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  • 《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》指南 中化药分册 中国兽医药品监察所 编 专业科技 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 暂无著
    • 出版社: 中国农业出版社
    • 出版时间:2022-11-01 00:00:00
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    商品参数
    • 作者: 暂无著
    • 出版社:中国农业出版社
    • 出版时间:2022-11-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2022-11-01
    • 字数:551000
    • 页数:428
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787109302792
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:中国农业出版社

    《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》指南 中化药分册

    作  者:中国兽医药品监察所 编
    定  价:160
    出 版 社:中国农业出版社
    出版日期:2022年11月01日
    页  数:428
    装  帧:平装
    ISBN:9787109302792
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    内容简介

    2020年,农业农村部陆续发布了《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称2020版兽药GMP)和无菌兽药等5类产品生产质量管理的特殊要求,以及《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》[以下简称《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》]等配套文件。2021年,农业农村部畜牧兽医局组织编写的《〈兽药生产质量管理规范(2020年修订)〉指南》为兽药生产企业实施兽药GMP提供了全面细致的技术指导。2020版兽药GMP实施以来,从各地的具体检查情况来看,不同地区、不同检查员存在检查标准把握尺度不统一、不一致的情况。为深入贯彻落实国务院“放管服”改革精神和“四个最严”工作要求,统一兽药GMP检查尺度,准确理解和掌握兽药GMP检查验收评定标准的内容,确保科学检查、公正检查,中国兽医药品监察所组织专家编写本指南,用于对兽药生产企业开展现场检查工作的指导和参考。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    前言
    农业农村部办公厅关于印发《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》的通知(农办牧〔2020〕34号)
    第一部分 评定标准指南
    第一章 质量管理
    第二章 机构与人员
    第三章 厂房与设施
    第四章 设备
    第五章 物料与产品
    第六章 确认与验证
    第七章 文件管理
    第八章 生产管理
    第九章 质量控制与质量保证
    第十章 产品销售与召回
    第十一章 自检
    第二部分 相关法规标准
    ……

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