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  • 中国中药监管政策与技术指引 第一辑 英中双语版 《中国中药监管政策与技术指引》英中双语版编辑委员会 编 生活 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 国家药品监督管理局著
    • 出版社: 中国医药科技出版社
    • 出版时间:2024-08-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 国家药品监督管理局著
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • 出版时间:2024-08-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2024-08-01
    • 字数:595000
    • 页数:532
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787521447736
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:中国医药科技出版社

    中国中药监管政策与技术指引 第一辑 英中双语版

    作  者:《中国中药监管政策与技术指引》英中双语版编辑委员会 编
    定  价:136
    出 版 社:中国医药科技出版社
    出版日期:2024年08月01日
    页  数:532
    装  帧:平装
    ISBN:9787521447736
    主编推荐

    内容简介

    国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰中药技术指引原则汇编中英文版,全面梳理近年来中药注册审评审批中重要的技术指导原则以及中药注册管理专门规定,按功能分类,并翻译成英文。本书反映了近年来中药监管取得的重大成果和近期新进展。本书的公开出版,既有利于药品监管工作人员系统学习掌握中药监管知识,提升管理能力和业务水平,也有利于指导帮助中药研制、生产、经营、使用等环节从业人员更直接、全面、准确了解监管政策和技术标准,不断提升质量风险意识,提高创新研发能力。同时有利于中国中药走出去。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    Regulatory Policies
    监管政策
    Several Measures to Further Strengthen the Scientific Regulation of Traditional Chinese Medicine and Promote the Inheritance,Innovation and Development of Traditional Chinese Medicine
    关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施…
    Special Regulations on Registration and Management of Traditional Chinese Medicines
    中药注册管理专门规定
    Technical Guidances
    技术指引
    Registration Classifications and Requirements for Application Dossiers of Traditional Chinese Medicines (TCMs)
    中药注册分类及申报资料要求
    Guideline for Quality Control Study of TCM Crude Drugs of New Traditional Chinese Medicines (TCMs)(Trial)
    中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)
    Guideline for the Evaluation of Traditional Chinese Medicine(TCM)Resources
    中药资源评估技术指导原则…
    Guideline on Processing Study of Prepared Slices/Decoction pieces for New Traditional Chinese Medicines (TCMs)(Trial)
    中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)
    ……

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