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  • 药事管理法规 黄孟军,安亚楠,雷丽 编 生活 文轩网
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    • 作者: 黄孟军、安亚楠、雷丽 主编著
    • 出版社: 化学工业出版社
    • 出版时间:2022-10-01 00:00:00
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    商品参数
    • 作者: 黄孟军、安亚楠、雷丽 主编著
    • 出版社:化学工业出版社
    • 出版时间:2022-10-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2022-10-01
    • 字数:232000
    • 页数:201
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787122400239
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:化学工业出版社

    药事管理法规

    作  者:黄孟军,安亚楠,雷丽 编
    定  价:48
    出 版 社:化学工业出版社
    出版日期:2022年10月01日
    页  数:220
    装  帧:平装
    ISBN:9787122400239
    主编推荐

    本书以《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(GMP)为主要依据;注重“立德树人”的育人宗旨,将思政元素融入课程教材。将GMP与药事管理法规有机结合,主要针对应用型本科院校药学、制药工程、药事管理学等专业学生。 内容丰富、翔实,涵盖药事管理学相关专业知识、更加注重职业能力塑造和应用型人才培养。 构建国内外药事管理典型案例库,系统汇总药事管理相关法律法规、条例和办法,做到有法可依,有章可循。

    内容简介

    本书结合应用型人才培养目标,融入课程思政元素,基于教学改革成果汇编而成。主要介绍药学相关职业道德原则、基本规范及执业药师道德要求;讲解国家卫生改革意见及配套文件、改革措施,当前国内药事管理体制、监督检验机构及药事管理相关知识;系统汇总药事管理相关法律法规、条例和办法等;通过构建案例库,总结近年来国内外发生的药事管理典型事件。
    本书适合高等院校化学类、生物制药类、药学等相关专业师生阅读。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    第一章药学职业道德1
    第一节药学职业道德的基本原则和规范1
    一、职业道德的特征1
    二、药学职业道德的作用、原则、内容1
    第二节药学领域的道德要求3
    一、药品生产中的道德要求3
    二、药品经营中的道德要求3
    三、医院药学工作中的道德要求3
    第三节中国执业药师协会对执业药师的道德要求4
    一、救死扶伤,不辱使命4
    二、尊重患者,平等相待4
    三、依法执业,质量第一5
    四、进德修业,珍视声誉5
    五、尊重同仁,密切协作6

    第二章药事管理相关知识7
    第一节医药卫生体制改革7
    一、深化医药卫生体制改革的意见7
    二、医药卫生体制改革的相关配套文件9
    第二节药事管理体制12
    一、药品监督管理机构12
    二、药品技术监督管理机构16
    第三节药品质量及其监督检验18
    一、药品质量特性18
    二、药品质量和药品质量监督检验19
    三、国家药品编码21
    第四节行政法的相关内容23
    一、法的基本知识23
    二、行政许可24
    三、行政处罚25
    四、行政复议与行政诉讼26
    第五节中药管理29
    一、中药的概念及其作用29
    二、中药管理有关规定29
    三、野生药材资源保护管理30
    四、中药品种保护32
    五、中药材生产质量管理规范(GAP)33

    第三章药事管理相关法规34
    第一节中华人民共和国药品管理法35
    一、总则35
    二、 药品生产企业管理36
    三、药品经营企业管理37
    四、医疗机构药剂管理38
    五、药品管理【两报两批】39
    六、药品包装的管理41
    七、药品价格与广告管理42
    八、药品监督43
    九、法律责任44
    第二节中华人民共和国药品管理法实施条例48
    一、总则48
    二、药品生产企业管理48
    三、药品经营企业管理49
    四、医疗机构的药剂管理50
    五、药品管理51
    六、药品包装的管理52
    七、药品价格和广告管理53
    八、药品监督54
    九、法律责任55
    十、附则56
    第三节中华人民共和国刑法(节选)57
    一、生产、销售伪劣商品罪57
    二、扰乱市场秩序罪58
    三、走私、贩卖、运输、制造毒品罪58
    第四节高法高检关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释59
    一、生产、销售假药“足以严重危害人体健康”“对人体健康造成严重危害”及“对人体健康造成特别严重危害”的认定标 准(新修订)59
    二、生产、销售的劣药被使用后“对人体健康造成严重危害”及“后果特别严重”的认定标准(新修订)60
    三、医疗机构知情使用假药、劣药以销售假药、劣药罪追究刑事责任(新增加)60
    四、以生产、销售假药、劣药罪共犯论处的情形61
    五、从重处罚的情形(新增加)61
    第五节麻醉药品和精神药品管理条例62
    一、总则62
    二、种植、实验研究和生产63
    三、经营64
    四、使用65
    五、储存66
    六、运输67
    七、审批程序和监督管理68
    八、法律责任68
    九、附则70
    第六节关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知71
    第七节麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理规定72
    一、《印鉴卡》用途72
    二、申请《印鉴卡》的推荐条件72
    三、《印鉴卡》有效期72
    四、《印鉴卡》的审批主体、申请程序72
    第八节医疗用毒性药品管理办法73
    一、年度生产、收购、供应和配制计划管理73


    二、生产、加工、收购、经营、配方用药的规定73

    ……

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