23.食品药品监管总局办公厅关于遴选河北省疾病预防控制中心等5家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构的通知(食药监办食监三函(2014)589号)

    24.食品药品监管总局办公厅关于增设网上发放保健食品技术审评意见通知书的通知(食药监办食监三函(2014)610号)

    25.关于调整含铝食品添加剂使用规定的公告(2014年第8号)

    26.关于公布婴幼儿配方乳粉生产许可检验机构的公告(2014年第6号)

    27.关于食品添加剂酸性磷酸铝钠、硅铝酸钠和辛烯基琥珀酸铝淀粉监管有关事项的公告(2014年第29号)

    28.关于不再对食品添加剂委托加工生产实行备案的公告(2014年第46号)

    第三篇药品篇

    1.食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知(食药监药化管(2014)1号)

    2.食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定(试行)的通知(食药监药化管(2014)6号)

    3.食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知(食药监药化监(2014)20号)

    4.食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风险评定指导原则的通知(食药监药化监(2014)53号)

    5.食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知(食药监药化监(2014)93号)

    6.食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学研究技术指导原则的通知(食药监药化管(2014)103号)

    7.食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知(食药监办药化监(2014)111号)

    8.食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知(食药监药化监(2014)135号)

    9.食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知(食药监药化监(2014)167号)

    10.食品药品监管总局关于正电子类放射性药品委托生产监督管理有关事宜的通知(食药监药化监(2014)249号)

    11.关于严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件的通知(食药监药化监(2014)254号)

    12.关于印发戒毒药物维持治疗工作管理办法的通知(国卫疾控发(2014)91号)

    13.关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知(食药监办药化监(2014)156号)

    14.食品药品监管总局办公厅关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知(食药监办药化监(2014)157号)

    15.食品药品监管总局办公厅关于切实加强基层疫苗流通监管工作的通知(食药监办药化监(2014)180号)

    16.食品药品监管总局办公厅关于开展中药生产中提取和提取物使用监督检查的通知(食药监办药化监(2014)192号)

    17.食品药品监管总局办公厅关于注射剂等无菌药品技术转让有关事项的通知(食药监办药化管(2014)203号)

    18.关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中药饮片等3个附录的公告(2014年第32号)

    19.关于发布药品委托生产监督管理规定的公告(2014年第36号)

    20.关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本的公告(2014年第53号)

    21.关于发布中药、天然药物改变剂型研究技术指导原则的通告(2014年第1号)

    22.关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告(2014年第4号)

    第四篇医疗器械篇

    ……

    第五篇化妆品篇

    第六篇综合篇

    附录

    《食品药品监管法律制度汇编(2014年)》是对国家食品药品监督管理总局2014年颁布的食品(保健食品)、药品、医疗器械、化妆品规范性文件进行的汇编。全书共六篇,分别为法规规章篇、食品(保健食品)篇、药品篇、医疗器械篇、化妆品篇、综合篇。

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