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  • 医疗器械管理与法规 茅鸯对 编 大中专 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 暂无著
    • 出版社: 中国医药科技出版社
    • 出版时间:2024-07-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 暂无著
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • 出版时间:2024-07-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2024-07-01
    • 字数:510000
    • 页数:288
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787521447088
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:中国医药科技出版社

    医疗器械管理与法规

    作  者:茅鸯对 编
    定  价:59
    出 版 社:中国医药科技出版社
    出版日期:2024年07月01日
    页  数:288
    装  帧:平装
    ISBN:9787521447088
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    内容简介

    本教材为“高等职业教育本科医疗器械类专业规划教材”之一,系根据医疗器械类专业人才培养目标、课程内容与任务要求、课程特点编写而成,内容涵盖医疗器械监管基础、医疗器械信息管理、注册与备案管理、生产管理、经营管理、使用管理、上市后管理、体外诊断试剂管理、国际医疗器械监管与法规等。本教材紧密结合医疗器械行业发展新趋势和新时代行业用人需求,对接行业岗位技能要求。作为校企政多元合作开发成果,本教材突出“立德树人”“能力本位”“就业导向”等特色,具有适用面广、专业度高、实用性强等特点。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源更加多样化、立体化。
    本教材可供医疗器械工程技术、新材料与应用技术、康复工程技术、医疗器械经营与服务、医疗产品管理、医学影像技术、智能影像工程等专业教学使用,也可null

    作者简介

    精彩内容

    目录
    项目一 医疗器械监管基础
    工作任务1-1 医疗器械通用名称命名
    一、医疗器械通用名称命名基本要求
    二、医疗器械通用名称构成
    三、医疗器械通用名称命名方法
    四、医疗器械通用名称禁用内容
    工作任务1-2 医疗器械分类管理
    一、医疗器械分类管理概述
    二、医疗器械分类总体思路
    三、《医疗器械分类目录》使用方法
    四、医疗器械分类界定
    五、《医疗器械分类规则》使用方法
    工作任务1-3 医疗器械监管法规体系
    一、医疗器械监督管理法规基础知识
    二、医疗器械监督管理法规体系简介
    工作任务1-4 医疗器械监管机构体系
    一、医疗器械监督管理体制
    二、医疗器械监督管理机构体系简介
    项目二 医疗器械信息管理
    工作任务2-1 医疗器械专享标识系统管理
    一、医疗器械专享标识系统制度及实施意义
    二、医疗器械专享标识系统内涵与要求
    三、医疗器械专享标识系统建立
    四、医疗器械专享标识系统应用
    五、法律责任
    工作任务2-2 医疗器械说明书与标签管理
    一、医疗器械说明书与标签内容
    二、医疗器械说明书和标签合规要求
    三、医疗器械说明书和标签违规内容
    四、医疗器械说明书和标签内容变更
    五、法律责任
    ……

    售后保障

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