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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,高天兵,郑强 编 生活 文轩网
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版
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“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《口服固体制剂与非无菌吸入制剂》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础,新增吸入制剂、缓控释制剂和中药颗粒剂附录,以及技术转移、工艺验证、共线生产等内容。 本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。
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