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  • 临床试验统计学 陈峰、夏结来 著 陈峰,夏结来 编 生活 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 陈峰、夏结来著
    • 出版社: 人民卫生出版社
    • 出版时间:2018-12-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 陈峰、夏结来著
    • 出版社:人民卫生出版社
    • 出版时间:2018-12-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2018-12-01
    • 字数:998千字
    • 页数:618
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787117273053
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:人民卫生出版社

    临床试验统计学

    作  者:陈峰、夏结来 著 陈峰,夏结来 编
    定  价:130
    出 版 社:人民卫生出版社
    出版日期:2018年12月01日
    页  数:618
    装  帧:精装
    ISBN:9787117273053
    主编推荐

    内容简介

    本书系统介绍新药、医疗器械临床试验的统计学要求、规范和方法,用于指导临床试验的设计、管理、资料分析、结果报告等。是以靠前和我国临床试验生物统计学指导原则为基础,以我国临床试验统计学工作小组全体成员就临床试验统计学的理论、方法、法规、指导原则等诸多方面达成的一系列共识为蓝本,并对共识进行深度解读。

    作者简介

    精彩内容

    目录
       等一章概述

    第一节临床试验发展简史

    第二节临床试验简介

    一、临床试验的特点

    二、临床试验的分类和分期

    三、临床试验的一般流程

    四、临床试验的类别

    第三节临床试验的法律法规和技术规范

    一、临床试验的国际法规简介

    二、我国临床试验的法规体系简介

    三、临床试验质量管理规范(GCP)简介

    第四节统计学在临床试验中的作用和地位

    第五节临床试验中的统计学指导原则

    第六节科学监管与审评中的统计学职能

    第二章对照原则与对照组的设置

    第一节对照组的设置

    一、对照组的提出

    二、设置对照组的意义及条件

    第二节安慰剂及安慰剂效应

    第三节对照组的基本类型

    一、安慰剂对照

    二、阳性对照

    三、量效对照

    四、无治疗对照

    五、外部对照

    第四节对照组的灵活应用

    一、三臂试验

    ……

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