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  • β-内酰胺晶体药物 胡昌勤 编 生活 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 暂无著
    • 出版社: 化学工业出版社
    • 出版时间:2024-01-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 暂无著
    • 出版社:化学工业出版社
    • 出版时间:2024-01-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2024-01-01
    • 字数:739000
    • 页数:428
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787122427939
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:化学工业出版社

    β-内酰胺晶体药物

    作  者:胡昌勤 编
    定  价:198
    出 版 社:化学工业出版社
    出版日期:2024年01月01日
    页  数:428
    装  帧:精装
    ISBN:9787122427939
    主编推荐

    《β-内酰胺晶体药物》是作者近40年工作之体会,从抗生素研发的全程视角阐述内容,不仅有基础内容知识介绍,而且从工艺评价和工艺控制的角度进行说明,更创新性地归纳总结晶体学特性,对有关研发、生产人员具有一定实用性和指导性。

    内容简介

    β-内酰胺抗生素作为临床中重要的一类抗感染药物,自1928年第一个品种青霉素被发现以来,已经形成了一个大的家族,且不断有新品种出现。本书从阐述β-内酰胺抗生素的构效关系研究入手,系统介绍了β-内酰胺抗生素的研发历程;并结合当前晶体药物的理念,对各类β-内酰胺抗生素的理化特性、波谱学特性、晶体学特性进行了系统的归纳与总结;在此基础上阐述β-内酰胺抗生素的工艺评价与控制方法,并对其质量控制的关键点杂质谱控制进行了针对性的介绍;最后,对建立β-内酰胺抗生素质量标准中的关注点进行了介绍。
    本书是作者近40年工作之体会。不仅适用于从事药物研发、生产和质量管理的技术人员,也可作为高等院校药学专业本科生、研究生的参考书。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    第1章β-内酰胺抗生素的研发历程
    1.1β-内酰胺抗生素的发现/002
    1.2青霉素类抗生素的构效关系/004
    1.3头孢菌素类抗生素的构效关系/008
    1.3.1注射用头孢菌素/009
    1.3.2口服头孢菌素/015
    1.4非典型β-内酰胺抗生素的构效关系/018
    1.4.1碳青霉烯类抗生素的构效关系/019
    1.4.2青霉烯类抗生素的构效关系/020
    1.4.3单环β-内酰胺抗生素的构效关系/023
    1.5β-内酰胺酶抑制剂的构效关系/026
    1.5.1具有β-内酰胺结构的抑制剂/026
    1.5.2二氮杂二环辛烷类抑制剂/028
    1.5.3有机硼酸类抑制剂/030
    1.5.4金属β-内酰胺酶抑制剂/030
    1.6总结/031
    参考文献/033

    第2章晶体药物及其分析技术
    2.1晶体与晶型药物/037
    2.1.1基本术语/037
    2.1.2药物晶型与固体药物/041
    2.1.3晶型药物的分析与控制/044
    2.2晶体分析常用技术/044
    2.2.1X射线衍射法/044
    2.2.2振动光谱法/048
    2.2.3热分析技术/051
    2.2.4固体核磁共振法/054
    2.2.5显微镜法/055
    参考文献/056

    第3章β-内酰胺抗生素的理化特性
    3.1青霉素类抗生素的理化特性/059
    3.1.1在溶液中的降解反应/059
    3.1.2固体理化特性/070
    3.1.3青霉素-蛋白质结合物与青霉素聚合物/074
    3.2头孢菌素类抗生素的理化特性/082
    3.2.1在溶液中的降解反应/082
    3.2.2固体特性/092
    3.2.3头孢菌素聚合反应/096
    3.3其他β-内酰胺抗生素的理化特性/100
    3.3.1碳青霉烯类/100
    3.3.2青霉烯类/106
    3.3.3单环β-内酰胺类/107
    3.3.4β-内酰胺酶抑制剂/108
    参考文献/113

