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正版 临床试验溯源 刘保延,谢琪,刘雅莉编著 科学出版社 978703
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序
第一章 引言
第二章 验证临床疗效的方法
一 人参的对照试验——中国古代开展的朴素的对照试验
二 柑橘和柠檬治疗坏血病,——个临床对照试验
三 动物磁疗试验——个单盲临床试验
四 金属棍是否有电磁作用——个安慰剂对照试验
五 BroadStreet水井与霍乱暴发——例具备雏形的病例对照研究
六 血清治疗白喉试验——个半随机临床对照试验
七 糙皮病影响因素研究——个考虑混杂因素的病例对照研究
八 Fisher与实验设计三原则
九 生殖因素和乳腺癌的关系——个现代模式下的病例对照研究
十 家庭接触史与结核病传播的研究——个回顾性队列研究
十一 棒曲霉素治疗感冒试验——个大规模、多中心、临床对照试验
十二 链霉素治疗结核试验——个设计规范的临床随机双盲对照试验
十三 实效试验与解释性试验概念的出现
十四 糖皮质激素防治早产儿的病死率——个现代意义的系统评价
第三章 促进临床试验发展的重要事件
一 临床流行病学的产生
二 循证医学诞生
三 Cochrane协作网建立
四 转化医学出现
五 比较效果研究的出现
六 真实世界临床研究的提出
七 药物临床试验质量管理规范的形成
八 临床研究伦理审查的规范化建设
九 中医药研究伦理审查体系认证
十 临床实验报告的统一标准
十一 临床试验注册制度建成运行
第四章 小结
参考文献
附录一 临床试验记事
附录二 术语
刘保延,中国中医科学院常务副院长;世界针联、中国针灸学会会长、全国针灸标准化技术委员会主任;欧亚科学院院士;世界卫生组织传统医学顾问;中国中医科学院首席研究员、主任医师、博士生导师。长期从事中医针灸临床评价方法的研究,兼任国家中医药管理局临床评价方法重点研究室主任。
工作单位及职务:中国中医科学院常务副院长;中国针灸学会会长、世界针灸学会联合会、全国针灸标准技术委员会主任、中华医学会临床流行病学专业委员会副主任委员;中国医师协会循证医学专业委员会副主任委员;世界中医学会联合会临床评价专业委员会长;中国针灸杂志编委会主任、世界科学技术-中医药现代化杂志、中医杂志、中医科技管理杂志等杂志编委会副主任;世界卫生组织传统医学顾问;欧亚科学院院士。
谢琪,医学博士,研究员。中国中医科学院学术处处长、中医药数据中心副主任,兼世界中医药学会联合会伦理审査委员会和临床疗效评价专业委员会常务理事、中华医学会临床流行病学青年委员会副主任委员、中国生物医学工程学会中医药工程分会常务委员、北京大数据协会副秘书长等职。专业方向为中医临床评价的信息技术研究,主要从事中医临床科研信息共享系统的平台优化与构建方法、中医临床常用术语自动获取与本体研究等应用基础研究。
刘雅莉,医学博士,副教授,硕士生导师。参编《循证医学》、《系统评价指导手册》和《医学研究报告规范解读》等著作。主要研究方向为医学研究报告规范、系统评价、循证中医药、医学信息检索。
评论
本书关注临床研究方法学发展史上的重大事件和相关人物事迹,遴选并以时线图展现临床研究发展史上的典型人物和事件,配以生动形象的漫画故事,勾画出临床研究的历史演变和发展脉络,为临床科研工作者认识临床研究演变史提供参考依据。
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