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正版 药品检验技术(第二版)(供药学类相关专业使用) 于晓主编 化
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第一篇基础知识
第一章法律法规与检验依据1
第一节概述1
第二节《中华□□共和国药典》3
第三节学习任务一标准检索与解读7
第二章安全知识11
第一节实验室防火防爆知识及应急处理11
第二节实验室试剂管理及安全处置17
第三章环保知识21
第一节相关法规21
第二节废弃物的处理方法22
第四章数据与原始记录26
第一节有效数字及运算规则26
第二节数据记录及原始记录书写原则28
第三节学习任务一数据计算32
第四节学习任务二原始记录书写练习35
第五章取样44
第二篇基础理化
第一章玻璃仪器49
第一节玻璃仪器的分类和使用49
第二节玻璃仪器的洗涤53
第三节玻璃量器的选择、计量与校准55
第四节学习任务一玻璃仪器的洗涤60
第五节学习任务二通则0301一般鉴别试验——水杨酸镁胶囊的鉴别63
第六节学习任务三通则8006滴定法——碳酸氢钠片的含量测定71
第二章固体称量83
第一节天平分类与注意事项83
第二节称量操作的分类与注意事项85
第三节学习任务一通则0832水分测定法——感冒退热颗粒的水分测定89
第四节学习任务二通则2201浸出物测定法——干姜的浸出物测定96
第三篇仪器分析
第一章光谱检测106
第一节学习任务一通则0401紫外-可见分光光度法——乙胺嘧啶片的紫外鉴别与含量测定106
第二节学习任务二通则0402红外分光光度法——对乙酰氨基酚片的红外光谱鉴别117
第三节学习任务三通则0406原子吸收分光光度法——金银花中重金属及铅的测定129
第二章色谱检测148
第一节学习任务一通则0502薄层色谱法——天然冰片的鉴别与检查148
第二节学习任务二通则0511柱色谱法——小柴胡颗粒柱色谱分离提取160
第三节学习任务三通则0512高效液相色谱法——甲硝唑注射液的含量测定168
第四节学习任务四通则0521气相色谱法——藿香正气水的乙醇量检查182
第三章其他检测197
第一节学习任务一通则0601相对密度测定法——双黄连口服液的相对密度测定197
第二节学习任务二通则0612熔点测定法——苯甲酸熔点的测定206
第三节学习任务三通则0621旋光度测定法——葡萄糖比旋度的测定215
第四节学习任务四通则0631 pH值测定法——维生素C注射液的pH值检查224
第五节学习任务五通则0681制药用水电导率测定法——纯化水电导率的测定233
第六节学习任务六通则0902澄清度检查法——氯化钠溶液的澄清度检查244
第七节学习任务七通则0921崩解时限检查法——维生素B6片的崩解时限检查256
第八节学习任务八通则0923片剂脆碎度检查法——阿司匹林片脆碎度检查266
第九节学习任务九通则2001显微鉴别法——二妙丸的显微鉴别273
第十节学习任务十通则2204挥发油测定法——薄荷中挥发油的含量测定282
于晓,□,副主任药师,主要从事中药新药研究、食品药品质量控制研究。现任山东医药技师学院泰山食品药品检测中心主任、检验检测机构资质认定(CMA)级审评员、泰安市药学会常务理事、泰安市公安□理化检验专家。主持或参与山东省自然科学□□计划等省市级课题13项;获得省市厅级奖励8项;申报发明专利13项,授权8项,实审5项,授权国外(澳大利亚)专利1项。先后发表论文30篇,其中SCI论文3篇;完药研发30余项、医疗机构制剂40余项。
本教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求,以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架,围绕药品典型检验指标设计知识点与技能点,具有较强的岗位针对性和操作实用性。教材分为三篇,第一篇基本知识;第二篇基础理化部分,主要讲述玻璃仪器的选择使用和称量等重要内容,第三篇仪器分析部分,介绍了光谱检测(紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法)、色谱检测(薄层色谱法、柱色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法)和其他检查(相对密度测定法、熔点测定法、旋光度测定法、pH值测定法等),涵盖了检验行业常用的大中小型仪器。教材根据学习任务附有检验标准、检品信息卡、原始记录、检验报告等模板供学习参考,以便学生熟悉检验检测流程,提前适应检验检测工作。线上数字化资源包括微课视频、课件、实训示教等,以达到扩充教学内容、帮助学生快速了解行业发展与相关职业要求的目的。
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