正版 中国进展期乳腺癌共识指南2020:CABC3:CABC3

1 进展期乳腺癌诊疗的一般原则
1.1 多学科专家团队
1.2 鼓励患者参与治疗决策
1.3 进展期乳腺癌有望治愈
1.4 特殊治疗药物的选择策略
1.5 治疗相关不良反应的管理
1.6 生活质量
1.7 治疗成本和医疗资源配备
1.8 鼓励患者加入临床研究
1.9 患者教育的重要性
1.10 提倡线上医疗
2 进展期乳腺癌相关的重要定义
2.1 内脏危象
2.2 内分泌治疗耐药
2.3 HER2的检测
2.4 HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗耐药
2.5 进展期乳腺癌相关急症
3 检查与疗效评估
3.1 基线检查
3.2 病灶的活检
3.3 正电子发射体层显像-计算机断层成像的应用
3.4 头部影像学检查
3.5 血清肿瘤标志物检查
3.6 骨扫描
3.7 新技术的应用
3.8 疗效评价的频率
4 进展期乳腺癌的基本治疗原则
4.1 治疗时应该考虑的因素
4.2 转移灶的活检和病理
4.3 液体活检
4.4 内分泌治疗选择时应考虑其是否绝经
4.5 患者的年龄不应影响有效治疗的实施
4.6 需要考虑多种治疗模式
4.7 初治的Ⅳ期乳腺癌
4.8 其他
5 不同类型乳腺癌的治疗
5.1 ER阳性／HER2阴性进展期乳腺癌
5.2 HER2阳性进展期乳腺癌
5.3 三阴性进展期乳腺癌
6 进展期乳腺癌常用药物
6.1 CDK4／6抑制剂
6.2 氟维司群
6.3 依维莫司
6.4 单克隆抗体
6.5 酪氨酸激酶抑制剂
6.6 TDM
6.7 西达本胺(tucidinostat；chidamide)
7 化疗
7.1 化疗适应证
7.2 化疗方式选择
7.3 化疗药物选择的一般原则
7.4 化疗中需要特别关注的问题
7.5 化疗有效后的维持
7.6 抗HER2治疗联合化疗
8 不能手术的局部晚期乳腺癌
8.1 诊治原则
8.2 新辅助治疗后的手术治疗
8.3 局部晚期炎性乳腺癌的治疗
9 特殊转移部位的治疗
9.1 肝转移
9.2 恶性胸腔积液
9.3 胸壁和区域淋巴结复发
9.4 骨转移
9.5 脑转移
10 支持和姑息治疗
参考文献
附录
附录1 证据等级
附录2 乳腺内科患者不良反应评价表
附录3 生活质量评价表
附录4 转移性疾病监测原则
附录5 RECIST(实体瘤的疗效评价标准)版本1
附录6 进展期乳腺癌常用化疗方案
附录7 进展期乳腺癌常用靶向治疗药物毒副反应的防治
附录8 有效病例分享

