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  • 质量控制实验室与物料系统 第2版 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,高天兵,郑强 编 生活 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心著
    • 出版社: 中国医药科技出版社
    • 出版时间:2024-03-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心著
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • 出版时间:2024-03-01 00:00:00
    • 版次:2
    • 印刷时间:2024-03-01
    • 字数:727000
    • 页数:592
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787521438215
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:中国医药科技出版社

    质量控制实验室与物料系统 第2版

    作  者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,高天兵,郑强 编
    定  价:348
    出 版 社:中国医药科技出版社
    出版日期:2023年04月01日
    页  数:592
    装  帧:平装
    ISBN:9787521438215
    主编推荐

    内容简介

    “药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量控制实验室与物料系统》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础,包括质量控制实验室和物料系统两部分,对实验室调查、微生物实验室、供应商管理、委托储存等热点内容进行了专题讨论。
    本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    1概述
    1.1目的
    1.2范围
    1.3内容
    2质量控制实验室总体描述
    2.1职责
    2.2布局
    2.3人员
    2.3.1组织机构
    2.3.2资质要求
    2.3.3培训
    2.4文件系统
    2.4.1分类
    2.4.2要求
    3取样与留样
    3.1取样
    3.1.1取样语
    3.1.2基本要求
    ……

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