    第4章β-内酰胺抗生素的波谱学特征
    4.1紫外光谱/119
    4.2红外光谱/121
    4.3质谱/123
    4.3.1β-内酰胺母核结构的质谱裂解行为比较/123
    4.3.2青霉素类抗生素质谱裂解规律/124
    4.3.3头孢菌素类抗生素质谱裂解规律/128
    4.3.4碳青霉烯/青霉素类抗生素质谱裂解规律/143
    4.3.5克拉维酸钾质谱裂解规律/146
    4.4核磁共振波谱/147
    4.4.1青霉素类抗生素NMR特征/147
    4.4.2头孢菌素类抗生素NMR特征/149
    参考文献/151

    第5章β-内酰胺抗生素的晶体学特征
    5.1β-内酰胺抗生素水合物/153
    5.2由单晶结构认识β-内酰胺晶体药物/156
    5.2.1青霉素与青霉素V/156
    5.2.2氨苄西林与阿莫西林/158
    5.2.3头孢拉定、头孢克洛与头孢氨苄/161
    5.2.4头孢替唑钠与头孢唑林钠/164
    5.2.5头孢他啶/170
    5.2.6他唑巴坦/172
    5.2.7阿维巴坦钠/173
    5.2.8小结:β-内酰胺晶体药物基本特性/179
    5.3影响β-内酰胺晶体药物稳定性的因素/179
    5.3.1β-内酰胺晶体药物亚晶型/179
    5.3.2β-内酰胺水合物的脱水特性/186
    5.3.3β-内酰胺晶体药物的水活度/187
    5.3.4β-内酰胺晶体药物的成盐反应/189
    5.3.5对影响β-内酰胺晶体药物稳定性关键因素的分析/191
    5.3.6小结:β-内酰胺晶体药物稳定性的关键影响因素/207
    参考文献/208

    第6章β-内酰胺晶体药物的工艺控制与评价
    6.1对结晶工艺的控制与评价/212
    6.1.1结晶工艺的优化/212
    6.1.2结晶工艺稳定性评价/217
    6.1.3结晶工艺产品质量一致性评价/225
    6.2基于药品群体质量的评价策略/230
    6.2.1注射用头孢曲松钠的质量风险评估/231
    6.2.2注射用头孢唑肟钠的质量风险评估/234
    6.2.3注射用氨曲南的质量风险评估/237
    6.2.4药品群体质量评价的特点/239
    6.3基于药品杂质谱的生产工艺控制与评价/241
    6.3.1阿莫西林克拉维酸钾片的工艺评价模型/241
    6.3.2头孢拉定颗粒的生产工艺评价/241
    6.3.3阿莫西林胶囊关键工艺过程的控制/245
    参考文献/248

    第7章β-内酰胺抗生素杂质谱及控制策略
    7.1β-内酰胺抗生素杂质谱分析/250
    7.1.1对复杂体系杂质的分析策略/250
    7.1.2普适性杂质谱分析方法的理念及应用/268
    7.1.3采用互补的分析策略分析/评价第三象限杂质/278
    7.2β-内酰胺抗生素杂质结构的识别与确认/283
    7.2.1常用杂质在线结构分析及辅助技术/284
    7.2.2β-内酰胺抗生素杂质结构确认的一般原则/293
    7.3β-内酰胺抗生素杂质的毒性预测/345
    7.3.1对药物基因毒性杂质的评估/345
    7.3.2对药物杂质毒性的评估/349
    参考文献/370

    第8章β-内酰胺抗生素质量标准
    8.1药品质量标准的一般属性/374
    8.2建立药品质量标准的一般要求/374
    8.2.1结构明确/374
    8.2.2组成已知/376
    8.2.3理化特性清楚/377
    8.2.4稳定性可控/382
    8.2.5标准品/对照品准确/384
    8.3β-内酰胺抗生素质量标准/388
    8.3.1抗生素质控理念的变迁/388
    8.3.2药品质量标准的基本组成及标准建立中的关注点/389
    参考文献/410

    附录1头孢菌素类抗生素ESI质谱分析中的主要碎片离子/411

    附录2青霉素类抗生素ESI质谱分析中的主要碎片离子/417

    后记/419

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