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  • 正版 美国兽医生物制品法规和技术标准 美国农业部兽医生物制品中
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    • 作者: 美国农业部兽医生物制品中心著 | 美国农业部兽医生物制品中心编 | 美国农业部兽医生物制品中心译 | 美国农业部兽医生物制品中心绘
    • 出版社: 中国农业出版社
    • 出版时间:2018-09-01
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    • 作者: 美国农业部兽医生物制品中心著| 美国农业部兽医生物制品中心编| 美国农业部兽医生物制品中心译| 美国农业部兽医生物制品中心绘
    • 出版社:中国农业出版社
    • 出版时间:2018-09-01
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2019-04-01
    • 字数:2240000
    • 页数:998
    • 开本:大16开
    • ISBN:9787109253193
    • 版权提供:中国农业出版社
    • 作者:美国农业部兽医生物制品中心
    • 著:美国农业部兽医生物制品中心
    • 装帧:精装
    • 印次:1
    • 定价:880.00
    • ISBN:9787109253193
    • 出版社:中国农业出版社
    • 开本:大16开
    • 印刷时间:2019-04-01
    • 语种:中文
    • 出版时间:2018-09-01
    • 页数:998
    • 外部编号:9511009
    • 版次:1
    • 成品尺寸:暂无

    第一篇 病毒一血清一毒素法(节选)(21USC151~159部分)
    第5章 病毒、血清、毒素、抗毒素及类似产品
    151.严禁在国内生产和销售对动物无效或有害的产品;产品生产应由持照企业依法进行
    152.进口管制和禁止进口
    153.进口审查;准人、拒人和销毁
    154.生产和销售制度;执照
    154a.特殊情况下的执照;加急程序、条件、豁免、标准
    155.进口许可证
    156.执照许可审查的条件;执照的暂停
    157.同等待遇;随时检查
    158.违规;处罚
    159.适用的强制执行、处罚;国会裁决
    第二篇 美国联邦法规第9卷(9CFR)——动物与动物产品
    第6章 病毒、血清、毒素及类似产品;微生物和载体
    第101部分 定义
    §101.1 适用性
    §101.2 管理术语
    §101.3 生物制品和相关术语
    §101.4 标签术语
    §101.5 检验术语
    §101.6 细胞培养
    §101.7 种子微生物
    第102部分 生物制品的执照
    §102.1 署长颁发的执照
    §102.2 要求的执照
    §102.3 执照的申请
    §102.4 美国兽医生物制品企业执照
    §102.5 美国兽医生物制品产品执照
    §102.6 临时执照
    ……
    第103部分 持照前生物制品的试验产品的生产、分发和评估
    第104部分 生物制品许可证
    第105部分 生物制品执照或许可证的暂停、吊销或终止
    第106部分 农业部项目使用的或农业部控制或监督下使用的生物制品的豁免
    第107部分 生产生物制品所需未暂扣或吊销执照的豁免
    第108部分 持照企业的设施要求
    第109部分 持照企业设施的灭菌和巴氏消毒
    第112部分 包装和贴签
    ……
    第三篇 美国兽医局备忘录
    第四篇 美国兽医生物制品补充检验方法(SAM)
    第五篇 美国兽医生物制品产品目录

      《美国兽医生物制品法规和技术标准》旨在为兽医生物制品的教学和科研人员、注册人员、生产和检验人员、进出口和营销人员、使用人员及行政管理人员提供比较全面的参考,以方便读者对美国兽医生物制品管理制度和相关技术标准的详细情况进行了解。
      希望《美国兽医生物制品法规和技术标准》可以为我国相关法律法规和技术标准的修订提供参考依据;为促进我国生物制品生产企业加强自身的管理制度,提高产品研发、生产和质量控制等提供借鉴;进而为推进我国兽医生物制品的企业管理,促进和提高我国兽医生物制品质量,提高国内兽医生物制品生产企业的国际竞争力,以及保障我国畜牧业稳定发展及人类健康起到积极作用。

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