宋尔卫，教授、主任医师、博士生导师。现任中山大学中山医学院院长、中山大学孙逸仙纪念医院院长、中山大学孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤医学中心学科带头人。兼任中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、肿瘤转移专业委员会副主任委员，中国医师协会外科医师分会乳腺外科医师委员会副主任委员，广东省医学会乳腺病学分会主任委员，广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员，中央保健委员会保健会诊专家。 2000年在中山医科大学获医学博士学位，先后在德国艾森大学医学院及美国哈佛大学医学院从事研究工作，2004年8月全职回国在中山大学工作。2005年获国家杰出青年基金，2007年被聘为教育部长江学者特聘教授，2009年被评为CMB（美国中华医学基金会）杰出教授，并获得第二届谈家桢生命科学创新奖，2013年获何梁何利科学与技术创新奖，2014年人选中组部“万人计划”第一批科技创新领军人才；主持科技部国家重点研发计划项目、国家重大科学研究计划项目、国家自然科学基金创新研究群体项目和国家自然科学基金重大、重点项目等多项重大科研项目。以第一或通讯作者发表SCI期刊论著111篇，他引总数5734次，包括通讯作者在Cell、Cancer Cell、Science rrranslational Medicine等51篇（SCI他引共2859次，其中单篇最高995次，7篇他引超100次）；第一作者在Nature Medicine等12篇。研究成果共获国内外发明专利授权8项，以第一完成人获2015年同家自然科学二等奖、2013年教育部高等学校科学研究优秀成果奖（自然科学奖）一等奖和2014年广东省科学技术奖（自然科学类）一等奖。此外，担任BMC Cancer和Cancer Science杂志副主编，Jourhal of Biological Chemistry杂志编委；主编4部专著，参与3部乳腺癌诊疗共识和5部专著的编写。 特别注重临床实践与基础研究结合，围绕肿瘤转移对肿瘤炎性微环境和非编码RNA（ncRNA）的作用开展深入研究。这些系统性的创新成果为靶向ncRNA和肿瘤微环境诊治肿瘤开拓了新思路，产生了重要国际影响，Cancer Cell中国亮点专题介绍了其相关成果。每年诊治乳腺癌患者300余例，改良了乳癌保乳术式，开展乳腺肿瘤整形修复和乳房重建等手术，主持3项乳腺癌临床试验。创建融合外科、内科、整形、科研、转化的乳腺肿瘤中心。, 李惠平，主任医师、教授，肿瘤学博士，北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科主任。主要研究方向为乳腺癌的综合治疗。中国女医师协会临床肿瘤学专家委员会副主任委员兼秘书长，中国抗癌协会临床肿瘤学专业委员会(CSCO)执行委员，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员。国家科技部重点项目评审专家，国家自然科学基金评审专家，国家食品药品监督管理总局新药评审专家。《NCCN乳腺癌临床实践指南(中国版)》 “中国进展期乳腺癌共识指南”负责人和执笔人。《癌症进展》杂志编委。作为项目负责人曾获回国人员启动基金、国家自然科学基金、吴阶平医学基金、雅诗兰黛集团基金、院内青年基金。每年在全国各地做乳腺癌治疗进展报告20余场，参与国际会议英文翻译60余次。, 霍普·鲁戈(Hope·S．Rugo)，医学博士，教授，美国加利福尼亚大学旧金山分校血液学和肿瘤学系主任。 鲁戈教授任职于加利福尼亚大学旧金山分校海伦·狄勒(Helen Diller)家庭综合癌症中心，现为乳腺肿瘤学和临床试验教育系主任。她的主要研究包括进展期乳腺癌的新疗法、通过免疫调节改善化疗敏感性、循环细胞作为一种新型标志物进行治疗敏感性和耐药性评价、新辅助治疗和支持治疗。 鲁戈教授是加利福尼亚大学旧金山分校乳腺癌中心乳腺肿瘤项目成员之一，是美国多中心ISPY2试验研究者，也是许多临床试验的首席研究员。她是科曼承诺奖(Komen Promise Award)的三位获奖者之一。鲁戈教授是联盟乳腺核心委员会和乳腺癌转化性研究协会成员，也是加利福尼亚大学旧金山分校NCCN指南委员会代表，同时担任美国临床肿瘤学会(ASCO)委员。她发表了许多学术论文，并多次进行肿瘤领域的学术报告。 鲁戈教授以优异成绩毕业于塔夫斯大学，在宾夕法尼亚大学医学院获医学博士学位，并在加利福尼亚大学旧金山分校血液学和肿瘤学系完成住院医师及专科医师培训。此外，她在斯坦福大学完成了为期两年的免疫学博士后研究。她在2010年获得癌症医疗医师(Cancer Care Physician)年度奖。

本指南主要针对进展期乳腺癌的诊疗进行详细论述，包括对疾病的认识和治疗理念、多学科诊疗团队治疗进展期乳腺癌的基本原则、新药的临床应用效果和不良反应的管理、相关重要概念的定义、进展期乳腺癌患者的急症以及进展期乳腺癌的检查和评估频率。同时针对不同分子亚型的药物治疗进行了详尽阐述，并完善了特殊转移部位的肿瘤的治疗原则。尤其对临床中几个重点问题做了详细的描述：①鼓励患者参加临床研究。近年来更多针对分子靶点的新药进入临床，为患者提供了更多的治疗机会，临床研究亦可成为患者最佳的治疗选择。②激素受体阳性乳腺癌的内分泌治疗联合周期蛋白依赖性激酶(cyclin-dependent kinase，CDK)4／6抑制剂治疗。③HER2阳性乳腺癌靶向治疗的联合和序贯。④三阴性乳腺癌的治疗进展。⑤分子检测对于治疗进展期乳腺癌的意义。⑥欧美国家已经上市，但国内尚未批准乳腺癌适应证或国内尚未上市的新药的合理使用。⑦不良反应的管理。⑧鼓励患者参与治疗决策的制定。⑨开展患者教育活动的意义。同时本指南还添加了更多来自中国的数据，使其更适合中国的医生和患者。

本指南主要针对进展期乳腺癌的诊疗进行详细论述，包括对疾病的认识和治疗理念，多学科诊疗团队治疗进展期乳腺癌的基本原则，新药的临床应用效果和不良反应的管理，相关重要概念的定义，进展期乳腺癌患者的急症，以及检查与评估的频率。同时针对不同分子亚型的药物治疗进行了详尽阐述，并完善了特殊转移部位的肿瘤的治疗原则。尤其对临床中几个重点问题做了详细的描述：①鼓励患者参加临床研究，近年来更多针对分子靶点的新药进入临床，为患者提供了更多的治疗机会，临床研究亦可成为患者*的治疗选择；②激素受体阳性乳腺癌的内分泌治疗联合周期蛋白依赖性激酶（cyclin-dependentkinase，CDK）46抑制剂治疗；③HER2阳性乳腺癌靶向治疗的联合和序贯；④三阴性乳腺癌的治疗进展；⑤分子检测对于治疗进展期乳腺癌的意义；⑥欧美国家已经上市，但国内尚未批准乳腺癌适应证或国内尚未上市的新药的合理使用；⑦不良反应的管理；⑧鼓励患者参与治疗决策的制定；⑨开展患者教育活动的意义。同时本指南还补充添加了更多来自中国的数据，使其更适合中国的医生和患者。