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  • 药事法概论 田侃,喻小勇 主编 著作 社科 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 田侃,喻小勇 主编著
    • 出版社: 浙江工商大学出版社
    • 出版时间:2015-09-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 田侃,喻小勇 主编著
    • 出版社:浙江工商大学出版社
    • 出版时间:2015-09-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2015-09-01
    • 字数:443.00千字
    • 页数:370
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787517810087
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:浙江工商大学出版社

    药事法概论

    作  者:田侃,喻小勇 主编 著作
    定  价:49
    出 版 社:浙江工商大学出版社
    出版日期:2015年09月01日
    页  数:370
    装  帧:平装
    ISBN:9787517810087
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    内容简介

    本书架构有药事法概述、药事法的制定与实施、药事行政救济的法律规定、药品与药品标准的法律规定、药品监督的法律规定、执业药师的法律规定、药品生产管理的法律规定、药品经营管理的法律规范、医疗机构药事管理的法律规定、药品不良反应报告和监测法律规定、药品注册的法律规定、特殊药品管理的法律规定、中药管理的法律规定、药事知识产权的法律规定、药事相关的其他法律规定、药学新领域的法律与伦理、境外药事管理共十七章内容。本书编写坚持逻辑脉络清晰、阐述有理有据、内容明晰实用的原则,按照概念界定、充实内容的方式编写各章节的内容。在充实内容方面注重内容的准确性、及时性、完整性以及具体内容之间编排的逻辑关联性,力求将药事法理论体系尽可能全面、系统地展现给读者,以便读者更为全面地掌握我国药事法的结构和内容。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    绪论
    第一章药事法概述
    第一节药事法的概念、调整对象和作用
    第二节药事法的发展和历史沿革
    第三节药事法律关系
    第四节药事法的渊源
    第五节药事法律的适用
    第二章药事法的制定与实施
    第一节药事法的制定
    第二节药事法的实施
    第三节药事行政执法
    第四节药事法律责任
    第三章药事行政救济的法律规定
    第一节概述
    第二节药事行政复议
    第三节药事行政诉讼
    第四节药事行政赔偿
    第四章药品与药品标准的法律规定
    第一节概述
    第二节药典和国家药品标准
    第三节国家基本药物制度
    第四节假药和劣药的法律规定
    第五节违反药品标准管理的法律责任
    第五章药品监督的法律规定
    第一节概述
    第二节药品监督机构的法律规定
    第三节药品检验机构的法律规定
    第四节药品监督行政处罚的法律规定
    第五节违反药品监督的法律责任
    第六章执业药师的法律规定
    第一节概述
    第二节执业药师资格考试和执业注册的法律规定
    第三节执业药师执业的法律规定
    第四节执业药师继续教育的法律规定
    第五节违反执业药师管理的法律责任
    第七章药品生产管理的法律规定
    第一节概述
    第二节药品生产的质量管理
    第三节药品生产企业的设置
    第四节违反药品生产管理的法律责任
    第八章药品经营管理的法律规定
    第一节概述
    第二节药品经营的质量管理
    第三节药品经营企业的设置
    第四节药品的流通管理
    第五节违反药品经营管理的法律责任
    第九章医疗机构药事管理的法律规定
    第一节概述
    第二节医疗机构药事管理组织和药学部门
    第三节医疗机构用药规定
    第四节医疗机构制剂管理规定
    第五节医疗机构违反用药相关规定的法律责任
    第十章药品不良反应报告和监测的法律规定
    第一节概述
    第二节药品不良反应的用语含义和分类
    第三节药品不良反应管理机构和职责
    第四节药品不良反应的报告、评价与控制
    第五节违反药品不良反应管理的法律责任
    第十一章药品注册的法律规定
    第一节药品注册管理的历史发展
    第二节我国的药品注册管理办法
    第三节药物的临床前研究和临床试验
    第四节新药、仿制药和进口药品的申报与审批
    第五节药品注册有关规定和法律责任
    第十二章特殊药品管理的法律规定
    第一节概述
    第二节麻醉药品、精神药品的管制和禁毒
    第三节麻醉药品和精神药品的法律规定
    第四节放射性药品管理的法律规定
    第五节医疗用毒性药品的法律规定
    第六节药品类易制毒化学品的法律规定
    第十三章中药管理的法律规定
    第一节概述
    第二节野生药材资源保护的法律规定
    第三节中药材生产质量管理的法律规定
    第四节中药行政保护的法律规定
    第十四章药事知识产权的法律规定
    第一节概述
    第二节药品的专利保护
    第三节药品商标保护
    第四节著作权保护
    第五节药品商业秘密保护
    第六节违反药事知识产权管理的法律责任
    第十五章药事相关的其他法律规定
    第一节药品说明书、标签管理的法律规定
    第二节药品分类管理的法律规定
    第三节药品广告管理的法律规定
    第四节药品价格管理的法律规定
    第五节互联网药品交易的法律规定
    第六节药品交易道德与反商业贿赂的规范
    第七节药品召回的法律制度
    第十六章药学新领域的法律与伦理
    第一节基因药物与患者权益
    第二节新药研制与受试者权益
    第三节新药研制与生命法学
    第十七章境外药事管理
    第一节港澳台药事管理
    第二节国外药品监督管理体制
    第三节国外药事法规
    第四节国际药事组织
    第五节境外执业药师注册制度
    参考文献
    附录
    附录一中华人民共和国药品管理法
    附录二英汉、汉英词汇对照表
    附录三现行有效的药事法律、行政法规、部门规章及规范性文件

    售后保障

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